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Dificuldades e Obstáculos à Integração na Comunidade de Crianças com Diabetes Tipo 1 Antes da Escola Primária. (DIABECO)

12 de fevereiro de 2020 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Avaliação das Dificuldades e Obstáculos à Integração na Comunidade de Crianças com Diabetes Tipo 1 Antes da Escola Primária, Seguidas pelo Serviço de Diabetologia do Hospital Pediátrico de Lyon.

A incidência de diabetes tipo 1 está aumentando em todo o mundo e na França, inclusive entre crianças pequenas.

A diabetes tipo 1 tem consequências na integração na comunidade, nomeadamente na gestão da hipoglicemia e hiperglicemia, refeições, participação em atividades desportivas e passeios escolares.

O objetivo deste trabalho é descrever os obstáculos e dificuldades à integração na comunidade antes da escola primária (creche, ama e jardim de infância) de uma amostra completa de crianças com diabetes tipo 1 acompanhadas no Serviço de Diabetologia do Hospital Pediátrico de Lyon, em início do ano letivo 2018-2019. A equipa de investigação realizará um estudo descritivo, utilizando diferentes questionários dirigidos aos profissionais (directores de infantários, directores de infantários, amas, médicos escolares, pediatras e médicos de centros de protecção infantil e materno) e aos pais de crianças com tipo 1 diabético. Estes diferentes questionários vão ajudar a ter em conta diferentes pontos de vista, de forma a identificar todos os obstáculos à integração das crianças com diabetes tipo 1 na comunidade.

Através deste trabalho serão realizadas acções de informação secundária através de formações e/ou folhetos informativos de forma a facilitar o acolhimento destas crianças na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

146

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69500
        • Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 1 ano a 8 anos com diabetes tipo 1 acompanhadas pelo Departamento de Diabetologia do Hospital Pediátrico de Lyon.

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças:

  • Diabetes tipo 1
  • Seguido no departamento de diabetologia do hospital pediátrico de Lyon
  • Quem é muito jovem para frequentar a escola primária em 2018-2019
  • Residindo na região de Rhône-Alpes, na França
  • Nenhuma oposição dos pais ao preenchimento do questionário (período de reflexão de 15 dias após o recebimento da informação do folheto)

Para diretores escolares, médicos escolares, pediatras, médicos de centros de proteção infantil e materna

  • As respostas ao questionário serão consideradas como evidência de não oposição.

Diretores de creches e babás que concordarão em responder ao questionário por telefone depois que os pais permitirem que a equipe do estudo os contate

Critério de exclusão:

Crianças:

  • Criança que necessita de outras facilidades para a escola (alergias alimentares, doença celíaca…)
  • Barreira de idioma não permitindo uma resposta aos questionários

Para babás e diretores de berçário

  • recusa dos pais em contatá-los
  • recusa em participar declarada durante a entrevista telefônica

Para diretores de escolas, médicos e médicos escolares

  • Sem envolvimento prévio no acolhimento na comunidade de uma criança com diabetes tipo 1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças antes da entrada na escola primária
As crianças com diabetes tipo 1, muito jovens para frequentar a escola primária no início do ano letivo 2018-2019, seguiram no Departamento de Diabetologia do Hospital Pediátrico de Lyon.
Os questionários têm duas partes: uma parte geral e uma segunda parte focada na integração na comunidade das crianças com diabetes tipo 1 com questões específicas sobre glicemia, refeições, atividades desportivas e passeios escolares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de obstáculos de integração comunitária para crianças com diabetes tipo 1
Prazo: 15 minutos
Os participantes responderão a uma entrevista com várias perguntas por telefone ou a um questionário em papel. As questões centrar-se-ão no estilo de vida da criança (como os horários das refeições, as atividades, os níveis de glicemia...) de forma a identificar os obstáculos à integração
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie BENDELAC, MD, Hospices Civils De Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL19_0218
  • 2019-A01571-56 (Outro identificador: ID-RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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