- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03980353
Dificuldades e Obstáculos à Integração na Comunidade de Crianças com Diabetes Tipo 1 Antes da Escola Primária. (DIABECO)
Avaliação das Dificuldades e Obstáculos à Integração na Comunidade de Crianças com Diabetes Tipo 1 Antes da Escola Primária, Seguidas pelo Serviço de Diabetologia do Hospital Pediátrico de Lyon.
A incidência de diabetes tipo 1 está aumentando em todo o mundo e na França, inclusive entre crianças pequenas.
A diabetes tipo 1 tem consequências na integração na comunidade, nomeadamente na gestão da hipoglicemia e hiperglicemia, refeições, participação em atividades desportivas e passeios escolares.
O objetivo deste trabalho é descrever os obstáculos e dificuldades à integração na comunidade antes da escola primária (creche, ama e jardim de infância) de uma amostra completa de crianças com diabetes tipo 1 acompanhadas no Serviço de Diabetologia do Hospital Pediátrico de Lyon, em início do ano letivo 2018-2019. A equipa de investigação realizará um estudo descritivo, utilizando diferentes questionários dirigidos aos profissionais (directores de infantários, directores de infantários, amas, médicos escolares, pediatras e médicos de centros de protecção infantil e materno) e aos pais de crianças com tipo 1 diabético. Estes diferentes questionários vão ajudar a ter em conta diferentes pontos de vista, de forma a identificar todos os obstáculos à integração das crianças com diabetes tipo 1 na comunidade.
Através deste trabalho serão realizadas acções de informação secundária através de formações e/ou folhetos informativos de forma a facilitar o acolhimento destas crianças na comunidade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças:
- Diabetes tipo 1
- Seguido no departamento de diabetologia do hospital pediátrico de Lyon
- Quem é muito jovem para frequentar a escola primária em 2018-2019
- Residindo na região de Rhône-Alpes, na França
- Nenhuma oposição dos pais ao preenchimento do questionário (período de reflexão de 15 dias após o recebimento da informação do folheto)
Para diretores escolares, médicos escolares, pediatras, médicos de centros de proteção infantil e materna
- As respostas ao questionário serão consideradas como evidência de não oposição.
Diretores de creches e babás que concordarão em responder ao questionário por telefone depois que os pais permitirem que a equipe do estudo os contate
Critério de exclusão:
Crianças:
- Criança que necessita de outras facilidades para a escola (alergias alimentares, doença celíaca…)
- Barreira de idioma não permitindo uma resposta aos questionários
Para babás e diretores de berçário
- recusa dos pais em contatá-los
- recusa em participar declarada durante a entrevista telefônica
Para diretores de escolas, médicos e médicos escolares
- Sem envolvimento prévio no acolhimento na comunidade de uma criança com diabetes tipo 1
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças antes da entrada na escola primária
As crianças com diabetes tipo 1, muito jovens para frequentar a escola primária no início do ano letivo 2018-2019, seguiram no Departamento de Diabetologia do Hospital Pediátrico de Lyon.
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Os questionários têm duas partes: uma parte geral e uma segunda parte focada na integração na comunidade das crianças com diabetes tipo 1 com questões específicas sobre glicemia, refeições, atividades desportivas e passeios escolares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de obstáculos de integração comunitária para crianças com diabetes tipo 1
Prazo: 15 minutos
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Os participantes responderão a uma entrevista com várias perguntas por telefone ou a um questionário em papel.
As questões centrar-se-ão no estilo de vida da criança (como os horários das refeições, as atividades, os níveis de glicemia...) de forma a identificar os obstáculos à integração
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie BENDELAC, MD, Hospices Civils De Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0218
- 2019-A01571-56 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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