- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03980353
Vaikeudet ja esteet integroitumiselle tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten yhteisöön ennen peruskoulua. (DIABECO)
Tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten yhteisöön integroitumisen vaikeuksien ja esteiden arviointi ennen peruskoulua, jota seurasi Lyonin lastensairaalan diabetesosasto.
Tyypin 1 diabeteksen ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti ja Ranskassa, myös pienten lasten keskuudessa.
Tyypin 1 diabeteksella on vaikutuksia yhteisöön integroitumiseen, erityisesti hypoglykemian ja hyperglykemian hallintaan, ruokailuaikaan, urheilutoimintaan osallistumiseen ja koulumatkoihin.
Tämän teoksen tarkoitus on kuvata esteitä ja vaikeuksia integroitumiselle yhteisöön ennen peruskoulua (päiväkoti, lastenhoitaja ja esikoulu) tyypin 1 diabetesta sairastavista lapsista, joita seurattiin Lyonin lastensairaalan diabetesosastolla klo. lukuvuoden 2018-2019 alkuun. Tutkintaryhmä suorittaa kuvailevan tutkimuksen, jossa käytetään erilaisia kyselylomakkeita, jotka on osoitettu ammattilaisille (päiväkotien johtajat, päiväkotien johtajat, lastenhoitajat, koululääkärit, lastenlääkärit ja lasten- ja äitiensuojelukeskusten lääkärit) sekä tyypin lasten vanhemmille. 1 diabetes. Nämä erilaiset kyselylomakkeet auttavat ottamaan huomioon erilaisia näkökulmia, jotta voidaan tunnistaa kaikki esteet, jotka haittaavat tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten integroitumista yhteisöön.
Tämän työn kautta toteutetaan toissijaisia tiedotustoimia koulutuksen ja/tai tiedotuslehtisten avulla näiden lasten vastaanottamisen helpottamiseksi yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset:
- Tyypin 1 diabetes
- Seurattiin Lyonin lastensairaalan diabetologian osastolla
- Ketkä ovat liian nuoria käymään peruskoulua vuosina 2018-2019
- Asuu Rhône-Alpesin alueella Ranskassa
- Vanhemmat eivät vastusta kyselyn täyttämistä (harkinta-aika 15 päivää esitteen tietojen vastaanottamisesta)
Koulujen johtajille, koululääkäreille, lastenlääkäreille, lasten ja äitiensuojelukeskuksen lääkäreille
- Kyselyvastaukset katsotaan todisteeksi vastustamattomuudesta.
Päiväkotien johtajat ja lastenhoitajat, jotka suostuvat vastaamaan puhelinkyselyyn sen jälkeen, kun vanhemmat ovat antaneet tutkimusryhmän ottaa heihin yhteyttä
Poissulkemiskriteerit:
Lapset:
- Lapsi, joka tarvitsee muita tiloja kouluun (ruoka-aineallergiat, keliakia…)
- Kielimuuri ei salli kyselyihin vastaamista
Lastenhoitajille ja päiväkodin johtajille
- vanhempien kieltäytyminen ottamasta heihin yhteyttä
- puhelinhaastattelussa ilmoitettu kieltäytyminen osallistumasta
Koulujen johtajille, lääkäreille ja koululääkäreille
- Ei aiempaa osallistumista tyypin 1 diabeteslapsen vastaanottoon yhteisössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset ennen peruskouluun pääsyä
Tyypin 1 diabetesta sairastavat lapset, jotka ovat liian pieniä mennäkseen peruskouluun lukuvuoden 2018-2019 alussa, seurasivat Lyonin lastensairaalan diabetesosastolla.
|
Kyselylomakkeissa on kaksi osaa: yleinen osa ja toinen osa, jotka keskittyvät tyypin 1 diabeetikkojen integroimiseen yhteisöön, jossa on erityiskysymyksiä verensokerista, ruokailuista, urheilutoiminnasta ja koulumatkoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten yhteisön integroitumisen esteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Osallistujat vastaavat monikysymyshaastatteluun puhelimitse tai paperilomakkeella.
Kysymykset keskittyvät lapsen elämäntyyliin (kuten ruokailuajat, aktiviteetit, verensokeri...) integroitumisen esteiden tunnistamiseksi
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie BENDELAC, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0218
- 2019-A01571-56 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .