- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03980353
Vanskeligheter og hindringer for integrering i fellesskapet av barn med type 1-diabetes før grunnskolen. (DIABECO)
Evaluering av vanskeligheter og hindringer for integrering i fellesskapet av barn med type 1-diabetes før grunnskolen, etterfulgt av diabetologisk avdeling ved Lyon Pediatric Hospital.
Forekomsten av diabetes type 1 øker over hele verden og i Frankrike, inkludert blant små barn.
Type 1-diabetes har konsekvenser for integrering i samfunnet, spesielt på behandling av hypoglykemi og hyperglykemi, måltider, deltakelse i sportsaktiviteter og skoleturer.
Dette verkets formål er å beskrive hindringer og vanskeligheter for integrering i samfunnet før grunnskolen (barnehage, dagmamma og barnehage) av et komplett utvalg barn med type 1-diabetes fulgt på Diabetologiavdelingen ved Lyon Pediatric Hospital, kl. skolestart 2018-2019. Undersøkelsesteamet vil gjennomføre en beskrivende studie ved å bruke ulike spørreskjemaer rettet til fagfolk (barnehageledere, barnehagestyrere, dagmammaer, skoleleger, barneleger og leger ved barne- og mødrevernsentre) og til foreldre til barn med type 1 diabetes. Disse ulike spørreskjemaene vil bidra til å ta hensyn til ulike synspunkter, for å identifisere alle hindringer for integrering av barn med type 1 diabetes i samfunnet.
Gjennom dette arbeidet vil det gjennomføres sekundære informasjonsaksjoner gjennom opplæring og/eller informasjonsskriv for å lette mottak av disse barna i samfunnet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn:
- Type 1 diabetes
- Følges på diabetologisk avdeling ved Lyon barnesykehus
- Som er for unge til å gå på barneskolen i 2018-2019
- Bosatt i Rhône-Alpes-regionen i Frankrike
- Ingen foreldre motstand mot utfylling av spørreskjemaet (refleksjonstid på 15 dager etter mottak av brosjyren)
For skoleledere, skoleleger, barneleger, barne- og mødrevernsenterleger
- Spørreskjemasvar vil bli betraktet som bevis på ingen motstand.
Ledere for barnehager og dagmammaer som godtar å svare på telefonspørreskjemaet etter at foreldre lar studieteamet kontakte dem
Ekskluderingskriterier:
Barn:
- Barn som trenger andre fasiliteter for skolen (matallergier, cøliaki ...)
- Språkbarrieren tillater ikke svar på spørreskjemaene
For dagmammaer og barnehagestyrere
- foreldrene nekter å kontakte dem
- avslag på å delta erklært under telefonintervjuet
For skolestyrere, leger og skoleleger
- Ingen tidligere involvering i mottak i fellesskap av et type 1 diabetes barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn før inngang i barneskolen
Barn med type 1-diabetes, som er for små til å gå på grunnskolen ved skolestart 2018-2019, fulgte i Diabetologiavdelingen ved Lyon Pediatric Hospital.
|
Spørreskjemaene har to deler: en generell del og en andre del fokusert på integrering i fellesskapet av type 1 diabetesbarn med spesifikke spørsmål om blodsukker, måltider, sportsaktiviteter og skoleturer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av samfunnsintegreringshindringer for barn med diabetes type 1
Tidsramme: 15 minutter
|
Deltakerne vil svare på et intervju med flere spørsmål via telefon eller et spørreskjema på papir.
Spørsmålene vil fokusere på barnets livsstil (som måltidstider, aktiviteter, blodsukkernivåer...) for å identifisere integreringshindringer
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathalie BENDELAC, MD, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_0218
- 2019-A01571-56 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .