Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vanskeligheter og hindringer for integrering i fellesskapet av barn med type 1-diabetes før grunnskolen. (DIABECO)

12. februar 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Evaluering av vanskeligheter og hindringer for integrering i fellesskapet av barn med type 1-diabetes før grunnskolen, etterfulgt av diabetologisk avdeling ved Lyon Pediatric Hospital.

Forekomsten av diabetes type 1 øker over hele verden og i Frankrike, inkludert blant små barn.

Type 1-diabetes har konsekvenser for integrering i samfunnet, spesielt på behandling av hypoglykemi og hyperglykemi, måltider, deltakelse i sportsaktiviteter og skoleturer.

Dette verkets formål er å beskrive hindringer og vanskeligheter for integrering i samfunnet før grunnskolen (barnehage, dagmamma og barnehage) av et komplett utvalg barn med type 1-diabetes fulgt på Diabetologiavdelingen ved Lyon Pediatric Hospital, kl. skolestart 2018-2019. Undersøkelsesteamet vil gjennomføre en beskrivende studie ved å bruke ulike spørreskjemaer rettet til fagfolk (barnehageledere, barnehagestyrere, dagmammaer, skoleleger, barneleger og leger ved barne- og mødrevernsentre) og til foreldre til barn med type 1 diabetes. Disse ulike spørreskjemaene vil bidra til å ta hensyn til ulike synspunkter, for å identifisere alle hindringer for integrering av barn med type 1 diabetes i samfunnet.

Gjennom dette arbeidet vil det gjennomføres sekundære informasjonsaksjoner gjennom opplæring og/eller informasjonsskriv for å lette mottak av disse barna i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

146

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn fra 1 år til 8 år med type 1 diabetes etterfulgt av Diabetologiavdelingen ved Lyon Pediatric Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn:

  • Type 1 diabetes
  • Følges på diabetologisk avdeling ved Lyon barnesykehus
  • Som er for unge til å gå på barneskolen i 2018-2019
  • Bosatt i Rhône-Alpes-regionen i Frankrike
  • Ingen foreldre motstand mot utfylling av spørreskjemaet (refleksjonstid på 15 dager etter mottak av brosjyren)

For skoleledere, skoleleger, barneleger, barne- og mødrevernsenterleger

  • Spørreskjemasvar vil bli betraktet som bevis på ingen motstand.

Ledere for barnehager og dagmammaer som godtar å svare på telefonspørreskjemaet etter at foreldre lar studieteamet kontakte dem

Ekskluderingskriterier:

Barn:

  • Barn som trenger andre fasiliteter for skolen (matallergier, cøliaki ...)
  • Språkbarrieren tillater ikke svar på spørreskjemaene

For dagmammaer og barnehagestyrere

  • foreldrene nekter å kontakte dem
  • avslag på å delta erklært under telefonintervjuet

For skolestyrere, leger og skoleleger

  • Ingen tidligere involvering i mottak i fellesskap av et type 1 diabetes barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn før inngang i barneskolen
Barn med type 1-diabetes, som er for små til å gå på grunnskolen ved skolestart 2018-2019, fulgte i Diabetologiavdelingen ved Lyon Pediatric Hospital.
Annen: Spørreskjemaer
Spørreskjemaene har to deler: en generell del og en andre del fokusert på integrering i fellesskapet av type 1 diabetesbarn med spesifikke spørsmål om blodsukker, måltider, sportsaktiviteter og skoleturer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av samfunnsintegreringshindringer for barn med diabetes type 1
Tidsramme: 15 minutter
Deltakerne vil svare på et intervju med flere spørsmål via telefon eller et spørreskjema på papir. Spørsmålene vil fokusere på barnets livsstil (som måltidstider, aktiviteter, blodsukkernivåer...) for å identifisere integreringshindringer
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalie BENDELAC, MD, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL19_0218
  • 2019-A01571-56 (Annen identifikator: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes mellitus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere