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小学前 1 型糖尿病儿童融入社区的困难和障碍。 (DIABECO)

2020年2月12日 更新者:Hospices Civils de Lyon

小学前 1 型糖尿病儿童融入社区的困难和障碍评估,里昂儿科医院糖尿病科跟进。

1 型糖尿病的发病率在全世界和法国都在增加,包括幼儿。

1 型糖尿病对融入社区有影响,特别是对低血糖和高血糖的管理、进餐时间、参加体育活动和学校旅行有影响。

本作品的目的是描述在里昂儿科医院糖尿病科随访的 1 型糖尿病儿童的完整样本在小学前(日托中心、保姆和托儿所)融入社区的障碍和困难,位于2018-2019 学年开始。 调查小组将进行一项描述性研究,使用不同的调查问卷,向专业人士(托儿所主任、日托托儿所主任、保姆、校医、儿科医生以及儿童和孕产妇保护中心的医生)和类型儿童的父母发送问卷。 1 糖尿病。 这些不同的调查问卷将有助于考虑不同的观点,以确定 1 型糖尿病儿童融入社区的所有障碍。

通过这项工作,将通过培训和/或信息传单开展二次信息行动,以促进社区对这些儿童的接纳。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

146

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bron、法国、69500
        • Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

1 岁至 8 岁患有 1 型糖尿病的儿童随后到里昂儿科医院糖尿病科就诊。

描述

纳入标准:

孩子们:

  • 1 型糖尿病
  • 跟随在里昂儿科医院的糖尿病科
  • 2018-2019年谁太小不能上小学
  • 居住在法国罗纳-阿尔卑斯大区
  • 家长不反对完成问卷(收到单张信息后15天的反思期)

适用于校董、校医、儿科医生、儿童和孕产妇保护中心医生

  • 问卷答复将被视为没有异议的证据。

在父母允许研究小组与他们联系后同意回答电话问卷的托儿所主任和保姆

排除标准:

孩子们:

  • 需要其他学校设施的孩子(食物过敏、乳糜泻……)
  • 语言障碍不允许回答问卷

对于保姆和托儿所主任

  • 父母拒绝与他们联系
  • 在电话采访中宣布拒绝参加

对于校董、医生和校医

  • 之前没有参与社区对 1 型糖尿病儿童的接待

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
小学入学前的孩子
在 2018-2019 学年开始时年龄太小而无法上小学的 1 型糖尿病儿童随后在里昂儿科医院的糖尿病科接受治疗。
调查问卷分为两部分:一般部分和第二部分,重点关注 1 型糖尿病儿童在社区中的融入情况,具体问题包括血糖、进餐时间、体育活动和学校旅行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定 1 型糖尿病儿童的社区融入障碍
大体时间:15分钟
参与者将通过电话或纸质问卷回答多问题访谈。 这些问题将侧重于孩子的生活方式(例如用餐时间、活动、血糖水平...),以确定融入障碍
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nathalie BENDELAC, MD、Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月1日

研究完成 (实际的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月6日

首次发布 (实际的)

2019年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月12日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 69HCL19_0218
  • 2019-A01571-56 (其他标识符:ID-RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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