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Schwierigkeiten und Hindernisse bei der Integration von Kindern mit Typ-1-Diabetes in die Gemeinschaft vor der Grundschule. (DIABECO)

12. Februar 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Bewertung der Schwierigkeiten und Hindernisse bei der Integration von Kindern mit Typ-1-Diabetes in die Gemeinschaft vor der Grundschule, gefolgt von der Abteilung für Diabetologie des Kinderkrankenhauses Lyon.

Die Inzidenz von Typ-1-Diabetes nimmt weltweit und in Frankreich zu, auch bei kleinen Kindern.

Typ-1-Diabetes hat Auswirkungen auf die Integration in die Gemeinschaft, insbesondere auf die Behandlung von Hypo- und Hyperglykämien, die Essenszeiten, die Teilnahme an sportlichen Aktivitäten und Schulausflügen.

Der Zweck dieser Arbeit besteht darin, Hindernisse und Schwierigkeiten bei der Integration einer vollständigen Stichprobe von Kindern mit Typ-1-Diabetes in die Gemeinschaft vor der Grundschule (Kindertagesstätte, Tagesmutter und Kindergarten) zu beschreiben, die in der Abteilung für Diabetologie des Kinderkrankenhauses Lyon betreut werden Beginn des Schuljahres 2018-2019. Das Untersuchungsteam wird eine deskriptive Studie durchführen und dabei verschiedene Fragebögen verwenden, die sich an Fachkräfte (Kindergartenleiter, Kindertagesstättenleiter, Tagesmütter, Schulärzte, Kinderärzte und Ärzte von Kinder- und Mütterschutzzentren) und an die Eltern von Kindern mit Typ richten 1 Diabetes. Diese verschiedenen Fragebögen werden dazu beitragen, unterschiedliche Standpunkte zu berücksichtigen, um alle Hindernisse für die Integration von Kindern mit Typ-1-Diabetes in die Gemeinschaft zu identifizieren.

Im Rahmen dieser Arbeit werden sekundäre Informationsmaßnahmen durch Schulungen und/oder Informationsbroschüren durchgeführt, um die Aufnahme dieser Kinder in der Gemeinschaft zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 1 bis 8 Jahren mit Typ-1-Diabetes, betreut von der Abteilung für Diabetologie des Kinderkrankenhauses Lyon.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder:

  • Diabetes Typ 1
  • Anschließend in der Diabetologieabteilung des Kinderkrankenhauses Lyon
  • Die 2018–2019 zu jung sind, um die Grundschule zu besuchen
  • Wohnhaft in der Region Rhône-Alpes in Frankreich
  • Kein Widerspruch der Eltern gegen das Ausfüllen des Fragebogens (Bedenkzeit von 15 Tagen nach Erhalt der Merkblattinformationen)

Für Schulleiter, Schulärzte, Kinderärzte, Ärzte von Kinder- und Mütterschutzzentren

  • Die Antworten auf den Fragebogen werden als Beweis dafür gewertet, dass kein Widerspruch vorliegt.

Leiter von Kindergärten und Tagesmüttern, die sich bereit erklären, den telefonischen Fragebogen zu beantworten, nachdem die Eltern dem Studienteam die Kontaktaufnahme gestattet haben

Ausschlusskriterien:

Kinder:

  • Kind, das andere Einrichtungen für die Schule benötigt (Nahrungsmittelallergien, Zöliakie usw.)
  • Sprachbarriere, die eine Beantwortung der Fragebögen nicht zulässt

Für Tagesmütter und Kindergartenleiter

  • Weigerung der Eltern, mit ihnen Kontakt aufzunehmen
  • Teilnahmeverweigerung im Telefoninterview erklärt

Für Schulleiter, Ärzte und Schulärzte

  • Keine vorherige Beteiligung an der Aufnahme eines Typ-1-Diabetes-Kindes in der Gemeinschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder vor dem Eintritt in die Grundschule
Kinder mit Typ-1-Diabetes, die zu Beginn des Schuljahres 2018-2019 zu jung für den Besuch der Grundschule sind, wurden in der Abteilung für Diabetologie des Kinderkrankenhauses Lyon betreut.
Sonstiges: Fragebögen
Die Fragebögen bestehen aus zwei Teilen: einem allgemeinen Teil und einem zweiten Teil, der sich auf die Integration der Typ-1-Diabetes-Kinder in die Gemeinschaft mit spezifischen Fragen zu Blutzucker, Mahlzeiten, sportlichen Aktivitäten und Schulausflügen konzentriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Hindernissen bei der Integration in die Gemeinschaft für Kinder mit Typ-1-Diabetes
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Teilnehmer beantworten ein Interview mit mehreren Fragen per Telefon oder per Papierfragebogen. Die Fragen konzentrieren sich auf den Lebensstil des Kindes (z. B. Essenszeiten, Aktivitäten, Blutzuckerspiegel usw.), um Integrationshindernisse zu identifizieren
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathalie BENDELAC, MD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL19_0218
  • 2019-A01571-56 (Andere Kennung: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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