Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potíže a překážky integrace do komunity dětí s diabetem 1. typu před základní školou. (DIABECO)

12. února 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hodnocení obtíží a překážek integrace do komunity dětí s diabetem 1. typu před základní školou, následováno diabetologickým oddělením Dětské nemocnice Lyon.

Výskyt diabetu 1. typu se celosvětově a ve Francii zvyšuje, a to i mezi malými dětmi.

Diabetes 1. typu má důsledky pro integraci do společnosti, zejména na zvládání hypoglykémie a hyperglykémie, dobu jídla, účast na sportovních aktivitách a školních výletech.

Účelem této práce je popsat překážky a úskalí integrace do komunity před základní školou (denní stacionář, pečovatelka a mateřská škola) kompletního vzorku dětí s diabetem 1. typu sledovaných na diabetologickém oddělení Lyonské dětské nemocnice, v. začátek školního roku 2018-2019. Vyšetřující tým provede popisnou studii pomocí různých dotazníků určených odborníkům (ředitelům mateřských škol, ředitelům jeslí, pečovatelům o děti, školním lékařům, pediatrům a lékařům center ochrany dětí a matek) a rodičům dětí s typem 1 diabetes. Tyto různé dotazníky pomohou zohlednit různá hlediska, aby bylo možné identifikovat všechny překážky integrace dětí s diabetem 1. typu do společnosti.

Prostřednictvím této práce budou prováděny sekundární informační akce prostřednictvím školení a/nebo informačních letáků s cílem usnadnit přijetí těchto dětí v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

146

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti od 1 roku do 8 let s diabetem 1. typu následované diabetologickým oddělením Lyonské dětské nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti:

  • Diabetes typu 1
  • Sledováno na diabetologickém oddělení dětské nemocnice v Lyonu
  • Kteří jsou příliš mladí na to, aby šli do základní školy v roce 2018-2019
  • Bydlí v regionu Rhône-Alpes ve Francii
  • Žádný nesouhlas rodičů s vyplněním dotazníku (lhůta na rozmyšlenou 15 dnů po obdržení informací z letáku)

Pro ředitele škol, školní lékaře, pediatry, lékaře středisek ochrany dětí a matek

  • Odpovědi na dotazník budou považovány za důkaz nesouhlasu.

Ředitelé jeslí a pečovatelé o děti, kteří budou souhlasit s odpovědí na telefonický dotazník poté, co rodiče umožní studijnímu týmu je kontaktovat

Kritéria vyloučení:

Děti:

  • Dítě vyžadující jiné vybavení školy (potravinové alergie, celiakie…)
  • Jazyková bariéra neumožňující odpověď na dotazník

Pro pečovatele o děti a ředitele školek

  • odmítnutí rodičů kontaktovat je
  • odmítnutí účasti oznámeno během telefonického rozhovoru

Pro ředitele škol, lékaře a školní lékaře

  • Žádné předchozí zapojení do přijímání dítěte s diabetem 1. typu v komunitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti před nástupem do základní školy
Děti s diabetem 1. typu, které jsou na začátku školního roku 2018-2019 příliš malé na nástup do základní školy, následovaly na diabetologickém oddělení Dětské nemocnice v Lyonu.
Jiný: Dotazníky
Dotazníky mají dvě části: obecnou část a druhou část zaměřenou na integraci dětí s diabetem 1. typu do komunity se specifickými otázkami o glykémii, době jídla, sportovních aktivitách a školních výletech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace překážek integrace do komunity u dětí s diabetem 1. typu
Časové okno: 15 minut
Účastníci budou odpovídat na rozhovor s více otázkami telefonicky nebo papírovým dotazníkem. Otázky se zaměří na životní styl dítěte (jako je doba jídla, aktivity, hladina glukózy v krvi...), aby bylo možné identifikovat překážky integrace.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie BENDELAC, MD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL19_0218
  • 2019-A01571-56 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit