Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vanskeligheder og hindringer for integration i samfundet af børn med type 1-diabetes før folkeskolen. (DIABECO)

12. februar 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Evaluering af vanskeligheder og hindringer for integration i samfundet af børn med type 1-diabetes før grundskolen, efterfulgt af diabetologisk afdeling på Lyon Pediatric Hospital.

Forekomsten af ​​type 1-diabetes er stigende på verdensplan og i Frankrig, også blandt små børn.

Type 1-diabetes har konsekvenser for integrationen i samfundet, især på håndteringen af ​​hypoglykæmi og hyperglykæmi, måltider, deltagelse i sportsaktiviteter og skoleture.

Dette værks formål er at beskrive forhindringer og vanskeligheder for integrationen i samfundet før grundskolen (daginstitution, dagplejer og børnehave) af et komplet udvalg af børn med type 1-diabetes fulgt på Diabetologisk Afdeling på Lyon Pædiatrisk Hospital, kl. starten af ​​skoleåret 2018-2019. Undersøgelsesteamet vil udføre en beskrivende undersøgelse ved hjælp af forskellige spørgeskemaer rettet til de professionelle (vurneskoleledere, vuggestueledere, dagplejere, skolelæger, børnelæger og læger på børne- og mødrebeskyttelsescentre) og til forældre til børn med type 1 diabetes. Disse forskellige spørgeskemaer vil hjælpe med at tage højde for forskellige synspunkter for at identificere alle hindringer for integration af børn med type 1-diabetes i samfundet.

Gennem dette arbejde vil der blive gennemført sekundære informationsaktioner gennem uddannelse og/eller informationsfoldere for at lette modtagelsen af ​​disse børn i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn fra 1 år til 8 år med type 1-diabetes efterfulgt af Diabetologiafdelingen på Lyon Pediatric Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn:

  • Type 1 diabetes
  • Følges på diabetologisk afdeling på Lyon pædiatriske hospital
  • Som er for unge til at gå i folkeskole i 2018-2019
  • Bor i Rhône-Alpes-regionen i Frankrig
  • Ingen forældre modstand mod udfyldelse af spørgeskemaet (betænkningstid på 15 dage efter modtagelse af folderinformationen)

For skoleledere, skolelæger, børnelæger, børne- og mødreværnscenterlæger

  • Spørgeskemabesvarelser vil blive betragtet som bevis på ingen modstand.

Ledere af vuggestuer og dagplejere, som vil acceptere at besvare telefonspørgeskemaet, efter at forældre har givet studieteamet lov til at kontakte dem

Ekskluderingskriterier:

Børn:

  • Barn, der har brug for andre faciliteter til skole (fødevareallergi, cøliaki...)
  • Sprogbarrieren tillader ikke besvarelse af spørgeskemaerne

For dagplejere og vuggestueledere

  • forældres afvisning af at kontakte dem
  • nægtelse af at deltage erklæret under telefoninterviewet

For skoleledere, læger og skolelæger

  • Ingen forudgående involvering i modtagelsen i fællesskab af et type 1-diabetes barn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn før indgang i folkeskolen
Børn med type 1-diabetes, som er for unge til at gå i folkeskole ved starten af ​​skoleåret 2018-2019, fulgtes i Diabetologisk Afdeling på Lyon Pediatric Hospital.
Andet: Spørgeskemaer
Spørgeskemaerne består af to dele: en generel del og en anden del fokuserer på integration i samfundet af type 1-diabetes børn med specifikke spørgsmål om blodsukker, måltider, sportsaktiviteter og skolerejser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af samfundsintegrationshindringer for børn med type 1-diabetes
Tidsramme: 15 minutter
Deltagerne vil svare på et interview med flere spørgsmål via telefon eller et papirspørgeskema. Spørgsmålene vil fokusere på barnets livsstil (såsom spisetider, aktiviteter, blodsukkerniveauer...) for at identificere integrationshindringer
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie BENDELAC, MD, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL19_0218
  • 2019-A01571-56 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner