Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moeilijkheden en obstakels voor de integratie in de gemeenschap van kinderen met diabetes type 1 vóór de basisschool. (DIABECO)

12 februari 2020 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Evaluatie van moeilijkheden en belemmeringen voor de integratie in de gemeenschap van kinderen met diabetes type 1 vóór de basisschool, gevolgd door de afdeling diabetologie van het kinderziekenhuis van Lyon.

De incidentie van diabetes type 1 neemt wereldwijd en in Frankrijk toe, ook bij jonge kinderen.

Type 1-diabetes heeft gevolgen voor de integratie in de samenleving, met name voor de behandeling van hypoglykemie en hyperglykemie, maaltijden, deelname aan sportactiviteiten en schoolreisjes.

Het doel van dit werk is om obstakels en moeilijkheden te beschrijven voor de integratie in de gemeenschap vóór de lagere school (kinderdagverblijf, gastouder en kleuterschool) van een volledige steekproef van kinderen met diabetes type 1 die worden gevolgd in de afdeling Diabetologie van het kinderziekenhuis van Lyon, in de start van het schooljaar 2018-2019. Het onderzoeksteam zal een beschrijvend onderzoek uitvoeren aan de hand van verschillende vragenlijsten gericht aan de professionals (directeuren van kleuterscholen, directeuren van kinderdagverblijven, onthaalouders, schoolartsen, kinderartsen en artsen van kinder- en moederbeschermingscentra) en aan de ouders van kinderen met type 1 suikerziekte. Deze verschillende vragenlijsten zullen helpen rekening te houden met verschillende standpunten, om alle obstakels voor de integratie van kinderen met diabetes type 1 in de gemeenschap te identificeren.

Via dit werk zullen secundaire voorlichtingsacties worden uitgevoerd door middel van opleiding en/of informatiefolders om de opvang van deze kinderen in de gemeenschap te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

146

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 1 tot 8 jaar oud met diabetes type 1, gevolgd door de afdeling Diabetologie van het kinderziekenhuis van Lyon.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen:

  • Diabetes type 1
  • Gevolgd op de afdeling diabetologie van het kinderziekenhuis van Lyon
  • Die te jong zijn om in 2018-2019 naar de basisschool te gaan
  • Woonachtig in de regio Rhône-Alpes in Frankrijk
  • Geen ouderlijk verzet tegen het invullen van de vragenlijst (bedenktijd van 15 dagen na ontvangst informatiefolder)

Voor schooldirecteuren, schoolartsen, kinderartsen, kinder- en moederbeschermingsartsen

  • Antwoorden op de vragenlijst worden beschouwd als bewijs dat er geen bezwaar is.

Directeuren van kinderdagverblijven en gastouders die akkoord gaan met het beantwoorden van de telefonische vragenlijst nadat ouders toestemming hebben gegeven aan het onderzoeksteam om contact met hen op te nemen

Uitsluitingscriteria:

Kinderen:

  • Kind dat een andere school nodig heeft (voedselallergieën, coeliakie...)
  • Taalbarrière die een antwoord op de vragenlijsten niet toelaat

Voor gastouders en crèchedirecteuren

  • weigering van ouders om contact met hen op te nemen
  • weigering om deel te nemen uitgesproken tijdens het telefonisch interview

Voor schooldirecteuren, artsen en schoolartsen

  • Geen voorafgaande betrokkenheid bij de opvang in de gemeenschap van een kind met diabetes type 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen voor ingang op de basisschool
Kinderen met diabetes type 1, die bij de start van het schooljaar 2018-2019 te jong zijn om naar de basisschool te gaan, volgden op de afdeling Diabetologie van het kinderziekenhuis van Lyon.
Ander: Vragenlijsten
De vragenlijsten bestaan ​​uit twee delen: een algemeen deel en een tweede deel gericht op de integratie in de gemeenschap van kinderen met diabetes type 1 met specifieke vragen over bloedglucose, maaltijden, sportactiviteiten en schoolreisjes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van belemmeringen voor integratie in de gemeenschap voor kinderen met diabetes type 1
Tijdsspanne: 15 minuten
Deelnemers reageren op een interview met meerdere vragen per telefoon of een papieren vragenlijst. De vragen zullen gericht zijn op de levensstijl van het kind (zoals eettijden, activiteiten, bloedglucosewaarden...) om integratiebelemmeringen te identificeren
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathalie BENDELAC, MD, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL19_0218
  • 2019-A01571-56 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 1

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren