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Dificultades y obstáculos para la integración en la comunidad de niños con diabetes tipo 1 antes de la escuela primaria. (DIABECO)

12 de febrero de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación de las dificultades y obstáculos para la integración en la comunidad de niños con diabetes tipo 1 antes de la escuela primaria, seguida por el Departamento de Diabetología del Hospital Pediátrico de Lyon.

La incidencia de la diabetes tipo 1 está aumentando en todo el mundo y en Francia, incluso entre los niños pequeños.

La diabetes tipo 1 tiene consecuencias para la integración en la comunidad, especialmente en el manejo de la hipoglucemia y la hiperglucemia, las comidas, la participación en actividades deportivas y los viajes escolares.

El objetivo de este trabajo es describir los obstáculos y dificultades para la integración en la comunidad antes de la escuela primaria (guardería, guardería y jardín de infancia) de una muestra completa de niños con diabetes tipo 1 seguidos en el Departamento de Diabetología del Hospital Pediátrico de Lyon, en el inicio del año escolar 2018-2019. El equipo investigador realizará un estudio descriptivo, utilizando diferentes cuestionarios dirigidos a los profesionales (directores de escuelas infantiles, directores de guarderías, cuidadores, médicos escolares, pediatras y médicos de centros de protección infantil y materna) y a los padres de niños con tipo 1 diabetes. Estos diferentes cuestionarios ayudarán a tener en cuenta diferentes puntos de vista, con el fin de identificar todos los obstáculos para la integración de los niños con diabetes tipo 1 en la comunidad.

A través de este trabajo se realizarán acciones de información secundaria a través de folletos formativos y/o informativos con el fin de facilitar la acogida de estos niños en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

146

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69500
        • Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 1 año a 8 años con diabetes tipo 1 seguidos por el Departamento de Diabetología del Hospital Pediátrico de Lyon.

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños:

  • Diabetes tipo 1
  • Seguimiento en el departamento de diabetología del hospital pediátrico de Lyon
  • ¿Quiénes son demasiado jóvenes para ir a la escuela primaria en 2018-2019?
  • Residir en la región de Rhône-Alpes de Francia
  • Ausencia de oposición de los padres a la cumplimentación del cuestionario (período de reflexión de 15 días tras la recepción del folleto informativo)

Para directores de escuela, médicos escolares, pediatras, médicos de centros de protección maternoinfantil

  • Las respuestas al cuestionario se considerarán como evidencia de no oposición.

Directores de guarderías y cuidadores de niños que aceptarán responder el cuestionario telefónico después de que los padres permitan que el equipo del estudio se comunique con ellos.

Criterio de exclusión:

Niños:

  • Niño que requiere otras instalaciones para la escuela (alergias alimentarias, celiaquía…)
  • Barrera del idioma que no permite responder a los cuestionarios

Para cuidadores y directores de guardería

  • negativa de los padres a contactarlos
  • negativa a participar declarada durante la entrevista telefónica

Para directores de escuela, médicos y médicos escolares

  • Sin participación previa en la recepción en la comunidad de un niño con diabetes tipo 1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños antes de la entrada en la escuela primaria
Los niños con diabetes tipo 1, que son demasiado pequeños para ir a la escuela primaria al comienzo del año escolar 2018-2019, fueron seguidos en el Departamento de Diabetología del Hospital Pediátrico de Lyon.
Los cuestionarios tienen dos partes: una parte general y una segunda parte enfocada a la integración en la comunidad de los niños con diabetes tipo 1 con preguntas específicas sobre glucosa en sangre, horarios de comidas, actividades deportivas y viajes escolares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de obstáculos de integración comunitaria para niños con diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: 15 minutos
Los participantes responderán a una entrevista de preguntas múltiples por teléfono o un cuestionario en papel. Las preguntas se centrarán en el estilo de vida del niño (como horarios de comidas, actividades, niveles de glucosa en sangre...) para identificar obstáculos de integración.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie BENDELAC, MD, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL19_0218
  • 2019-A01571-56 (Otro identificador: ID-RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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