- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03980353
Dificultades y obstáculos para la integración en la comunidad de niños con diabetes tipo 1 antes de la escuela primaria. (DIABECO)
Evaluación de las dificultades y obstáculos para la integración en la comunidad de niños con diabetes tipo 1 antes de la escuela primaria, seguida por el Departamento de Diabetología del Hospital Pediátrico de Lyon.
La incidencia de la diabetes tipo 1 está aumentando en todo el mundo y en Francia, incluso entre los niños pequeños.
La diabetes tipo 1 tiene consecuencias para la integración en la comunidad, especialmente en el manejo de la hipoglucemia y la hiperglucemia, las comidas, la participación en actividades deportivas y los viajes escolares.
El objetivo de este trabajo es describir los obstáculos y dificultades para la integración en la comunidad antes de la escuela primaria (guardería, guardería y jardín de infancia) de una muestra completa de niños con diabetes tipo 1 seguidos en el Departamento de Diabetología del Hospital Pediátrico de Lyon, en el inicio del año escolar 2018-2019. El equipo investigador realizará un estudio descriptivo, utilizando diferentes cuestionarios dirigidos a los profesionales (directores de escuelas infantiles, directores de guarderías, cuidadores, médicos escolares, pediatras y médicos de centros de protección infantil y materna) y a los padres de niños con tipo 1 diabetes. Estos diferentes cuestionarios ayudarán a tener en cuenta diferentes puntos de vista, con el fin de identificar todos los obstáculos para la integración de los niños con diabetes tipo 1 en la comunidad.
A través de este trabajo se realizarán acciones de información secundaria a través de folletos formativos y/o informativos con el fin de facilitar la acogida de estos niños en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños:
- Diabetes tipo 1
- Seguimiento en el departamento de diabetología del hospital pediátrico de Lyon
- ¿Quiénes son demasiado jóvenes para ir a la escuela primaria en 2018-2019?
- Residir en la región de Rhône-Alpes de Francia
- Ausencia de oposición de los padres a la cumplimentación del cuestionario (período de reflexión de 15 días tras la recepción del folleto informativo)
Para directores de escuela, médicos escolares, pediatras, médicos de centros de protección maternoinfantil
- Las respuestas al cuestionario se considerarán como evidencia de no oposición.
Directores de guarderías y cuidadores de niños que aceptarán responder el cuestionario telefónico después de que los padres permitan que el equipo del estudio se comunique con ellos.
Criterio de exclusión:
Niños:
- Niño que requiere otras instalaciones para la escuela (alergias alimentarias, celiaquía…)
- Barrera del idioma que no permite responder a los cuestionarios
Para cuidadores y directores de guardería
- negativa de los padres a contactarlos
- negativa a participar declarada durante la entrevista telefónica
Para directores de escuela, médicos y médicos escolares
- Sin participación previa en la recepción en la comunidad de un niño con diabetes tipo 1
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños antes de la entrada en la escuela primaria
Los niños con diabetes tipo 1, que son demasiado pequeños para ir a la escuela primaria al comienzo del año escolar 2018-2019, fueron seguidos en el Departamento de Diabetología del Hospital Pediátrico de Lyon.
|
Los cuestionarios tienen dos partes: una parte general y una segunda parte enfocada a la integración en la comunidad de los niños con diabetes tipo 1 con preguntas específicas sobre glucosa en sangre, horarios de comidas, actividades deportivas y viajes escolares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de obstáculos de integración comunitaria para niños con diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Los participantes responderán a una entrevista de preguntas múltiples por teléfono o un cuestionario en papel.
Las preguntas se centrarán en el estilo de vida del niño (como horarios de comidas, actividades, niveles de glucosa en sangre...) para identificar obstáculos de integración.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie BENDELAC, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0218
- 2019-A01571-56 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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