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Difficultés et obstacles à l'intégration dans la communauté des enfants atteints de diabète de type 1 avant l'école primaire. (DIABECO)

12 février 2020 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation des difficultés et obstacles à l'intégration en communauté des enfants atteints de diabète de type 1 avant l'école primaire, suivie par le service de diabétologie de l'hôpital pédiatrique de Lyon.

L'incidence du diabète de type 1 augmente dans le monde et en France, y compris chez les jeunes enfants.

Le diabète de type 1 a des conséquences sur l'intégration dans la communauté, notamment sur la gestion des hypoglycémies et des hyperglycémies, les horaires des repas, la participation aux activités sportives et les sorties scolaires.

L'objectif de ce travail est de décrire les obstacles et les difficultés à l'intégration en milieu communautaire avant l'école primaire (crèche, assistante maternelle et maternelle) d'un échantillon complet d'enfants diabétiques de type 1 suivis dans le service de diabétologie de l'hôpital pédiatrique de Lyon, à la rentrée 2018-2019. L'équipe d'enquêteurs réalisera une étude descriptive, à l'aide de différents questionnaires adressés aux professionnels (directrices d'écoles maternelles, directrices de crèches, assistantes maternelles, médecins scolaires, pédiatres et médecins des centres de protection de l'enfance et de la maternité) et aux parents d'enfants atteints de type 1 diabète. Ces différents questionnaires permettront de prendre en compte différents points de vue, afin d'identifier tous les obstacles à l'intégration des enfants atteints de diabète de type 1 dans la communauté.

A travers ce travail, des actions d'information secondaire par des formations et/ou des dépliants d'information seront menées afin de faciliter l'accueil de ces enfants dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

146

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants de 1 an à 8 ans atteints de diabète de type 1 suivis par le service de diabétologie de l'hôpital pédiatrique de Lyon.

La description

Critère d'intégration:

Enfants:

  • Diabète de type 1
  • Suivi dans le service de diabétologie de l'hôpital pédiatrique de Lyon
  • Qui sont trop jeunes pour aller à l'école primaire en 2018-2019
  • Résidant dans la région Rhône-Alpes en France
  • Pas d'opposition parentale au remplissage du questionnaire (délai de réflexion de 15 jours après réception de la notice d'information)

Pour les directeurs d'école, les médecins scolaires, les pédiatres, les médecins des centres de protection de l'enfance et de la maternité

  • Les réponses au questionnaire seront considérées comme preuve de l'absence d'opposition.

Directeurs de crèches et assistantes maternelles qui accepteront de répondre au questionnaire téléphonique après que les parents auront autorisé l'équipe d'étude à les contacter

Critère d'exclusion:

Enfants:

  • Enfant nécessitant un autre aménagement pour l'école (allergies alimentaires, maladie cœliaque…)
  • Barrière linguistique ne permettant pas de répondre aux questionnaires

Pour les assistantes maternelles et directrices de crèche

  • refus des parents de les contacter
  • refus de participation prononcé lors de l'entretien téléphonique

Pour les directeurs d'école, les médecins et les médecins scolaires

  • Aucune implication préalable dans l'accueil en communauté d'un enfant diabétique de type 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants avant l'entrée à l'école primaire
Enfants atteints de diabète de type 1, trop jeunes pour aller à l'école primaire à la rentrée 2018-2019, suivis dans le service de diabétologie de l'hôpital pédiatrique de Lyon.
Autre: Questionnaires
Les questionnaires comportent deux parties : une partie générale et une seconde partie axée sur l'intégration en communauté des enfants diabétiques de type 1 avec des questions spécifiques sur la glycémie, les repas, les activités sportives et les sorties scolaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des obstacles à l'intégration communautaire des enfants atteints de diabète de type 1
Délai: 15 minutes
Les participants répondront à une entrevue multi-questions par téléphone ou à un questionnaire papier. Les questions porteront sur le mode de vie de l'enfant (comme les heures de repas, les activités, la glycémie...) afin d'identifier les obstacles à l'intégration
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathalie BENDELAC, MD, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2019

Première publication (Réel)

10 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL19_0218
  • 2019-A01571-56 (Autre identifiant: ID-RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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