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Difficoltà e ostacoli all'integrazione in comunità di bambini con diabete di tipo 1 prima della scuola primaria. (DIABECO)

12 febbraio 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Valutazione delle difficoltà e degli ostacoli all'integrazione nella comunità dei bambini con diabete di tipo 1 prima della scuola primaria, seguita dal dipartimento di diabetologia dell'ospedale pediatrico di Lione.

L'incidenza del diabete di tipo 1 è in aumento in tutto il mondo e in Francia, anche tra i bambini piccoli.

Il diabete di tipo 1 ha conseguenze sull'integrazione nella comunità, in particolare sulla gestione dell'ipoglicemia e dell'iperglicemia, sull'orario dei pasti, sulla partecipazione ad attività sportive e sulle gite scolastiche.

Lo scopo di questo lavoro è quello di descrivere gli ostacoli e le difficoltà all'integrazione nella comunità prima della scuola primaria (asilo nido, babysitter e scuola materna) di un campione completo di bambini con diabete di tipo 1 seguiti nel Dipartimento di Diabetologia dell'Ospedale Pediatrico di Lione, a l'inizio dell'anno scolastico 2018-2019. L'équipe istruttoria effettuerà uno studio descrittivo, utilizzando diversi questionari rivolti agli operatori (dirigenti di asili nido, direttori di asili nido, badanti, medici scolastici, pediatri e medici dei centri di tutela dell'infanzia e della maternità) e ai genitori di bambini con tipo 1 diabete. Questi diversi questionari aiuteranno a prendere in considerazione diversi punti di vista, al fine di identificare tutti gli ostacoli all'integrazione dei bambini con diabete di tipo 1 nella comunità.

Attraverso questo lavoro saranno realizzate azioni di informazione secondaria attraverso la formazione e/o volantini informativi al fine di facilitare l'accoglienza di questi bambini nella comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini da 1 anno a 8 anni con diabete di tipo 1 seguiti dal Dipartimento di Diabetologia dell'Ospedale Pediatrico di Lione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini:

  • Diabete di tipo 1
  • Seguito nel reparto diabetologico dell'ospedale pediatrico di Lione
  • Chi è troppo giovane per andare alla scuola primaria nel 2018-2019
  • Residente nella regione francese del Rodano-Alpi
  • Nessuna opposizione dei genitori alla compilazione del questionario (periodo di riflessione di 15 giorni dopo aver ricevuto le informazioni del volantino)

Per dirigenti scolastici, medici scolastici, pediatri, medici dei centri di protezione infantile e materna

  • Le risposte al questionario saranno considerate come prova di non opposizione.

Direttori di asili nido e badanti che accetteranno di rispondere al questionario telefonico dopo che i genitori avranno permesso al team dello studio di contattarli

Criteri di esclusione:

Bambini:

  • Bambino che necessita di altre strutture per la scuola (allergie alimentari, celiachia…)
  • Barriera linguistica che non consente una risposta ai questionari

Per educatrici e direttrici di asili nido

  • rifiuto dei genitori di contattarli
  • rifiuto di partecipare dichiarato durante il colloquio telefonico

Per dirigenti scolastici, medici e medici scolastici

  • Nessun precedente coinvolgimento nell'accoglienza in comunità di un bambino con diabete di tipo 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini prima dell'ingresso nella scuola primaria
I bambini con diabete di tipo 1, troppo piccoli per frequentare la scuola primaria all'inizio dell'anno scolastico 2018-2019, sono stati seguiti presso il Dipartimento di Diabetologia dell'Ospedale Pediatrico di Lione.
Altro: Questionari
I questionari sono composti da due parti: una parte generale e una seconda focalizzata sull'integrazione in comunità dei bambini diabetici di tipo 1 con domande specifiche su glicemia, orari dei pasti, attività sportive e gite scolastiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione degli ostacoli all'integrazione comunitaria per i bambini con diabete di tipo 1
Lasso di tempo: 15 minuti
I partecipanti risponderanno a un'intervista a più domande per telefono o un questionario cartaceo. Le domande si concentreranno sullo stile di vita del bambino (come orari dei pasti, attività, livelli di glucosio nel sangue...) al fine di identificare gli ostacoli all'integrazione
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathalie BENDELAC, MD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL19_0218
  • 2019-A01571-56 (Altro identificatore: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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