- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03980353
Trudności i przeszkody w integracji społecznej dzieci z cukrzycą typu 1 przed rozpoczęciem nauki w szkole podstawowej. (DIABECO)
Ocena trudności i przeszkód w integracji środowiskowej dzieci z cukrzycą typu 1 przed ukończeniem szkoły podstawowej, a następnie na Oddziale Diabetologii Szpitala Pediatrycznego w Lyonie.
Częstość występowania cukrzycy typu 1 wzrasta na całym świecie i we Francji, w tym wśród małych dzieci.
Cukrzyca typu 1 ma konsekwencje dla integracji społecznej, zwłaszcza w zakresie leczenia hipoglikemii i hiperglikemii, pór posiłków, udziału w zajęciach sportowych i wycieczkach szkolnych.
Celem niniejszej pracy jest opisanie przeszkód i trudności w integracji ze środowiskiem przed rozpoczęciem szkoły podstawowej (przedszkole, żłobek, przedszkole) pełnej próby dzieci z cukrzycą typu 1, leczonych na Oddziale Diabetologii Szpitala Pediatrycznego w Lyonie przy ul. rozpoczęcie roku szkolnego 2018-2019. Zespół badawczy przeprowadzi badanie opisowe z wykorzystaniem różnych kwestionariuszy skierowanych do profesjonalistów (dyrektorów przedszkoli, dyrektorów żłobków, opiekunów, lekarzy szkolnych, pediatrów oraz lekarzy ośrodków ochrony dziecka i matki) oraz do rodziców dzieci z typami 1 cukrzyca. Te różne kwestionariusze pomogą wziąć pod uwagę różne punkty widzenia, aby zidentyfikować wszystkie przeszkody w integracji dzieci z cukrzycą typu 1 w społeczności.
Dzięki tej pracy zostaną przeprowadzone dodatkowe akcje informacyjne poprzez szkolenia i/lub ulotki informacyjne, aby ułatwić przyjęcie tych dzieci w społeczności.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci:
- Cukrzyca typu 1
- Następnie na oddziale diabetologii szpitala pediatrycznego w Lyonie
- Którzy są za młodzi, aby iść do szkoły podstawowej w latach 2018-2019
- Mieszka w regionie Rhône-Alpes we Francji
- Brak sprzeciwu rodziców wobec wypełnienia ankiety (okres do namysłu 15 dni po otrzymaniu informacji z ulotki)
Dla dyrektorów szkół, lekarzy szkolnych, pediatrów, lekarzy ośrodków ochrony dzieci i matek
- Odpowiedzi udzielone w kwestionariuszu zostaną uznane za dowód braku sprzeciwu.
Dyrektorzy żłobków i opiekunowie, którzy zgodzą się odpowiedzieć na ankietę telefoniczną po wyrażeniu przez rodziców zgody na kontakt z zespołem badawczym
Kryteria wyłączenia:
Dzieci:
- Dziecko wymagające innych udogodnień w szkole (alergie pokarmowe, celiakia…)
- Bariera językowa uniemożliwiająca udzielenie odpowiedzi na kwestionariusze
Dla opiekunek i dyrektorów żłobków
- odmowa rodziców kontaktu z nimi
- odmowa udziału zadeklarowana podczas rozmowy telefonicznej
Dla dyrektorów szkół, lekarzy i lekarzy szkolnych
- Brak wcześniejszego zaangażowania w odbiór społeczny dziecka z cukrzycą typu 1
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci przed wejściem do szkoły podstawowej
Dzieci z cukrzycą typu 1, które na początku roku szkolnego 2018/2019 są zbyt małe, aby pójść do szkoły podstawowej, trafiły na Oddział Diabetologii Szpitala Pediatrycznego w Lyonie.
|
Kwestionariusze składają się z dwóch części: części ogólnej i drugiej poświęconej integracji w społeczności dzieci z cukrzycą typu 1 ze szczegółowymi pytaniami dotyczącymi poziomu glukozy we krwi, pór posiłków, zajęć sportowych i wycieczek szkolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja przeszkód w integracji środowiskowej dzieci z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: 15 minut
|
Uczestnicy będą odpowiadać na wielopytaniowy wywiad przez telefon lub papierowy kwestionariusz.
Pytania będą koncentrować się na stylu życia dziecka (np. pory posiłków, czynności, poziom glukozy we krwi...) w celu zidentyfikowania przeszkód w integracji
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathalie BENDELAC, MD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0218
- 2019-A01571-56 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam