Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trudności i przeszkody w integracji społecznej dzieci z cukrzycą typu 1 przed rozpoczęciem nauki w szkole podstawowej. (DIABECO)

12 lutego 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ocena trudności i przeszkód w integracji środowiskowej dzieci z cukrzycą typu 1 przed ukończeniem szkoły podstawowej, a następnie na Oddziale Diabetologii Szpitala Pediatrycznego w Lyonie.

Częstość występowania cukrzycy typu 1 wzrasta na całym świecie i we Francji, w tym wśród małych dzieci.

Cukrzyca typu 1 ma konsekwencje dla integracji społecznej, zwłaszcza w zakresie leczenia hipoglikemii i hiperglikemii, pór posiłków, udziału w zajęciach sportowych i wycieczkach szkolnych.

Celem niniejszej pracy jest opisanie przeszkód i trudności w integracji ze środowiskiem przed rozpoczęciem szkoły podstawowej (przedszkole, żłobek, przedszkole) pełnej próby dzieci z cukrzycą typu 1, leczonych na Oddziale Diabetologii Szpitala Pediatrycznego w Lyonie przy ul. rozpoczęcie roku szkolnego 2018-2019. Zespół badawczy przeprowadzi badanie opisowe z wykorzystaniem różnych kwestionariuszy skierowanych do profesjonalistów (dyrektorów przedszkoli, dyrektorów żłobków, opiekunów, lekarzy szkolnych, pediatrów oraz lekarzy ośrodków ochrony dziecka i matki) oraz do rodziców dzieci z typami 1 cukrzyca. Te różne kwestionariusze pomogą wziąć pod uwagę różne punkty widzenia, aby zidentyfikować wszystkie przeszkody w integracji dzieci z cukrzycą typu 1 w społeczności.

Dzięki tej pracy zostaną przeprowadzone dodatkowe akcje informacyjne poprzez szkolenia i/lub ulotki informacyjne, aby ułatwić przyjęcie tych dzieci w społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja, 69500
        • Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 1 roku do 8 lat z cukrzycą typu 1 pod opieką Oddziału Diabetologii Szpitala Pediatrycznego w Lyonie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci:

  • Cukrzyca typu 1
  • Następnie na oddziale diabetologii szpitala pediatrycznego w Lyonie
  • Którzy są za młodzi, aby iść do szkoły podstawowej w latach 2018-2019
  • Mieszka w regionie Rhône-Alpes we Francji
  • Brak sprzeciwu rodziców wobec wypełnienia ankiety (okres do namysłu 15 dni po otrzymaniu informacji z ulotki)

Dla dyrektorów szkół, lekarzy szkolnych, pediatrów, lekarzy ośrodków ochrony dzieci i matek

  • Odpowiedzi udzielone w kwestionariuszu zostaną uznane za dowód braku sprzeciwu.

Dyrektorzy żłobków i opiekunowie, którzy zgodzą się odpowiedzieć na ankietę telefoniczną po wyrażeniu przez rodziców zgody na kontakt z zespołem badawczym

Kryteria wyłączenia:

Dzieci:

  • Dziecko wymagające innych udogodnień w szkole (alergie pokarmowe, celiakia…)
  • Bariera językowa uniemożliwiająca udzielenie odpowiedzi na kwestionariusze

Dla opiekunek i dyrektorów żłobków

  • odmowa rodziców kontaktu z nimi
  • odmowa udziału zadeklarowana podczas rozmowy telefonicznej

Dla dyrektorów szkół, lekarzy i lekarzy szkolnych

  • Brak wcześniejszego zaangażowania w odbiór społeczny dziecka z cukrzycą typu 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci przed wejściem do szkoły podstawowej
Dzieci z cukrzycą typu 1, które na początku roku szkolnego 2018/2019 są zbyt małe, aby pójść do szkoły podstawowej, trafiły na Oddział Diabetologii Szpitala Pediatrycznego w Lyonie.
Kwestionariusze składają się z dwóch części: części ogólnej i drugiej poświęconej integracji w społeczności dzieci z cukrzycą typu 1 ze szczegółowymi pytaniami dotyczącymi poziomu glukozy we krwi, pór posiłków, zajęć sportowych i wycieczek szkolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja przeszkód w integracji środowiskowej dzieci z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: 15 minut
Uczestnicy będą odpowiadać na wielopytaniowy wywiad przez telefon lub papierowy kwestionariusz. Pytania będą koncentrować się na stylu życia dziecka (np. pory posiłków, czynności, poziom glukozy we krwi...) w celu zidentyfikowania przeszkód w integracji
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie BENDELAC, MD, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL19_0218
  • 2019-A01571-56 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Subskrybuj