- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03980353
Svårigheter och hinder för integration i gemenskapen av barn med typ 1-diabetes före grundskolan. (DIABECO)
Utvärdering av svårigheter och hinder för integration i gemenskapen av barn med typ 1-diabetes före grundskolan, följt av diabetologiska avdelningen vid Lyons barnsjukhus.
Incidensen av typ 1-diabetes ökar över hela världen och i Frankrike, även bland små barn.
Typ 1-diabetes har konsekvenser för integration i samhället, särskilt när det gäller hantering av hypoglykemi och hyperglykemi, måltider, deltagande i sportaktiviteter och skolresor.
Syftet med detta verk är att beskriva hinder och svårigheter för integrationen i samhället före grundskolan (daghem, barnskötare och förskola) av ett komplett urval av barn med typ 1-diabetes följt på diabetologiska avdelningen vid Lyons barnsjukhus, kl. starten av läsåret 2018-2019. Utredningsgruppen kommer att genomföra en beskrivande studie med hjälp av olika frågeformulär riktade till yrkesverksamma (förskolechefer, daghemsföreståndare, barnskötare, skolläkare, barnläkare och läkare på barn- och mödravårdscentraler) och till föräldrar till barn med typ 1 diabetes. Dessa olika frågeformulär kommer att hjälpa till att ta hänsyn till olika synpunkter, för att identifiera alla hinder för integration av barn med typ 1-diabetes i samhället.
Genom detta arbete kommer sekundära informationsåtgärder genom utbildning och/eller informationsblad att genomföras för att underlätta mottagandet av dessa barn i samhället.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn:
- Typ 1-diabetes
- Följde på diabetologiavdelningen vid Lyons barnsjukhus
- Som är för unga för att gå i grundskolan 2018-2019
- Bosatt i regionen Rhône-Alpes i Frankrike
- Ingen förälder opponerar sig mot att fylla i frågeformuläret (reflektionstid på 15 dagar efter mottagandet av informationen från broschyren)
För skolchefer, skolläkare, barnläkare, barn- och mödravårdscentralsläkare
- Frågeformulärsvar kommer att betraktas som bevis på att det inte finns något motstånd.
Föreståndare för daghem och barnskötare som kommer att gå med på att svara på telefonenkäten efter att föräldrar tillåter studieteamet att kontakta dem
Exklusions kriterier:
Barn:
- Barn som behöver andra faciliteter för skolan (matallergier, celiaki...)
- Språkbarriären tillåter inte svar på frågeformulären
För barnskötare och dagisföreståndare
- vägran av föräldrar att kontakta dem
- vägran att delta förklarades under telefonintervjun
För skoldirektörer, läkare och skolläkare
- Inget tidigare engagemang i mottagandet i gemenskap av ett barn med typ 1-diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn före ingång i grundskolan
Barn med typ 1-diabetes, som är för unga för att gå i grundskolan i början av läsåret 2018-2019, följde efter på diabetologiska avdelningen vid Lyon Pediatric Hospital.
|
Enkäterna består av två delar: en allmän del och en andra del fokuserar på integrationen i samhället av typ 1-diabetesbarn med specifika frågor om blodsocker, måltider, sportaktiviteter och skolresor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av samhällsintegreringshinder för barn med typ 1-diabetes
Tidsram: 15 minuter
|
Deltagarna kommer att svara på en intervju med flera frågor via telefon eller ett pappersenkät.
Frågorna kommer att fokusera på barnets livsstil (såsom måltidstider, aktiviteter, blodsockernivåer...) för att identifiera integrationshinder
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nathalie BENDELAC, MD, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0218
- 2019-A01571-56 (Annan identifierare: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .