Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трудности и препятствия на пути интеграции в общество детей с сахарным диабетом 1 типа до начальной школы. (DIABECO)

12 февраля 2020 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Оценка трудностей и препятствий для интеграции в сообщество детей с диабетом 1 типа до начальной школы, а затем в отделении диабетологии Лионской детской больницы.

Заболеваемость диабетом 1 типа растет во всем мире и во Франции, в том числе среди детей раннего возраста.

Диабет 1 типа влияет на интеграцию в общество, особенно на управление гипогликемией и гипергликемией, время приема пищи, участие в спортивных мероприятиях и школьных поездках.

Целью данной работы является описание препятствий и трудностей на пути к интеграции в общество до начала начальной школы (детский сад, няня и детский сад) полной выборки детей с диабетом 1 типа, наблюдаемых в отделении диабетологии педиатрической больницы Лиона по адресу: г. начало учебного года 2018-2019. Исследовательская группа проведет описательное исследование с использованием различных анкет, адресованных специалистам (директорам детских садов, заведующим яслями, воспитателям, школьным врачам, педиатрам и врачам центров охраны материнства и детства) и родителям детей с типом 1 диабет. Эти разные анкеты помогут учесть разные точки зрения, чтобы выявить все препятствия на пути интеграции детей с диабетом 1 типа в общество.

В рамках этой работы будут проводиться вторичные информационные мероприятия посредством обучения и/или информационных листовок, чтобы облегчить прием этих детей в сообщество.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

146

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bron, Франция, 69500
        • Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте от 1 года до 8 лет с диабетом 1 типа, наблюдаемые в отделении диабетологии Лионской детской больницы.

Описание

Критерии включения:

Дети:

  • Диабет 1 типа
  • Сопровождение в отделении диабетологии педиатрической больницы Лиона.
  • Кто слишком мал для поступления в начальную школу в 2018-2019 гг.
  • Проживает в регионе Рона-Альпы во Франции.
  • Отсутствие возражений со стороны родителей по поводу заполнения анкеты (период обдумывания 15 дней после получения информационного листка)

Для директоров школ, школьных врачей, педиатров, врачей центров охраны материнства и детства

  • Ответы на анкету будут рассматриваться как свидетельство отсутствия возражений.

Директора детских садов и воспитатели, которые согласятся ответить на вопросы анкеты по телефону после того, как родители разрешат исследовательской группе связаться с ними

Критерий исключения:

Дети:

  • Ребенок, нуждающийся в других условиях для школы (пищевая аллергия, глютеновая болезнь…)
  • Языковой барьер, не позволяющий ответить на вопросы анкеты

Для воспитателей и директоров детских садов

  • отказ родителей связаться с ними
  • отказ от участия, заявленный в ходе телефонного интервью

Для директоров школ, врачей и школьных врачей

  • Отсутствие предварительного участия в приеме в общине ребенка с сахарным диабетом 1 типа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети перед поступлением в начальную школу
Дети с диабетом 1 типа, которые слишком малы, чтобы ходить в начальную школу в начале учебного года 2018-2019, следовали в отделении диабетологии Лионской детской больницы.
Анкеты состоят из двух частей: общей части и второй части, посвященной интеграции детей с диабетом 1 типа в сообщество с конкретными вопросами об уровне глюкозы в крови, времени приема пищи, спортивных мероприятиях и школьных поездках.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление препятствий интеграции в общество для детей с диабетом 1 типа
Временное ограничение: 15 минут
Участники будут отвечать на много вопросов интервью по телефону или бумажной анкеты. Вопросы будут сосредоточены на образе жизни ребенка (например, время приема пищи, занятия, уровень глюкозы в крови ...), чтобы выявить препятствия для интеграции.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nathalie BENDELAC, MD, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL19_0218
  • 2019-A01571-56 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты

Подписаться