- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03980353
Трудности и препятствия на пути интеграции в общество детей с сахарным диабетом 1 типа до начальной школы. (DIABECO)
Оценка трудностей и препятствий для интеграции в сообщество детей с диабетом 1 типа до начальной школы, а затем в отделении диабетологии Лионской детской больницы.
Заболеваемость диабетом 1 типа растет во всем мире и во Франции, в том числе среди детей раннего возраста.
Диабет 1 типа влияет на интеграцию в общество, особенно на управление гипогликемией и гипергликемией, время приема пищи, участие в спортивных мероприятиях и школьных поездках.
Целью данной работы является описание препятствий и трудностей на пути к интеграции в общество до начала начальной школы (детский сад, няня и детский сад) полной выборки детей с диабетом 1 типа, наблюдаемых в отделении диабетологии педиатрической больницы Лиона по адресу: г. начало учебного года 2018-2019. Исследовательская группа проведет описательное исследование с использованием различных анкет, адресованных специалистам (директорам детских садов, заведующим яслями, воспитателям, школьным врачам, педиатрам и врачам центров охраны материнства и детства) и родителям детей с типом 1 диабет. Эти разные анкеты помогут учесть разные точки зрения, чтобы выявить все препятствия на пути интеграции детей с диабетом 1 типа в общество.
В рамках этой работы будут проводиться вторичные информационные мероприятия посредством обучения и/или информационных листовок, чтобы облегчить прием этих детей в сообщество.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Service d'endocrinologie pédiatrique Hôpital Femme mère enfant
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Дети:
- Диабет 1 типа
- Сопровождение в отделении диабетологии педиатрической больницы Лиона.
- Кто слишком мал для поступления в начальную школу в 2018-2019 гг.
- Проживает в регионе Рона-Альпы во Франции.
- Отсутствие возражений со стороны родителей по поводу заполнения анкеты (период обдумывания 15 дней после получения информационного листка)
Для директоров школ, школьных врачей, педиатров, врачей центров охраны материнства и детства
- Ответы на анкету будут рассматриваться как свидетельство отсутствия возражений.
Директора детских садов и воспитатели, которые согласятся ответить на вопросы анкеты по телефону после того, как родители разрешат исследовательской группе связаться с ними
Критерий исключения:
Дети:
- Ребенок, нуждающийся в других условиях для школы (пищевая аллергия, глютеновая болезнь…)
- Языковой барьер, не позволяющий ответить на вопросы анкеты
Для воспитателей и директоров детских садов
- отказ родителей связаться с ними
- отказ от участия, заявленный в ходе телефонного интервью
Для директоров школ, врачей и школьных врачей
- Отсутствие предварительного участия в приеме в общине ребенка с сахарным диабетом 1 типа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети перед поступлением в начальную школу
Дети с диабетом 1 типа, которые слишком малы, чтобы ходить в начальную школу в начале учебного года 2018-2019, следовали в отделении диабетологии Лионской детской больницы.
|
Анкеты состоят из двух частей: общей части и второй части, посвященной интеграции детей с диабетом 1 типа в сообщество с конкретными вопросами об уровне глюкозы в крови, времени приема пищи, спортивных мероприятиях и школьных поездках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление препятствий интеграции в общество для детей с диабетом 1 типа
Временное ограничение: 15 минут
|
Участники будут отвечать на много вопросов интервью по телефону или бумажной анкеты.
Вопросы будут сосредоточены на образе жизни ребенка (например, время приема пищи, занятия, уровень глюкозы в крови ...), чтобы выявить препятствия для интеграции.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathalie BENDELAC, MD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0218
- 2019-A01571-56 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкеты
-
University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome FoundationРекрутинг
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам