このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

若年成人のレズビアン、ゲイ、バイセクシュアルに対する認知行動療法:トランスダイアグノスティック・マイノリティ・ストレス・アプローチ

2023年7月31日 更新者:Jose I. Perez-Fernandez, PhD、University of the Basque Country (UPV/EHU)

背景: LGB の人々は、多数の不安障害や気分障害を経験し、異性愛者よりも危険な行動をとります (Marshall et al., 2011)。 証拠は、そのような問題の発展においてマイノリティのストレスが果たす重要性を示しています (Bränstrom, Hatzenbuehler, Pachankis and Link, 2016)。

目的: 本研究は、この集団向けに設計された ESTEEM プログラム (印刷中の Burton、Wang、および Pachankis) の有効性を適応させ、分析することを目的としています。ストレスのレベル、拒絶への不安、内面化された同性愛嫌悪、隠蔽のレベルの低下、そして最後に、3)自己主張のレベルの改善。 変数の社会的支援、感情的調節戦略、衝動性、および反芻の効果が分析されます。

方法: LGB の若者 (n = 80、18 ~ 35 歳) を実験群 (即時治療) または対照群 (3 か月の待機リスト) に割り当てる準実験計画が使用されます。 ベースライン、3 か月、および 6 か月の評価で、参加者はメンタルヘルスとマイノリティ ストレスの自己報告を完了しました。

結果: 治療後、LGB の人々のメンタルヘルスが改善され、マイノリティのストレスが軽減されることが期待されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guipuzcoa
      • San Sebastián、Guipuzcoa、スペイン、20018
        • Universidad del Pais Vasco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~31年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 男性として生まれ、現在男性として認識されている。または女性として生まれ、現在女性として識別されている
  2. ゲイ、レズビアン、バイセクシュアルのアイデンティティ
  3. 18歳から25歳まで

除外基準:

  1. 現在定期的な精神保健サービスを受けていない
  2. 持っていない中毒性障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
実験グループです。 心理療法には、10 セッションの認知行動療法が含まれます ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) は、情緒障害の超診断的治療のための統一プロトコルに基づく 10 セッションの介入です

ESTEEM (効果的な男性に力を与える効果的なスキル) は、感情障害の経診断的治療のための統一プロトコルに基づく 10 セッションの介入です (Barlow et al., 2010)。

感情調節能力を強化することにより、ストレスに敏感なメンタルヘルス障害(うつ病、不安神経症など)を軽減する有効性を備えた、個別に提供される認知行動療法です。不適応な認知的、感情的、行動的回避パターンを減らします。行動変容を実行するための動機付けと自己効力感の向上

介入なし:コントロール
3 か月の待機リスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状の評価-45 ベースラインから 16 か月までのアンケート
時間枠:ベースライン (0 週目)、治療終了時 (10 週目)、維持期
過去数週間に記録された症状の強さを評価するために作成された目録です。 自己申告アンケートに組み込まれている 45 の各項目は、対象者が過去数週間に過ごした不快感の強さに応じて、0 (何もない) から 4 (非常に多い) までのリッカート尺度で回答されます。ある人は探検します。 それは、10 の主要な側面 (身体化、強迫観念、対人過敏症、うつ病、不安、敵意、恐怖症的不安、偏執的観念、精神病性および多様な症状、および精神障害の 3 つの包括的な指標) の関数で評価および解釈されます。 申請には 15 分もかかりません。
ベースライン (0 週目)、治療終了時 (10 週目)、維持期
ベースラインから 16 か月までの性的強迫性尺度 (SCS) の変化
時間枠:ベースライン (0 週目)、治療終了時 (10 週目)、維持期
SCS には 10 の項目 (例: 「セックスしたいという欲求が日常生活を混乱させた」) が含まれており、1 (私とはまったく似ていない) から 4 (私と非常に似ている) までの評価が付けられています。 項目の回答が合計されて、全体のスコア (範囲 10 ~ 40) が算出されます。 SCS は、複数の研究にわたって高い信頼性と妥当性を持っています (Hook、Hook、Davis、Worthington、および Penberthy、2010)。 問題のある性的強迫性を区別するために 24 以上のスコアがよく使用されます (例: Grov, Parsons, & Bimbi, 2010; Ventuneac, Rendina, Grov, Mustanski, & Parsons, 2015)。
ベースライン (0 週目)、治療終了時 (10 週目)、維持期
セーファー セックス自己効力感アンケート (SSSE) のベースラインから 16 か月への変更
時間枠:ベースライン (0 週目)、治療終了時 (10 週目)、維持期
13 項目の SSSE は、「本当に愛情が必要なとき」「パートナーがコンドームを使いたくないと言っているとき」など、さまざまな状況におけるコンドーム使用の自己効力感を評価します。コンドームなしでアナルセックスを避けられるという自信はどれくらいありますか?」 1 (まったく誘惑されない) から 5 (非常に誘惑される) までの範囲のスケールを使用します。 SSSE は、男性とセックスする男性の間でコンドームを使用しない肛門性交を予測しています (MSM; Rendina、2014)。
ベースライン (0 週目)、治療終了時 (10 週目)、維持期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゲイ関連ストレス (MOGS) の測定値のベースラインから 16 か月への変化
時間枠:ベースライン (0 週目)、治療終了時 (10 週目)、維持期

MOGS には同性愛者であることに関連する 56 のストレッサーが含まれており、参加者は各ストレッサーが過去 12 か月以内に発生した場合に与えたマイナスおよびプラスの影響を -3 (非常にマイナス) から 3 (非常にプラス) までのスケールで評価しました。

同性愛者関連のストレスの悪影響は、一般的な生活上のストレスに比べてうつ病の症状を予測します(Lewis et al., 2003)。

ベースライン (0 週目)、治療終了時 (10 週目)、維持期
同性愛者関連拒絶感受性尺度 (GRSS) のベースラインから 16 か月への変化
時間枠:ベースライン (0 週目)、治療終了時 (10 週目)、維持期
GRSS は、ゲイおよびバイセクシュアルの男性が、自分たちの性的指向を理由に拒絶されることを 14 のエピソードのそれぞれでどの程度不安に思うかを 1 (非常に心配しない) から 6 (非常に心配する) までの範囲で評価し、また、そのようなことを彼らがどの程度期待するかを評価しています。 1 (可能性は非常に低い) から 6 (可能性が非常に高い) までの拒否。 この尺度の以前の使用では、うつ病、社会不安、薬物使用、および性的強迫性との関連性が示されています (Feinstein、Goldfried、および Davila、2012; Pachan kis et al.、2015)。
ベースライン (0 週目)、治療終了時 (10 週目)、維持期
内面化された同性愛嫌悪尺度 (IHP) のベースラインから 16 か月への変化
時間枠:ベースライン (0 週目)、治療終了時 (10 週目)、維持期
IHP は、ゲイおよびバイセクシュアルの男性が過去 1 年間に自分の性的アイデンティティについてどれだけ悩んでいたかを評価しています。 参加者は、1 (まったくない) ~ 4 (よくある) のスケールを使用して 9 つの項目を評価します。 IHP は、成人同性愛男性のサンプルにおける一般的な精神的および性的健康上の問題と関連しています (Meyer、1995)。
ベースライン (0 週目)、治療終了時 (10 週目)、維持期
性的指向隠蔽尺度 (SOCS) のベースラインから 16 か月までの変化
時間枠:ベースライン (0 週目)、治療終了時 (10 週目)、維持期
SOCS では、参加者は、人々の 5 つの領域に対して自分がどの程度「クローゼットから抜け出している」かを示します。ゲイ、レズビアン、バイセクシャルの友人。異性愛者の友人。同僚。および医療提供者は、1 (すべてに該当) から 4 (全員に該当) までのスケールを使用します。 SOCS は、内面化された同性愛嫌悪との有意な肯定的な関連性と、ゲイコミュニティのつながりとの否定的な関連性を示しています (Frost & Meyer、2009)。
ベースライン (0 週目)、治療終了時 (10 週目)、維持期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jose I. Pérez-Fernández, Ph. D、University of the Basque Country (UPV/EHU)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月20日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月7日

最初の投稿 (実際)

2019年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月31日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

治験実施計画書と治験報告書(CSR)の共有

IPD 共有時間枠

2021年

IPD 共有アクセス基準

研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する