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Thérapie cognitivo-comportementale pour les jeunes adultes lesbiennes, gais et bisexuels : approche transdiagnostique du stress des minorités

31 juillet 2023 mis à jour par: Jose I. Perez-Fernandez, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Contexte : Les personnes LGB souffrent d'un plus grand nombre de troubles anxieux et de l'humeur, et de comportements à risque que les hétérosexuels (Marshall et al., 2011). Les preuves montrent l'importance jouée par le stress des minorités dans le développement de tels problèmes (Bränstrom, Hatzenbuehler, Pachankis et Link, 2016).

Objectif : La présente étude vise à adapter et analyser l'efficacité du programme ESTEEM conçu pour cette population (Burton, Wang et Pachankis, sous presse) dans : 1) la réduction des symptômes psychopathologiques, de la consommation abusive d'alcool et des comportements sexuels à risque, 2) la diminution du niveau de stress, l'anxiété de rejet, l'homophobie intériorisée et le niveau de dissimulation, et enfin, 3) l'amélioration des niveaux d'affirmation de soi. L'effet des variables soutien social, stratégies de régulation émotionnelle, impulsivité et rumination sera analysé.

Méthode : Un devis quasi-expérimental sera utilisé, où les jeunes LGB (n = 80, 18-35 ans) seront assignés au groupe expérimental (traitement immédiat) ou au groupe témoin (liste d'attente de trois mois). Lors des évaluations de base, à 3 mois et à 6 mois, les participants ont rempli des auto-évaluations de la santé mentale et du stress des minorités.

Résultats : On s'attend à ce qu'après le traitement, la santé mentale des personnes LGB s'améliore et que le stress des minorités soit réduit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Espagne, 20018
        • Universidad del Pais Vasco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 31 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  1. être né de sexe masculin et s'identifier actuellement comme un homme ; ou être née femme et s'identifier actuellement comme une femme
  2. identité gay, lesbienne ou bisexuelle
  3. de 18 à 25 ans

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  1. ne reçoivent pas actuellement de services de santé mentale réguliers
  2. ne pas avoir et trouble addictif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Un groupe expérimental. Le traitement psychologique comprend 10 séances de traitement cognitivo-comportemental ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) est une intervention de 10 séances basée sur le protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels
Comportemental: ESTEEM (Compétences efficaces pour responsabiliser les hommes efficaces)

ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) est une intervention de 10 séances basée sur le protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels (Barlow et al., 2010).

est un traitement cognitivo-comportemental délivré individuellement avec efficacité pour réduire les troubles de santé mentale sensibles au stress (par exemple, la dépression, l'anxiété) en améliorant les capacités de régulation des émotions ; réduire les schémas d'évitement cognitifs, affectifs et comportementaux inadaptés ; et améliorer la motivation et l'auto-efficacité pour adopter un changement de comportement
Aucune intervention: Contrôle
Liste d'attente de trois mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation des symptômes-45 de la ligne de base à 16 mois
Délai: au départ (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 10) et pendant la phase d'entretien
Un inventaire est-il élaboré pour évaluer l'intensité des symptômes recensés au cours des dernières semaines. Chacun des 45 items qui est intégré dans le questionnaire d'auto-évaluation est répondu sur une échelle de Likert de 0 (rien) à 4 (beaucoup), en fonction de l'intensité avec laquelle le sujet a vécu au cours des dernières semaines l'inconfort que chacun on explore. Elle est évaluée et interprétée en fonction de 10 dimensions primaires (somatisation, obsession-compulsion, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idéation paranoïaque, symptômes psychotiques et divers et trois indices globaux de troubles psychologiques). L'application ne nécessite pas plus de 15 minutes.
au départ (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 10) et pendant la phase d'entretien
Changement de l'échelle de compulsivité sexuelle (SCS) de la ligne de base à 16 mois
Délai: au départ (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 10) et pendant la phase d'entretien
Le SCS contient 10 items (par exemple, "mes envies de relations sexuelles ont perturbé mon quotidien"), notés de 1 (pas du tout comme moi) à 4 (tout à fait comme moi). Les réponses aux items sont additionnées pour obtenir un score global (fourchette de 10 à 40). Le SCS a une fiabilité et une validité élevées dans plusieurs études (Hook, Hook, Davis, Worthington et Penberthy, 2010). Un score de 24 ou plus est fréquemment utilisé pour distinguer la compulsivité sexuelle problématique (par exemple, Grov, Parsons et Bimbi, 2010 ; Ventuneac, Rendina, Grov, Mustanski et Parsons, 2015).
au départ (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 10) et pendant la phase d'entretien
Changement du Safer Sex Self-Efficacy Questionnaire (SSSE) de la ligne de base à 16 mois
Délai: au départ (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 10) et pendant la phase d'entretien
Le SSSE en 13 items évalue l'auto-efficacité de l'utilisation du préservatif dans diverses situations (par exemple, « Quand vous avez vraiment besoin d'affection », « Quand votre partenaire dit qu'il/elle ne veut pas utiliser de préservatif ») en réponse à l'invite « Dans quelle mesure êtes-vous sûr que vous pourriez éviter d'avoir des relations sexuelles anales sans préservatif ?" selon une échelle allant de 1 (pas du tout tenté) à 5 (extrêmement tenté). Le SSSE prédit les relations anales sans préservatif chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (MSM ; Rendina, 2014).
au départ (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 10) et pendant la phase d'entretien

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de mesure du stress lié aux homosexuels (MOGS) de la ligne de base à 16 mois
Délai: au départ (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 10) et pendant la phase d'entretien

Le MOGS contient 56 facteurs de stress liés à l'homosexualité, que les participants ont évalués en termes d'impact négatif et positif de chaque facteur de stress s'il s'est produit au cours des 12 derniers mois sur une échelle allant de -3 (extrêmement négatif) à 3 (extrêmement positif).

L'impact négatif du stress lié aux homosexuels prédit des symptômes dépressifs supérieurs au stress général de la vie (Lewis et al., 2003).
au départ (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 10) et pendant la phase d'entretien
Changement de l'échelle de sensibilité au rejet lié à l'homosexualité (GRSS) de la ligne de base à 16 mois
Délai: au départ (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 10) et pendant la phase d'entretien
Le GRSS évalue le degré auquel les hommes gais et bisexuels seraient anxieux d'être rejetés dans chacune des 14 vignettes en raison de leur orientation sexuelle, de 1 (très indifférent) à 6 (très inquiet), et le degré auquel ils s'attendraient à un tel rejet. rejet de 1 (très peu probable) à 6 (très probable). Les utilisations précédentes de cette échelle ont donné lieu à des associations avec la dépression, l'anxiété sociale, la consommation de substances et la compulsivité sexuelle (Feinstein, Goldfried et Davila, 2012 ; Pachan kis et al., 2015).
au départ (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 10) et pendant la phase d'entretien
Changement de l'échelle de l'homophobie intériorisée (IHP) de la ligne de base à 16 mois
Délai: au départ (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 10) et pendant la phase d'entretien
L'IHP évalue à quel point les hommes gais et bisexuels ont été troublés par leur identité sexuelle au cours de l'année écoulée. Les participants évaluent neuf items sur une échelle de 1 (jamais) à 4 (souvent). L'IHP est associé à des problèmes généraux de santé mentale et sexuelle chez un échantillon d'hommes gais adultes (Meyer, 1995).
au départ (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 10) et pendant la phase d'entretien
Changement de l'échelle de dissimulation de l'orientation sexuelle (SOCS) de la ligne de base à 16 mois
Délai: au départ (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 10) et pendant la phase d'entretien
Dans le SOCS, les participants indiquent dans quelle mesure ils sont « sortis du placard » à cinq domaines de personnes : la famille ; amis gais, lesbiennes et bisexuels; amis hétéros; collègues de travail; et les prestataires de soins de santé, en utilisant une échelle de 1 (sur tous) à 4 (sur aucun). Le SOCS a montré des associations positives significatives avec l'homophobie intériorisée et des associations négatives avec les liens avec la communauté gay (Frost et Meyer, 2009).
au départ (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 10) et pendant la phase d'entretien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose I. Pérez-Fernández, Ph. D, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2019

Première publication (Réel)

10 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIF18/233

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Partager le protocole d'étude et le rapport d'étude clinique (CSR)

Délai de partage IPD

2021

Critères d'accès au partage IPD

Des chercheurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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