Kognitív-viselkedési terápia fiatal felnőtt leszbikusok, melegek és biszexuálisok számára: transzdiagnosztikus kisebbségi stressz megközelítés
Háttér: Az LGB emberek nagyszámú szorongásos és hangulati zavart, valamint kockázati magatartást tapasztalnak, mint a heteroszexuálisok (Marshall et al., 2011). A bizonyítékok rámutatnak a kisebbségek stresszének fontosságára az ilyen problémák kialakulásában (Bränstrom, Hatzenbuehler, Pachankis és Link, 2016).
Célkitűzés: A jelen tanulmány célja, hogy adaptálja és elemezze az ESTEEM program e populáció számára készült (Burton, Wang és Pachankis, sajtó alatt) hatékonyságát a következőkben: 1) a pszichopatológiai tünetek, a visszaélésszerű alkoholfogyasztás és a kockázatos szexuális viselkedés csökkentése, 2 ) a stressz szintjének csökkenése, az elutasítás miatti szorongás, az internalizált homofóbia és az elrejtőzés mértéke, végül 3) az asszertivitás szintjének javulása. A szociális támogatás, az érzelmi szabályozási stratégiák, az impulzivitás és a kérődzés változók hatását elemezzük.
Módszer: Kvázi kísérleti elrendezést alkalmazunk, ahol az LGB fiatalokat (n = 80, 18-35 év) a kísérleti csoportba (azonnali kezelés), vagy a kontroll csoportba (három hónapos várólista) soroljuk. A kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos értékelések során a résztvevők kitöltötték a mentális egészségről és a kisebbségi stresszről szóló önjelentéseket.
Eredmények: A kezelést követően várhatóan az LGB emberek mentális egészsége javulni fog, valamint csökken a kisebbségi stressz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Spanyolország, 20018
- Universidad del País Vasco
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- férfinak született és jelenleg férfiként azonosítja magát; vagy nőnek születik, és jelenleg nőként azonosítja magát
- meleg, leszbikus vagy biszexuális identitás
- 18-25 éves korig
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- jelenleg nem részesül rendszeres mentális egészségügyi szolgáltatásokban
- nem szenved és szenvedélybetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Kísérleti csoport.
A pszichológiai kezelés 10 kognitív-viselkedési kezelésből áll. Az ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) egy 10 alkalomból álló beavatkozás, amely az érzelmi zavarok transzdiagnosztikus kezelésének egységes protokollján alapul.
|
Az ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) egy 10 alkalomból álló beavatkozás, amely az érzelmi zavarok transzdiagnosztikai kezelésének egységes protokollján alapul (Barlow et al., 2010). Egyénre szabott kognitív viselkedési kezelés, amely hatékonyan csökkenti a stresszre érzékeny mentális egészségi zavarokat (pl. depresszió, szorongás) az érzelemszabályozási képességek javításával; a maladaptív kognitív, affektív és viselkedéselkerülési minták csökkentése; valamint a motiváció és az önhatékonyság javítása a viselkedésváltozás végrehajtásához |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Három hónapos várólista
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetértékelés-45 Kérdőív a kiindulási állapottól 16 hónapig
Időkeret: kiindulási állapot (0. hét), a kezelés végén (10. hét) és a fenntartó fázis alatt
|
Az elmúlt hetekben felmért tünetek intenzitásának felmérésére kifejlesztett leltár.
Az önbevallásos kérdőívbe integrált 45 elem mindegyikére egy likert skálán válaszolnak 0-tól (semmi) 4-ig (sok), attól függően, hogy az alany milyen intenzitással élte meg az elmúlt hetekben azt a kényelmetlenséget, amelyet az egyes személyek. felfedezi az ember.
10 elsődleges dimenzió függvényében értékelik és értelmezik (szomatizáció, rögeszmés-kényszer, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongás, ellenségeskedés, fóbiás szorongás, paranoiás gondolatok, pszichotikus és változatos tünetek, valamint a pszichológiai rendellenességek három globális indexe).
Az alkalmazás nem igényel 15 percnél többet.
|
kiindulási állapot (0. hét), a kezelés végén (10. hét) és a fenntartó fázis alatt
|
|
A szexuális kényszeres skála (SCS) változása a kiindulási értékről 16 hónapra
Időkeret: kiindulási állapot (0. hét), a kezelés végén (10. hét) és a fenntartó fázis alatt
|
Az SCS 10 elemet tartalmaz (pl. "a szexuális vágyaim megzavarták a mindennapi életemet"), 1-től (egyáltalán nem olyan, mint én) 4-ig (nagyon olyan, mint én).
A tételre adott válaszokat összegezve kapjuk az általános pontszámot (10-40 tartomány).
Az SCS-nek több tanulmányban is nagy a megbízhatósága és érvényessége (Hook, Hook, Davis, Worthington és Penberthy, 2010).
A 24-es vagy magasabb pontszámot gyakran használják a problémás szexuális kényszer megkülönböztetésére (pl. Grov, Parsons és Bimbi, 2010; Ventuneac, Rendina, Grov, Mustanski és Parsons, 2015).
|
kiindulási állapot (0. hét), a kezelés végén (10. hét) és a fenntartó fázis alatt
|
|
A biztonságosabb szex önhatékonysági kérdőívének (SSSE) változása az alapértékről 16 hónapra
Időkeret: kiindulási állapot (0. hét), a kezelés végén (10. hét) és a fenntartó fázis alatt
|
A 13 elemből álló SSSE felméri az óvszerhasználat önhatékonyságát különböző helyzetekben (pl. „Ha valóban szeretetre van szüksége”, „Amikor a partnere azt mondja, hogy nem akar óvszert használni”), válaszul a felszólításra: Mennyire biztos abban, hogy elkerülheti az anális szexet óvszer nélkül? 1-től (egyáltalán nem csábító) 5-ig (nagyon kísértés) terjedő skála használatával.
Az SSSE az óvszer nélküli anális közösülést jósolja a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak körében (MSM; Rendina, 2014).
|
kiindulási állapot (0. hét), a kezelés végén (10. hét) és a fenntartó fázis alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A melegekkel kapcsolatos stressz (MOGS) mértékének változása a kiindulási értékről 16 hónapra
Időkeret: kiindulási állapot (0. hét), a kezelés végén (10. hét) és a fenntartó fázis alatt
|
A MOGS 56, a melegséggel kapcsolatos stressztényezőt tartalmaz, amelyeket a résztvevők a -3-tól (rendkívül negatív) 3-ig (rendkívül pozitív) terjedő skálán értékeltek az egyes stresszorok negatív és pozitív hatásai alapján, ha az elmúlt 12 hónapban fordultak elő. A melegekkel kapcsolatos stressz negatív hatása az általános életstressznél nagyobb depressziós tüneteket jelez előre (Lewis et al., 2003). |
kiindulási állapot (0. hét), a kezelés végén (10. hét) és a fenntartó fázis alatt
|
|
A melegekkel kapcsolatos elutasítási érzékenységi skála (GRSS) változása a kiindulási értékről 16 hónapra
Időkeret: kiindulási állapot (0. hét), a kezelés végén (10. hét) és a fenntartó fázis alatt
|
A GRSS felméri, hogy a meleg és biszexuális férfiak milyen mértékben szoronganának a szexuális irányultságuk miatti elutasítástól a 14 matrica mindegyikében, 1-től (nagyon nem aggódik) 6-ig (nagyon aggódva), és milyen mértékben várnák ezt el. elutasítás 1-ről (nagyon valószínűtlen) 6-ra (nagyon valószínű).
A skála korábbi alkalmazásai összefüggéseket hoztak létre a depresszióval, a szociális szorongással, a szerhasználattal és a szexuális kényszerességgel (Feinstein, Goldfried és Davila, 2012; Pachan kis et al., 2015).
|
kiindulási állapot (0. hét), a kezelés végén (10. hét) és a fenntartó fázis alatt
|
|
Az Internalizált Homofóbia Skála (IHP) változása a kiindulási értékről 16 hónapra
Időkeret: kiindulási állapot (0. hét), a kezelés végén (10. hét) és a fenntartó fázis alatt
|
Az IHP felméri, hogy a meleg és biszexuális férfiak mennyire aggódtak szexuális identitásuk miatt az elmúlt évben.
A résztvevők kilenc tételt értékelnek egy 1-től (soha) 4-ig (gyakran) terjedő skálán.
Az IHP általános mentális és szexuális egészségügyi problémákkal jár együtt egy felnőtt meleg férfiak mintájában (Meyer, 1995).
|
kiindulási állapot (0. hét), a kezelés végén (10. hét) és a fenntartó fázis alatt
|
|
A szexuális irányultság elrejtési skálájának (SOCS) változása az alapértékről 16 hónapra
Időkeret: kiindulási állapot (0. hét), a kezelés végén (10. hét) és a fenntartó fázis alatt
|
A SOCS-ben a résztvevők az emberek öt területére jelzik, hogy milyen mértékben vannak "kikerültek a szekrényből": család; meleg, leszbikus és biszexuális barátok; egyenes barátok; munkatársak; és egészségügyi szolgáltatók, egy 1-től (mindenhez) 4-ig (ki a semmihez) terjedő skála használatával.
A SOCS szignifikáns pozitív asszociációkat mutatott az internalizált homofóbiával és negatív asszociációkat a meleg közösségekhez való kötődéssel (Frost & Meyer, 2009).
|
kiindulási állapot (0. hét), a kezelés végén (10. hét) és a fenntartó fázis alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose I. Pérez-Fernández, Ph. D, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIF18/233
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .