Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi for unge voksne lesbiske, homoseksuelle og biseksuelle: Transdiagnostisk minoritetsstresstilgang

31. juli 2023 opdateret af: Jose I. Perez-Fernandez, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Baggrund: LGB-personer oplever et stort antal angst- og humørforstyrrelser og risikoadfærd end heteroseksuelle (Marshall et al., 2011). Beviserne peger på den betydning, som minoriteters stress spiller i udviklingen af ​​sådanne problemer (Bränstrom, Hatzenbuehler, Pachankis og Link, 2016).

Formål: Denne undersøgelse har til formål at tilpasse og analysere effektiviteten af ​​ESTEEM-programmet designet til denne population (Burton, Wang og Pachankis, under tryk) i: 1) reduktion af psykopatologiske symptomer, misbrug af alkoholforbrug og risikabel seksuel adfærd, 2 ) faldet i niveauet af stress, angst for afvisning, internaliseret homofobi og niveau af fortielse, og endelig, 3) forbedringen af ​​selvsikkerhedsniveauer. Effekten af ​​variablerne social støtte, emotionelle reguleringsstrategier, impulsivitet og rumination vil blive analyseret.

Metode: Der vil blive anvendt et kvasi-eksperimentelt design, hvor LGB-ungdommen (n = 80, 18-35 år) vil blive tildelt forsøgsgruppen (øjeblikkelig behandling), eller til kontrolgruppen (tre måneders venteliste). Ved baseline-, 3-måneders- og 6-måneders vurderinger gennemførte deltagerne selvrapporter om mental sundhed og minoritetsstress.

Resultater: Det forventes, at LGB-personers mentale helbred efter behandling vil blive forbedret, ligesom minoritetsstress vil blive reduceret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Spanien, 20018
        • Universidad del Pais Vasco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  1. at være født som mand og i øjeblikket identificerer sig som en mand; eller at være født kvinde og nuværende identificerer sig som en kvinde
  2. homoseksuel, lesbisk eller biseksuel identitet
  3. i alderen 18 til 25

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. ikke i øjeblikket modtager almindelige psykiske sundhedsydelser
  2. ikke har og vanedannende lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
En forsøgsgruppe. Den psykologiske behandling omfatter 10 sessioner med kognitiv adfærdsbehandling ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) er en 10-sessions intervention baseret på Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders
Adfærdsmæssigt: ESTEEM (Effektive Sikills til at styrke effektive mænd)

ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) er en 10-sessions intervention baseret på Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (Barlow et al., 2010).

Er en individuelt leveret kognitiv adfærdsbehandling med effekt til at reducere stressfølsomme psykiske lidelser (f.eks. depression, angst) ved at forbedre følelsesregulerende evner; reduktion af maladaptive kognitive, affektive og adfærdsmæssige undgåelsesmønstre; og forbedring af motivation og selveffektivitet til at gennemføre adfærdsændringer
Ingen indgriben: Styring
Tre måneders venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomvurdering-45 Spørgeskema fra baseline til 16 måneder
Tidsramme: baseline (uge 0), afslutning af behandlingen (uge 10) og under vedligeholdelsesfasen
Er en opgørelse, der er udviklet til at vurdere intensiteten af ​​symptomer, der er registreret i løbet af de sidste uger. Hvert af de 45 punkter, der er integreret i selvrapporteringsspørgeskemaet, besvares i en likert-skala fra 0 (intet) til 4 (meget), afhængig af den intensitet, som forsøgspersonen har levet med de sidste uger, hvilket ubehag, hver man udforsker. Det evalueres og fortolkes i funktion af 10 primære dimensioner (somatisering, tvangstanker, tvangstanker, interpersonel sensitivitet, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoide forestillinger, psykotiske og forskelligartede symptomer og tre globale indekser for psykologiske lidelser). Ansøgningen tager ikke mere end 15 minutter.
baseline (uge 0), afslutning af behandlingen (uge 10) og under vedligeholdelsesfasen
Ændring af seksuel kompulsivitetsskala (SCS) fra baseline til 16 måneder
Tidsramme: baseline (uge 0), afslutning af behandlingen (uge 10) og under vedligeholdelsesfasen
SCS indeholder 10 punkter (f.eks. "mine ønsker om at have sex har forstyrret mit daglige liv"), vurderet fra 1 (slet ikke som mig) til 4 (meget som mig). Emnesvar summeres for at udlede en samlet score (interval 10-40). SCS har høj reliabilitet og validitet på tværs af flere undersøgelser (Hook, Hook, Davis, Worthington, & Penberthy, 2010). En score på 24 eller højere bruges ofte til at skelne mellem problematisk seksuel kompulsivitet (f.eks. Grov, Parsons, & Bimbi, 2010; Ventuneac, Rendina, Grov, Mustanski, & Parsons, 2015).
baseline (uge 0), afslutning af behandlingen (uge 10) og under vedligeholdelsesfasen
Ændring af Safer Sex Self-Efficacy Questionnaire (SSSE) fra baseline til 16 måneder
Tidsramme: baseline (uge 0), afslutning af behandlingen (uge 10) og under vedligeholdelsesfasen
SSSE'en med 13 punkter vurderer selveffektivitet til kondombrug i forskellige situationer (f.eks. "Når du virkelig har brug for hengivenhed", "Når din partner siger, at han/hun ikke ønsker at bruge kondom") som svar på prompten, " Hvor sikker er du på, at du kunne undgå at have analsex uden kondom?" ved at bruge en skala fra 1 (slet ikke fristet) til 5 (ekstremt fristet). SSSE forudsiger kondomløst analt samleje blandt mænd, der har sex med mænd (MSM; Rendina, 2014).
baseline (uge 0), afslutning af behandlingen (uge 10) og under vedligeholdelsesfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af mål for homo-relateret stress (MOGS) fra baseline til 16 måneder
Tidsramme: baseline (uge 0), afslutning af behandlingen (uge 10) og under vedligeholdelsesfasen

MOGS indeholder 56 stressfaktorer relateret til at være homoseksuel, som deltagerne vurderede i forhold til den negative og positive indvirkning, hver stressor havde, hvis den fandt sted inden for de seneste 12 måneder langs en skala fra -3 (ekstremt negativ) til 3 (ekstremt positiv).

Den negative virkning af homo-relateret stress forudsiger depressive symptomer ud over generel livsstress (Lewis et al., 2003).
baseline (uge 0), afslutning af behandlingen (uge 10) og under vedligeholdelsesfasen
Ændring af Gay-relateret Rejection Sensitivity Scale (GRSS) fra baseline til 16 måneder
Tidsramme: baseline (uge 0), afslutning af behandlingen (uge 10) og under vedligeholdelsesfasen
GRSS vurderer, i hvilken grad homoseksuelle og biseksuelle mænd ville være ængstelige for at blive afvist i hver af 14 vignetter på grund af deres seksuelle orientering, fra 1 (meget ubekymret) til 6 (meget bekymret), og i hvilken grad de ville forvente en sådan afvisning fra 1 (meget usandsynligt) til 6 (meget sandsynligt). Tidligere anvendelser af denne skala har givet associationer til depression, social angst, stofbrug og seksuel tvang (Feinstein, Goldfried, & Davila, 2012; Pachan kis et al., 2015).
baseline (uge 0), afslutning af behandlingen (uge 10) og under vedligeholdelsesfasen
Ændring af Internalized Homophobia Scale (IHP) fra baseline til 16 måneder
Tidsramme: baseline (uge 0), afslutning af behandlingen (uge 10) og under vedligeholdelsesfasen
IHP vurderer, hvor urolige homoseksuelle og biseksuelle mænd er omkring deres seksuelle identiteter i løbet af det seneste år. Deltagerne bedømmer ni elementer på en skala fra 1 (aldrig) til 4 (ofte). IHP er forbundet med generelle mentale og seksuelle helbredsproblemer i en prøve af voksne homoseksuelle mænd (Meyer, 1995).
baseline (uge 0), afslutning af behandlingen (uge 10) og under vedligeholdelsesfasen
Ændring af seksuel orienteringsskjulningsskala (SOCS) fra baseline til 16 måneder
Tidsramme: baseline (uge 0), afslutning af behandlingen (uge 10) og under vedligeholdelsesfasen
I SOCS angiver deltagerne i hvilken grad de er "ude af skabet" til fem domæner af mennesker: familie; homoseksuelle, lesbiske og biseksuelle venner; lige venner; kolleger; og sundhedsudbydere, der bruger en skala fra 1 (ud til alle) til 4 (ud til ingen). SOCS har vist signifikante positive associationer med internaliseret homofobi og negative associationer til homoseksuelle samfundsforbindelser (Frost & Meyer, 2009).
baseline (uge 0), afslutning af behandlingen (uge 10) og under vedligeholdelsesfasen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose I. Pérez-Fernández, Ph. D, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIF18/233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

At dele undersøgelsesprotokollen og den kliniske undersøgelsesrapport (CSR)

IPD-delingstidsramme

2021

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner