Kognitivně-behaviorální terapie pro mladé dospělé lesbičky, gaye a bisexuály: transdiagnostický přístup k menšinovému stresu
Pozadí: LGB lidé zažívají velké množství úzkostných poruch a poruch nálady a rizikového chování než heterosexuálové (Marshall et al., 2011). Důkazy poukazují na význam, který při rozvoji těchto problémů hraje stres menšin (Bränstrom, Hatzenbuehler, Pachankis a Link, 2016).
Cíl: Cílem této studie je přizpůsobit a analyzovat účinnost programu ESTEEM určeného pro tuto populaci (Burton, Wang a Pachankis, v tisku) v: 1) snížení psychopatologických symptomů, nadměrné konzumace alkoholu a rizikového sexuálního chování, 2 ) snížení úrovně stresu, úzkosti z odmítnutí, internalizované homofobie a úrovně skrytosti a konečně 3) zlepšení úrovně asertivity. Bude analyzován vliv proměnných sociální opora, strategie emoční regulace, impulzivita a ruminace.
Metoda: Bude použit kvaziexperimentální design, kdy LGB mládež (n = 80, 18-35 let) bude zařazena do experimentální skupiny (okamžitá léčba), nebo do kontrolní skupiny (tříměsíční čekací listina). Při výchozím, 3měsíčním a 6měsíčním hodnocení účastníci dokončili vlastní zprávy o duševním zdraví a stresu menšin.
Výsledky: Očekává se, že po léčbě dojde ke zlepšení duševního zdraví LGB lidí a také ke snížení stresu menšin.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Španělsko, 20018
- Universidad del País Vasco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- narodit se jako muž a v současnosti se identifikovat jako muž; nebo se narodí jako žena a v současnosti se identifikuje jako žena
- gay, lesbická nebo bisexuální identita
- ve věku 18 až 25 let
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- v současné době nedostává pravidelné služby duševního zdraví
- nemít a návyková porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupina.
Psychologická léčba zahrnuje 10 sezení kognitivně-behaviorální léčby ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) je intervence o 10 sezeních založená na Jednotném protokolu pro transdiagnostickou léčbu emocionálních poruch.
|
ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) je intervence o 10 sezeních založená na Jednotném protokolu pro transdiagnostickou léčbu emocionálních poruch (Barlow et al., 2010). Je individuálně dodávaná kognitivně behaviorální léčba s účinností pro snížení poruch duševního zdraví citlivých na stres (např. deprese, úzkosti) zlepšením schopností regulace emocí; snížení maladaptivních kognitivních, afektivních a behaviorálních vzorců vyhýbání se; a zlepšení motivace a vlastní účinnosti pro nastolení změny chování |
|
Žádný zásah: Řízení
Tříměsíční čekací listina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník hodnocení příznaků-45 od výchozího stavu do 16 měsíců
Časové okno: výchozí (0. týden), konec léčby (10. týden) a během udržovací fáze
|
Je inventář vyvinutý k posouzení intenzity příznaků zaznamenaných během posledních týdnů.
Na každou ze 45 položek, které jsou integrovány v dotazníku sebehodnocení, se odpovídá na Likertově škále od 0 (nic) do 4 (hodně), v závislosti na intenzitě, se kterou subjekt v posledních týdnech prožíval nepohodlí, které každý člověk zkoumá.
Je hodnocena a interpretována ve funkci 10 primárních dimenzí (somatizace, obsese-kompulze, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, hostilita, fobická úzkost, paranoidní představy, psychotické a různorodé symptomy a tři globální indexy psychických poruch).
Aplikace nezabere více než 15 minut.
|
výchozí (0. týden), konec léčby (10. týden) a během udržovací fáze
|
|
Změna stupnice sexuální kompulzivity (SCS) z výchozí hodnoty na 16 měsíců
Časové okno: výchozí (0. týden), konec léčby (10. týden) a během udržovací fáze
|
SCS obsahuje 10 položek (např. „moje touhy mít sex narušily můj každodenní život“), hodnocených od 1 (vůbec se mi nelíbí) do 4 (velmi se mi líbí).
Odpovědi na položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre (rozsah 10-40).
SCS má vysokou spolehlivost a validitu napříč mnoha studiemi (Hook, Hook, Davis, Worthington a Penberthy, 2010).
K rozlišení problematické sexuální kompulzivity se často používá skóre 24 nebo vyšší (např. Grov, Parsons, & Bimbi, 2010; Ventuneac, Rendina, Grov, Mustanski, & Parsons, 2015).
|
výchozí (0. týden), konec léčby (10. týden) a během udržovací fáze
|
|
Změna dotazníku vlastní účinnosti bezpečného sexu (SSSE) z výchozí hodnoty na 16 měsíců
Časové okno: výchozí (0. týden), konec léčby (10. týden) a během udržovací fáze
|
SSSE o 13 položkách hodnotí vlastní účinnost při používání kondomu v různých situacích (např. „Když opravdu potřebujete náklonnost“, „Když váš partner říká, že nechce použít kondom“) v reakci na výzvu, „ Jak moc jste si jistý, že byste se mohli vyhnout análnímu sexu bez kondomu?" pomocí stupnice od 1 (vůbec ne v pokušení) do 5 (extrémně v pokušení).
SSSE předpovídá anální styk bez kondomu u mužů, kteří mají sex s muži (MSM; Rendina, 2014).
|
výchozí (0. týden), konec léčby (10. týden) a během udržovací fáze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna míry stresu souvisejícího s gayem (MOGS) z výchozí hodnoty na 16 měsíců
Časové okno: výchozí (0. týden), konec léčby (10. týden) a během udržovací fáze
|
MOGS obsahuje 56 stresorů souvisejících s gayem, které účastníci hodnotili z hlediska negativního a pozitivního dopadu každého stresoru, pokud k němu došlo v posledních 12 měsících, na škále od -3 (extrémně negativní) do 3 (extrémně pozitivní). Negativní dopad stresu souvisejícího s gayi předpovídá depresivní symptomy nad obecným životním stresem (Lewis et al., 2003). |
výchozí (0. týden), konec léčby (10. týden) a během udržovací fáze
|
|
Změna stupnice citlivosti odmítnutí související s gayem (GRSS) z výchozí hodnoty na 16 měsíců
Časové okno: výchozí (0. týden), konec léčby (10. týden) a během udržovací fáze
|
GRSS posuzuje míru, do jaké by se gayové a bisexuální muži obávali, že budou odmítnuti v každé ze 14 vinět kvůli své sexuální orientaci, od 1 (velmi nezajímaví) do 6 (velmi znepokojení), a míru, do jaké by to očekávali. odmítnutí od 1 (velmi nepravděpodobné) do 6 (velmi pravděpodobné).
Předchozí použití této škály vedlo ke spojení s depresí, sociální úzkostí, užíváním návykových látek a sexuální kompulzivitou (Feinstein, Goldfried a Davila, 2012; Pachan kis et al., 2015).
|
výchozí (0. týden), konec léčby (10. týden) a během udržovací fáze
|
|
Změna škály internalizované homofobie (IHP) z výchozí hodnoty na 16 měsíců
Časové okno: výchozí (0. týden), konec léčby (10. týden) a během udržovací fáze
|
IHP hodnotí, jak jsou gayové a bisexuální muži za poslední rok znepokojeni svou sexuální identitou.
Účastníci hodnotí devět položek pomocí stupnice od 1 (nikdy) do 4 (často).
IHP je spojena s obecnými duševními a sexuálními zdravotními problémy u vzorku dospělých gayů (Meyer, 1995).
|
výchozí (0. týden), konec léčby (10. týden) a během udržovací fáze
|
|
Změna stupnice utajení sexuální orientace (SOCS) z výchozí hodnoty na 16 měsíců
Časové okno: výchozí (0. týden), konec léčby (10. týden) a během udržovací fáze
|
V SOCS účastníci označují míru, do jaké jsou „mimo skříň“ pěti doménám lidí: rodina; přátelé gayů, lesbiček a bisexuálů; přímí přátelé; spolupracovníci; a poskytovatelé zdravotní péče pomocí stupnice od 1 (od všech) do 4 (od všech).
SOCS prokázal významné pozitivní asociace s internalizovanou homofobií a negativní asociace s propojeností gay komunity (Frost & Meyer, 2009).
|
výchozí (0. týden), konec léčby (10. týden) a během udržovací fáze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose I. Pérez-Fernández, Ph. D, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIF18/233
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .