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Terapia Cognitivo-Comportamental para Jovens Lésbicas, Gays e Bissexuais: Abordagem Transdiagnóstica de Estresse de Minorias

31 de julho de 2023 atualizado por: Jose I. Perez-Fernandez, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Contexto: Pessoas LGB experimentam um grande número de transtornos de ansiedade e humor, e comportamentos de risco do que os heterossexuais (Marshall et al., 2011). As evidências apontam para a importância desempenhada pelo estresse das minorias no desenvolvimento de tais problemas (Bränstrom, Hatzenbuehler, Pachankis e Link, 2016).

Objetivo: O presente estudo pretende adaptar e analisar a eficácia do programa ESTEEM concebido para esta população (Burton, Wang e Pachankis, no prelo) na: 1) redução dos sintomas psicopatológicos, consumo abusivo de álcool e comportamento sexual de risco, 2) a diminuição do nível de stress, ansiedade de rejeição, homofobia internalizada e nível de ocultação e, finalmente, 3) a melhoria dos níveis de assertividade. Será analisado o efeito das variáveis ​​suporte social, estratégias de regulação emocional, impulsividade e ruminação.

Método: Será utilizado um desenho quase-experimental, onde os jovens LGB (n = 80, 18-35 anos) serão alocados ao grupo experimental (tratamento imediato), ou ao grupo controle (lista de espera de três meses). Na linha de base, avaliações de 3 meses e 6 meses, os participantes completaram auto-relatos de saúde mental e estresse minoritário.

Resultados: Espera-se que, após o tratamento, a saúde mental das pessoas LGB melhore, bem como o estresse minoritário seja reduzido.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Espanha, 20018
        • Universidad del Pais Vasco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 31 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  1. ter nascido homem e atualmente se identificar como homem; ou ter nascido mulher e atualmente se identificar como mulher
  2. identidade gay, lésbica ou bissexual
  3. de 18 a 25 anos

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  1. atualmente não recebendo serviços regulares de saúde mental
  2. não ter e transtorno de dependência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Um grupo experimental. O tratamento psicológico inclui 10 sessões de tratamento cognitivo-comportamental ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) é uma intervenção de 10 sessões baseada no Protocolo Unificado para o Tratamento Transdiagnóstico de Distúrbios Emocionais

ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) é uma intervenção de 10 sessões baseada no Protocolo Unificado para o Tratamento Transdiagnóstico de Distúrbios Emocionais (Barlow et al., 2010).

É um tratamento cognitivo-comportamental administrado individualmente com eficácia para reduzir distúrbios de saúde mental sensíveis ao estresse (por exemplo, depressão, ansiedade), aprimorando as habilidades de regulação emocional; redução de padrões de evitação cognitivos, afetivos e comportamentais mal adaptativos; e melhorar a motivação e a autoeficácia para promover a mudança de comportamento

Sem intervenção: Ao controle
Lista de espera de três meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Avaliação de Sintomas-45 desde o início até 16 meses
Prazo: linha de base (semana 0), final do tratamento (semana 10) e durante a fase de manutenção
É um inventário desenvolvido para avaliar a intensidade dos sintomas inventariados durante as últimas semanas. Cada um dos 45 itens que integram o questionário de autorrelato é respondido numa escala likert de 0 (nada) a 4 (muito), dependendo da intensidade com que o sujeito viveu nas últimas semanas o desconforto que cada um um explora. É avaliado e interpretado em função de 10 dimensões primárias (somatização, obsessão-compulsão, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóide, sintomas psicóticos e diversos e três índices globais de distúrbios psicológicos). A aplicação não requer mais de 15 minutos.
linha de base (semana 0), final do tratamento (semana 10) e durante a fase de manutenção
Mudança da Escala de Compulsividade Sexual (SCS) desde o início até 16 meses
Prazo: linha de base (semana 0), final do tratamento (semana 10) e durante a fase de manutenção
A SCS contém 10 itens (por exemplo, "meus desejos de fazer sexo atrapalharam minha vida diária"), classificados de 1 (nada parecido comigo) a 4 (muito parecido comigo). As respostas aos itens são somadas para obter uma pontuação geral (intervalo de 10 a 40). O SCS tem alta confiabilidade e validade em vários estudos (Hook, Hook, Davis, Worthington e Penberthy, 2010). Uma pontuação de 24 ou superior é frequentemente usada para distinguir compulsividade sexual problemática (por exemplo, Grov, Parsons e Bimbi, 2010; Ventuneac, Rendina, Grov, Mustanski e Parsons, 2015).
linha de base (semana 0), final do tratamento (semana 10) e durante a fase de manutenção
Mudança do Safer Sex Self-Efficacy Questionnaire (SSSE) desde o início até 16 meses
Prazo: linha de base (semana 0), final do tratamento (semana 10) e durante a fase de manutenção
O SSSE de 13 itens avalia a autoeficácia para o uso do preservativo em várias situações (por exemplo, "Quando você realmente precisa de carinho", "Quando seu parceiro diz que não quer usar preservativo") em resposta ao prompt " Quão confiante você está de que poderia evitar fazer sexo anal sem camisinha?" usando uma escala que varia de 1 (nada tentado) a 5 (extremamente tentado). O SSSE prediz relações anais sem camisinha entre homens que fazem sexo com homens (HSH; Rendina, 2014).
linha de base (semana 0), final do tratamento (semana 10) e durante a fase de manutenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Medida de Estresse Relacionado a Gays (MOGS) desde o início até 16 meses
Prazo: linha de base (semana 0), final do tratamento (semana 10) e durante a fase de manutenção

O MOGS contém 56 estressores relacionados a ser gay, que os participantes classificaram em termos do impacto negativo e positivo que cada estressor teve se ocorreu nos últimos 12 meses em uma escala que varia de -3 (extremamente negativo) a 3 (extremamente positivo).

O impacto negativo do estresse relacionado a gays prediz sintomas depressivos acima do estresse geral da vida (Lewis et al., 2003).

linha de base (semana 0), final do tratamento (semana 10) e durante a fase de manutenção
Mudança da Escala de Sensibilidade de Rejeição Relacionada a Gays (GRSS) desde o início até 16 meses
Prazo: linha de base (semana 0), final do tratamento (semana 10) e durante a fase de manutenção
O GRSS avalia o grau em que homens gays e bissexuais estariam ansiosos em serem rejeitados em cada uma das 14 vinhetas por causa de sua orientação sexual, de 1 (muito despreocupado) a 6 (muito preocupado), e o grau em que eles esperariam tal rejeição de 1 (muito improvável) a 6 (muito provável). Usos anteriores dessa escala produziram associações com depressão, ansiedade social, uso de substâncias e compulsividade sexual (Feinstein, Goldfried e Davila, 2012; Pachan kis et al., 2015).
linha de base (semana 0), final do tratamento (semana 10) e durante a fase de manutenção
Mudança da Escala de Homofobia Internalizada (IHP) desde o início até 16 meses
Prazo: linha de base (semana 0), final do tratamento (semana 10) e durante a fase de manutenção
O IHP avalia como homens gays e bissexuais problemáticos estão sobre suas identidades sexuais no ano passado. Os participantes classificam nove itens usando uma escala de 1 (nunca) a 4 (frequentemente). O IHP está associado a problemas gerais de saúde mental e sexual em uma amostra de homens gays adultos (Meyer, 1995).
linha de base (semana 0), final do tratamento (semana 10) e durante a fase de manutenção
Mudança da Escala de Ocultação da Orientação Sexual (SOCS) desde o início até 16 meses
Prazo: linha de base (semana 0), final do tratamento (semana 10) e durante a fase de manutenção
No SOCS, os participantes indicam o grau em que estão "fora do armário" para cinco domínios de pessoas: família; amigos gays, lésbicas e bissexuais; amigos heterossexuais; colegas de trabalho; e prestadores de cuidados de saúde, usando uma escala de 1 (para todos) a 4 (para nenhum). O SOCS mostrou associações positivas significativas com a homofobia internalizada e associações negativas com a conexão da comunidade gay (Frost & Meyer, 2009).
linha de base (semana 0), final do tratamento (semana 10) e durante a fase de manutenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose I. Pérez-Fernández, Ph. D, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Para compartilhar o protocolo do estudo e o relatório do estudo clínico (CSR)

Prazo de Compartilhamento de IPD

2021

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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