Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor jongvolwassen lesbiennes, homoseksuelen en biseksuelen: transdiagnostische stressbenadering voor minderheden

31 juli 2023 bijgewerkt door: Jose I. Perez-Fernandez, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Achtergrond: LHB's ervaren een groot aantal angst- en stemmingsstoornissen en risicogedrag dan heteroseksuelen (Marshall et al., 2011). Het bewijs wijst op het belang dat de stress van minderheden speelt bij de ontwikkeling van dergelijke problemen (Bränstrom, Hatzenbuehler, Pachankis en Link, 2016).

Doelstelling: De huidige studie heeft tot doel de effectiviteit aan te passen en te analyseren van het ESTEEM-programma dat voor deze populatie is ontworpen (Burton, Wang en Pachankis, in druk) in: 1) de vermindering van psychopathologische symptomen, misbruik van alcoholgebruik en riskant seksueel gedrag, 2) de afname van het stressniveau, de angst voor afwijzing, geïnternaliseerde homofobie en het niveau van verhulling, en tot slot, 3) de verbetering van assertiviteitsniveaus. Het effect van de variabelen sociale steun, emotionele regulatiestrategieën, impulsiviteit en piekeren wordt geanalyseerd.

Methode: Er wordt gebruik gemaakt van een quasi-experimenteel design, waarbij LHB-jongeren (n=80, 18-35 jaar) worden ingedeeld in de experimentele groep (directe behandeling), of in de controlegroep (wachtlijst van drie maanden). Bij baseline, 3 maanden en 6 maanden beoordelingen vulden de deelnemers zelfrapporten in over geestelijke gezondheid en stress bij minderheden.

Resultaten: Naar verwachting zal de geestelijke gezondheid van LHB's na de behandeling verbeteren en zal de stress bij minderheden afnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Spanje, 20018
        • Universidad del Pais Vasco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 31 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

  1. als man geboren zijn en zich momenteel als man identificeren; of als vrouw geboren worden en zich momenteel identificeren als een vrouw
  2. homoseksuele, lesbische of biseksuele identiteit
  3. van 18 tot 25 jaar

UITSLUITINGSCRITERIA:

  1. momenteel geen reguliere geestelijke gezondheidszorg ontvangen
  2. niet hebben en verslavende stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Een experimentele groep. De psychologische behandeling omvat 10 sessies cognitieve gedragstherapie ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) is een interventie van 10 sessies gebaseerd op het Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders
Gedragsmatig: ESTEEM (Effectieve vaardigheden om effectieve mannen sterker te maken)

ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) is een interventie van 10 sessies gebaseerd op het Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (Barlow et al., 2010).

Is een individueel geleverde cognitieve gedragsbehandeling met werkzaamheid voor het verminderen van stressgevoelige psychische stoornissen (bijv. depressie, angst) door het verbeteren van het vermogen om emoties te reguleren; het verminderen van onaangepaste cognitieve, affectieve en gedragsmatige vermijdingspatronen; en het verbeteren van de motivatie en zelfredzaamheid om gedragsverandering door te voeren
Geen tussenkomst: Controle
Wachtlijst van drie maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptom Assessment-45 Vragenlijst vanaf baseline tot 16 maanden
Tijdsspanne: baseline (week 0), einde van de behandeling (week 10) en tijdens de onderhoudsfase
Is er een inventarisatie ontwikkeld om de intensiteit van de symptomen die de afgelopen weken zijn geïnventariseerd te beoordelen. Elk van de 45 items die in de zelfrapportagevragenlijst zijn geïntegreerd, wordt beantwoord op een Likert-schaal van 0 (niets) tot 4 (veel), afhankelijk van de intensiteit waarmee de proefpersoon de afgelopen weken heeft geleefd. men verkent. Het wordt geëvalueerd en geïnterpreteerd in functie van 10 primaire dimensies (somatisatie, obsessie-dwang, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideevorming, psychotische en diverse symptomen en drie globale indexen van psychische stoornissen). De aanvraag duurt niet langer dan 15 minuten.
baseline (week 0), einde van de behandeling (week 10) en tijdens de onderhoudsfase
Verandering van seksuele compulsiviteitsschaal (SCS) van baseline tot 16 maanden
Tijdsspanne: baseline (week 0), einde van de behandeling (week 10) en tijdens de onderhoudsfase
De SCS bevat 10 items (bijv. "Mijn verlangens om seks te hebben hebben mijn dagelijks leven verstoord"), beoordeeld van 1 (helemaal niet zoals ik) tot 4 (heel erg zoals ik). Itemantwoorden worden opgeteld om een ​​algemene score af te leiden (bereik 10-40). De SCS heeft een hoge betrouwbaarheid en validiteit in meerdere onderzoeken (Hook, Hook, Davis, Worthington, & Penberthy, 2010). Een score van 24 of hoger wordt vaak gebruikt om problematische seksuele compulsiviteit te onderscheiden (bijv., Grov, Parsons, & Bimbi, 2010; Ventuneac, Rendina, Grov, Mustanski, & Parsons, 2015).
baseline (week 0), einde van de behandeling (week 10) en tijdens de onderhoudsfase
Verandering van de Safer Sex Self-Efficacy Questionnaire (SSSE) van baseline naar 16 maanden
Tijdsspanne: baseline (week 0), einde van de behandeling (week 10) en tijdens de onderhoudsfase
De 13-item SSSE beoordeelt zelfeffectiviteit voor condoomgebruik in verschillende situaties (bijv. "Als je echt genegenheid nodig hebt", "Als je partner zegt dat hij/zij geen condoom wil gebruiken") als reactie op de prompt, " Hoe zeker ben je dat je anale seks zonder condoom kunt vermijden?" op een schaal van 1 (helemaal niet in de verleiding) tot 5 (zeer in de verleiding). De SSSE voorspelt condoomloze anale omgang onder mannen die seks hebben met mannen (MSM; Rendina, 2014).
baseline (week 0), einde van de behandeling (week 10) en tijdens de onderhoudsfase

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van de meting van homogerelateerde stress (MOGS) van baseline naar 16 maanden
Tijdsspanne: baseline (week 0), einde van de behandeling (week 10) en tijdens de onderhoudsfase

De MOGS bevat 56 stressoren gerelateerd aan homo zijn, die deelnemers beoordeelden in termen van de negatieve en positieve impact die elke stressor had als deze in de afgelopen 12 maanden optrad op een schaal van -3 (extreem negatief) tot 3 (extreem positief).

De negatieve impact van homogerelateerde stress voorspelt depressieve symptomen boven algemene levensstress (Lewis et al., 2003).
baseline (week 0), einde van de behandeling (week 10) en tijdens de onderhoudsfase
Verandering van de Gay-related Reject Sensitivity Scale (GRSS) vanaf baseline tot 16 maanden
Tijdsspanne: baseline (week 0), einde van de behandeling (week 10) en tijdens de onderhoudsfase
De GRSS beoordeelt de mate waarin homo- en biseksuele mannen bang zouden zijn afgewezen te worden in elk van de 14 vignetten vanwege hun seksuele geaardheid, van 1 (zeer onbezorgd) tot 6 (zeer bezorgd), en de mate waarin ze dergelijke zouden verwachten. afwijzing van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 6 (zeer waarschijnlijk). Eerder gebruik van deze schaal heeft associaties opgeleverd met depressie, sociale angst, middelengebruik en seksuele compulsiviteit (Feinstein, Goldfried, & Davila, 2012; Pachan kis et al., 2015).
baseline (week 0), einde van de behandeling (week 10) en tijdens de onderhoudsfase
Verandering van de schaal voor geïnternaliseerde homofobie (IHP) van baseline tot 16 maanden
Tijdsspanne: baseline (week 0), einde van de behandeling (week 10) en tijdens de onderhoudsfase
Het IHP beoordeelt hoe verontrust homo- en biseksuele mannen het afgelopen jaar zijn over hun seksuele identiteit. Deelnemers beoordelen negen items op een schaal van 1 (nooit) tot 4 (vaak). De IHP wordt geassocieerd met algemene mentale en seksuele gezondheidsproblemen bij een steekproef van volwassen homomannen (Meyer, 1995).
baseline (week 0), einde van de behandeling (week 10) en tijdens de onderhoudsfase
Change of Sexual Orientation Concealment Scale (SOCS) vanaf baseline tot 16 maanden
Tijdsspanne: baseline (week 0), einde van de behandeling (week 10) en tijdens de onderhoudsfase
In de SOCS geven deelnemers op vijf domeinen van mensen aan in welke mate ze 'uit de kast' zijn: familie; homoseksuele, lesbische en biseksuele vrienden; hetero vrienden; collega's; en zorgverleners, op een schaal van 1 (uit op alles) tot 4 (uit op geen). De SOCS heeft significante positieve associaties aangetoond met geïnternaliseerde homofobie en negatieve associaties met verbondenheid met de homogemeenschap (Frost & Meyer, 2009).
baseline (week 0), einde van de behandeling (week 10) en tijdens de onderhoudsfase

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose I. Pérez-Fernández, Ph. D, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PIF18/233

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Om het onderzoeksprotocol en het klinische onderzoeksrapport (CSR) te delen

IPD-tijdsbestek voor delen

2021

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren