- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03980873
젊은 성인 레즈비언, 게이 및 양성애자를 위한 인지 행동 치료: Transdiagnostic Minority Stress Approach
배경: LGB 사람들은 이성애자보다 불안 및 기분 장애를 많이 경험하며 위험한 행동을 한다(Marshall et al., 2011). 증거는 그러한 문제의 발전에서 소수 민족의 스트레스가 중요하다는 것을 지적합니다(Bränstrom, Hatzenbuehler, Pachankis 및 Link, 2016).
목적: 본 연구는 이 집단(Burton, Wang 및 Pachankis, in press)을 위해 고안된 ESTEEM 프로그램의 효능을 1) 정신병리학적 증상, 알코올 남용 및 위험한 성적 행동의 감소, 2)에 적용하고 분석하는 것을 목표로 합니다. 스트레스 수준, 거절에 대한 불안, 내재화된 동성애혐오 및 은폐 수준의 감소, 그리고 마지막으로 3) 자기주장 수준의 개선. 변인인 사회적 지지, 정서조절 전략, 충동성, 반추의 효과를 분석한다.
방법: LGB 청소년(n = 80, 18-35세)을 실험군(즉시 치료) 또는 대조군(3개월 대기자 명단)에 할당하는 준실험 설계가 사용됩니다. 기준선, 3개월 및 6개월 평가에서 참가자는 정신 건강 및 소수자 스트레스에 대한 자가 보고를 완료했습니다.
결과: 치료 후 LGB의 정신건강이 개선되고 소수자 스트레스가 감소할 것으로 기대된다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guipuzcoa
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San Sebastián, Guipuzcoa, 스페인, 20018
- Universidad del Pais Vasco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성으로 태어나 현재 남성으로 식별됨; 또는 여성으로 태어나 현재 여성으로 식별
- 게이, 레즈비언 또는 양성애자 정체성
- 18~25세
제외 기준:
- 현재 정기적인 정신 건강 서비스를 받고 있지 않음
- 무장애 및 중독성 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
실험군입니다.
심리 치료에는 인지 행동 치료의 10회 세션이 포함됩니다.
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ESTEEM(Effective Skills to Empower Effective Men)은 정서 장애의 트랜스진단적 치료를 위한 통합 프로토콜(Barlow et al., 2010)에 기반한 10회 세션 개입입니다. 감정 조절 능력을 향상시켜 스트레스에 민감한 정신 건강 장애(예: 우울증, 불안)를 줄이는 효능이 있는 개별적으로 제공되는 인지 행동 치료입니다. 부적응 인지, 정서 및 행동 회피 패턴 감소; 행동 변화를 실행하기 위한 동기 부여 및 자기 효능감 향상 |
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간섭 없음: 제어
3개월 대기자 명단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 평가 - 기준선에서 16개월까지의 45 설문지
기간: 기준선(0주), 치료 종료(10주) 및 유지 단계 동안
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지난 몇 주 동안 목록화된 증상의 강도를 평가하기 위해 개발된 목록입니다.
자기보고 설문지에 통합된 45개 항목 각각은 피험자가 지난 몇 주 동안 생활한 강도에 따라 0(없음)에서 4(많이)까지의 리커트 척도(likert scale)로 답변됩니다. 하나는 탐험한다.
그것은 10가지 기본 차원(신체화, 강박, 대인 감수성, 우울증, 불안, 적개심, 공포 불안, 편집증적 사고, 정신병 및 다양한 증상 및 심리 장애의 세 가지 글로벌 지표)의 기능으로 평가되고 해석됩니다.
신청은 15분 이상 소요되지 않습니다.
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기준선(0주), 치료 종료(10주) 및 유지 단계 동안
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기준선에서 16개월까지 성적 강박 척도(SCS)의 변화
기간: 기준선(0주), 치료 종료(10주) 및 유지 단계 동안
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SCS는 10개의 항목(예: "성욕이 일상 생활을 방해했습니다")을 포함하며 1(전혀 나와 같지 않음)에서 4(매우 나와 같음)로 평가됩니다.
항목 응답을 합산하여 전체 점수(범위 10-40)를 도출합니다.
SCS는 여러 연구에서 높은 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다(Hook, Hook, Davis, Worthington, & Penberthy, 2010).
24점 이상의 점수는 문제성 성적 강박성을 구별하는 데 자주 사용됩니다(예: Grov, Parsons, & Bimbi, 2010; Ventuneac, Rendina, Grov, Mustanski, & Parsons, 2015).
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기준선(0주), 치료 종료(10주) 및 유지 단계 동안
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SSSE(Safer Sex Self-Efficacy Questionnaire)를 기준선에서 16개월로 변경
기간: 기준선(0주), 치료 종료(10주) 및 유지 단계 동안
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13문항 SSSE는 프롬프트에 대한 응답으로 다양한 상황(예: "정말 애정이 필요할 때", "파트너가 콘돔 사용을 원하지 않는다고 말할 때")에서 콘돔 사용에 대한 자기효능감을 평가합니다. 콘돔 없이 애널 섹스를 피할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?" 1(전혀 유혹되지 않음)에서 5(매우 유혹됨) 범위의 척도를 사용합니다.
SSSE는 남성과 성관계를 가진 남성의 콘돔 없는 항문 성교를 예측합니다(MSM; Rendina, 2014).
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기준선(0주), 치료 종료(10주) 및 유지 단계 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게이 관련 스트레스(MOGS) 측정 기준을 기준에서 16개월로 변경
기간: 기준선(0주), 치료 종료(10주) 및 유지 단계 동안
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MOGS에는 게이와 관련된 56개의 스트레스 요인이 포함되어 있으며, 참가자들은 각 스트레스 요인이 지난 12개월 동안 발생한 경우 부정적인 영향과 긍정적 영향 측면에서 -3(매우 부정적)에서 3(매우 긍정적) 범위의 척도에 따라 등급을 매겼습니다. 게이 관련 스트레스의 부정적인 영향은 일반적인 삶의 스트레스보다 더 우울한 증상을 예측합니다(Lewis et al., 2003). |
기준선(0주), 치료 종료(10주) 및 유지 단계 동안
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게이 관련 거절 민감도 척도(GRSS)를 기준선에서 16개월로 변경
기간: 기준선(0주), 치료 종료(10주) 및 유지 단계 동안
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GRSS는 동성애자 및 양성애자 남성이 자신의 성적 지향 때문에 거부당하는 것에 대해 1(매우 무관심함)에서 6(매우 걱정됨)까지 14개의 각 비네트에서 거부당하는 것에 대해 불안해하는 정도와 그들이 그렇게 기대하는 정도를 평가합니다. 1(매우 가능성이 낮음)에서 6(가능성이 매우 높음)까지 거부.
이 척도의 이전 사용은 우울증, 사회적 불안, 물질 사용 및 성적 강박과 관련이 있었습니다(Feinstein, Goldfried, & Davila, 2012; Pachan kis et al., 2015).
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기준선(0주), 치료 종료(10주) 및 유지 단계 동안
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기준선에서 16개월까지의 내재적 동성애혐오 척도(IHP) 변화
기간: 기준선(0주), 치료 종료(10주) 및 유지 단계 동안
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IHP는 지난 1년 동안 게이 및 양성애자 남성이 자신의 성적 정체성에 대해 얼마나 문제가 있는지 평가합니다.
참가자는 1(전혀 그렇지 않음)에서 4(종종)까지의 척도를 사용하여 9개 항목을 평가합니다.
IHP는 성인 게이 남성 표본의 일반적인 정신 및 성 건강 문제와 관련이 있습니다(Meyer, 1995).
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기준선(0주), 치료 종료(10주) 및 유지 단계 동안
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성적 지향 은폐 척도(SOCS)를 기준선에서 16개월로 변경
기간: 기준선(0주), 치료 종료(10주) 및 유지 단계 동안
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SOCS에서 참가자들은 그들이 사람들의 5가지 영역에 대해 "옷장 밖에" 있는 정도를 나타냅니다: 가족; 게이, 레즈비언, 양성애자 친구; 이성 친구; 동료; 1(전부)에서 4(전부 없음)까지의 척도를 사용하는 의료 서비스 제공자.
SOCS는 내재화된 동성애 혐오와 상당히 긍정적인 연관성을 보였고 게이 커뮤니티 연결성과 부정적인 연관성을 보여주었습니다(Frost & Meyer, 2009).
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기준선(0주), 치료 종료(10주) 및 유지 단계 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose I. Pérez-Fernández, Ph. D, University of the Basque Country (UPV/EHU)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIF18/233
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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