Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi for unge voksne lesbiske, homofile og biseksuelle: Transdiagnostisk minoritetsstresstilnærming

31. juli 2023 oppdatert av: Jose I. Perez-Fernandez, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Bakgrunn: LHB-personer opplever et stort antall angst- og humørlidelser, og risikoatferd enn heterofile (Marshall et al., 2011). Bevisene peker på betydningen av stresset til minoriteter i utviklingen av slike problemer (Bränstrom, Hatzenbuehler, Pachankis og Link, 2016).

Mål: Denne studien tar sikte på å tilpasse og analysere effektiviteten til ESTEEM-programmet designet for denne populasjonen (Burton, Wang og Pachankis, under trykk) i: 1) reduksjon av psykopatologiske symptomer, misbruk av alkohol og risikofylt seksuell atferd, 2 ) reduksjonen i nivået av stress, angst for avvisning, internalisert homofobi og nivået av fortielse, og til slutt, 3) forbedring av selvsikkerhetsnivåer. Effekten av variablene sosial støtte, emosjonelle reguleringsstrategier, impulsivitet og drøvtygging vil bli analysert.

Metode: Det vil bli brukt et kvasi-eksperimentelt design, hvor LGB-ungdommen (n = 80, 18-35 år) vil bli tildelt forsøksgruppen (straksbehandling), eller kontrollgruppen (tre måneders venteliste). Ved baseline, 3-måneders og 6-måneders vurderinger fullførte deltakerne selvrapporter om mental helse og minoritetsstress.

Resultater: Det forventes at etter behandling vil LGB-personers mentale helse bli bedre, samt at minoritetsstress vil bli redusert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Spania, 20018
        • Universidad del País Vasco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  1. å være født mann og for tiden identifiserer seg som en mann; eller å være født kvinne og nå identifiserer seg som en kvinne
  2. homofil, lesbisk eller bifil identitet
  3. i alderen 18 til 25

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. mottar for tiden ikke vanlige psykiske helsetjenester
  2. ikke har og vanedannende lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
En eksperimentell gruppe. Den psykologiske behandlingen inkluderer 10 økter med kognitiv-atferdsbehandling ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) er en 10-sesjons intervensjon basert på Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders
Atferdsmessig: ESTEEM (Effective Sikills for å styrke effektive menn)

ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) er en 10-sesjons intervensjon basert på Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (Barlow et al., 2010).

Er en individuelt levert kognitiv atferdsbehandling med effekt for å redusere stresssensitive psykiske lidelser (f.eks. depresjon, angst) ved å forbedre evnen til emosjonsregulering; redusere maladaptive kognitive, affektive og atferdsmessige unngåelsesmønstre; og forbedre motivasjon og selveffektivitet for å gjennomføre atferdsendring
Ingen inngripen: Styre
Tre måneders venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomvurdering-45 Spørreskjema fra baseline til 16 måneder
Tidsramme: baseline (uke 0), behandlingsslutt (uke 10) og under vedlikeholdsfasen
Er en oversikt utviklet for å vurdere intensiteten av symptomene som er registrert i løpet av de siste ukene. Hvert av de 45 punktene som er integrert i selvrapporteringsskjemaet besvares i en likert-skala fra 0 (ingenting) til 4 (mye), avhengig av intensiteten som forsøkspersonen har levd med de siste ukene det ubehaget som hver man utforsker. Den blir evaluert og tolket i funksjon av 10 primære dimensjoner (somatisering, tvangstanker, mellommenneskelig sensitivitet, depresjon, angst, fiendtlighet, fobisk angst, paranoide forestillinger, psykotiske og forskjellige symptomer og tre globale indekser for psykologiske lidelser). Søknaden krever ikke mer enn 15 minutter.
baseline (uke 0), behandlingsslutt (uke 10) og under vedlikeholdsfasen
Endring av seksuell kompulsivitetsskala (SCS) fra baseline til 16 måneder
Tidsramme: baseline (uke 0), behandlingsslutt (uke 10) og under vedlikeholdsfasen
SCS inneholder 10 elementer (f.eks. "mine ønsker om å ha sex har forstyrret hverdagen min"), rangert fra 1 (ikke i det hele tatt som meg) til 4 (svært likt meg). Varesvar summeres for å utlede en samlet poengsum (område 10-40). SCS har høy reliabilitet og validitet på tvers av flere studier (Hook, Hook, Davis, Worthington, & Penberthy, 2010). En poengsum på 24 eller høyere brukes ofte for å skille mellom problematisk seksuell tvangsevne (f.eks. Grov, Parsons, & Bimbi, 2010; Ventuneac, Rendina, Grov, Mustanski, & Parsons, 2015).
baseline (uke 0), behandlingsslutt (uke 10) og under vedlikeholdsfasen
Endring av Safer Sex Self-Efficacy Questionnaire (SSSE) fra baseline til 16 måneder
Tidsramme: baseline (uke 0), behandlingsslutt (uke 10) og under vedlikeholdsfasen
SSSE med 13 elementer vurderer selveffektivitet for kondombruk i ulike situasjoner (f.eks. "Når du virkelig trenger hengivenhet," "Når partneren din sier at han/hun ikke vil bruke kondom") som svar på spørsmålet, " Hvor sikker er du på at du kunne unngå å ha analsex uten kondom?" ved å bruke en skala fra 1 (ikke i det hele tatt fristet) til 5 (ekstremt fristet). SSSE forutsier kondomløst analt samleie blant menn som har sex med menn (MSM; Rendina, 2014).
baseline (uke 0), behandlingsslutt (uke 10) og under vedlikeholdsfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av mål for homo-relatert stress (MOGS) fra baseline til 16 måneder
Tidsramme: baseline (uke 0), behandlingsslutt (uke 10) og under vedlikeholdsfasen

MOGS inneholder 56 stressfaktorer knyttet til det å være homofil, som deltakerne vurderte i form av den negative og positive effekten hver stressor hadde hvis den skjedde i løpet av de siste 12 månedene langs en skala fra -3 (ekstremt negativ) til 3 (ekstremt positiv).

Den negative effekten av homorelatert stress forutsier depressive symptomer utover generelt livsstress (Lewis et al., 2003).
baseline (uke 0), behandlingsslutt (uke 10) og under vedlikeholdsfasen
Endring av Gay-relatert Rejection Sensitivity Scale (GRSS) fra baseline til 16 måneder
Tidsramme: baseline (uke 0), behandlingsslutt (uke 10) og under vedlikeholdsfasen
GRSS vurderer i hvilken grad homofile og bifile menn ville være engstelige for å bli avvist i hver av 14 vignetter på grunn av deres seksuelle legning, fra 1 (veldig ubekymret) til 6 (veldig bekymret), og i hvilken grad de ville forvente slike avvisning fra 1 (svært usannsynlig) til 6 (svært sannsynlig). Tidligere bruk av denne skalaen har gitt assosiasjoner til depresjon, sosial angst, rusmiddelbruk og seksuell tvangsevne (Feinstein, Goldfried, & Davila, 2012; Pachan kis et al., 2015).
baseline (uke 0), behandlingsslutt (uke 10) og under vedlikeholdsfasen
Endring av Internalized Homophobia Scale (IHP) fra baseline til 16 måneder
Tidsramme: baseline (uke 0), behandlingsslutt (uke 10) og under vedlikeholdsfasen
IHP vurderer hvor urolige homofile og bifile menn er om deres seksuelle identitet det siste året. Deltakerne vurderer ni elementer ved å bruke en skala fra 1 (aldri) til 4 (ofte). IHP er assosiert med generelle psykiske og seksuelle helseproblemer hos et utvalg voksne homofile menn (Meyer, 1995).
baseline (uke 0), behandlingsslutt (uke 10) og under vedlikeholdsfasen
Endring av Seksuell Orienteringsskjulningsskala (SOCS) fra baseline til 16 måneder
Tidsramme: baseline (uke 0), behandlingsslutt (uke 10) og under vedlikeholdsfasen
I SOCS angir deltakerne i hvilken grad de er "ute av skapet" til fem domener av mennesker: familie; homofile, lesbiske og bifile venner; rette venner; medarbeidere; og helsepersonell, ved å bruke en skala fra 1 (ut til alle) til 4 (ut til ingen). SOCS har vist betydelige positive assosiasjoner med internalisert homofobi og negative assosiasjoner til homofiles tilknytning (Frost & Meyer, 2009).
baseline (uke 0), behandlingsslutt (uke 10) og under vedlikeholdsfasen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose I. Pérez-Fernández, Ph. D, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIF18/233

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For å dele studieprotokollen og den kliniske studierapporten (CSR)

IPD-delingstidsramme

2021

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere