Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna młodych dorosłych lesbijek, gejów i osób biseksualnych: transdiagnostyczne podejście do stresu mniejszościowego

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jose I. Perez-Fernandez, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Tło: Osoby LGB doświadczają większej liczby zaburzeń lękowych i nastroju oraz zachowań ryzykownych niż osoby heteroseksualne (Marshall i in., 2011). Dowody wskazują na znaczenie stresu mniejszości w rozwoju takich problemów (Bränstrom, Hatzenbuehler, Pachankis i Link, 2016).

Cel: Niniejsze badanie ma na celu adaptację i analizę skuteczności programu ESTEEM przeznaczonego dla tej populacji (Burton, Wang i Pachankis, w druku) w: 1) redukcji objawów psychopatologicznych, nadużywania alkoholu i ryzykownych zachowań seksualnych, 2) obniżenie poziomu stresu, lęku przed odrzuceniem, zinternalizowanej homofobii i poziomu ukrywania się, wreszcie 3) poprawa poziomu asertywności. Przeanalizowany zostanie wpływ zmiennych wsparcia społecznego, strategii regulacji emocji, impulsywności i ruminacji.

Metoda: Zastosowany zostanie schemat quasi-eksperymentalny, w którym młodzież LGB (n = 80, 18-35 lat) zostanie przydzielona do grupy eksperymentalnej (leczenie doraźne) lub do grupy kontrolnej (trzymiesięczna lista oczekujących). Podczas oceny początkowej, 3-miesięcznej i 6-miesięcznej uczestnicy wypełniali samoopisy dotyczące zdrowia psychicznego i stresu mniejszości.

Wyniki: Oczekuje się, że po leczeniu nastąpi poprawa stanu psychicznego osób LGB oraz zmniejszenie stresu mniejszościowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Hiszpania, 20018
        • Universidad del Pais Vasco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  1. urodzenie się mężczyzną i obecnie identyfikowanie się jako mężczyzna; lub urodzenie się kobietą i obecnie identyfikowanie się jako kobieta
  2. tożsamości gejowskiej, lesbijskiej lub biseksualnej
  3. w wieku od 18 do 25 lat

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. nie otrzymują obecnie regularnych usług w zakresie zdrowia psychicznego
  2. brak i uzależnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa eksperymentalna. Terapia psychologiczna obejmuje 10 sesji terapii poznawczo-behawioralnej ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) to 10-sesyjna interwencja oparta na Ujednoliconym Protokole Transdiagnostycznego Leczenia Zaburzeń Emocjonalnych
Behawioralne: ESTEEM (Skuteczne Sikills wzmacniające Skutecznych Mężczyzn)

ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) to 10-sesyjna interwencja oparta na Ujednoliconym Protokole Transdiagnostycznego Leczenia Zaburzeń Emocjonalnych (Barlow i in., 2010).

Jest indywidualnie stosowaną kognitywno-behawioralną terapią, która jest skuteczna w zmniejszaniu wrażliwych na stres zaburzeń zdrowia psychicznego (np. depresji, lęku) poprzez poprawę zdolności regulacji emocji; redukowanie nieprzystosowawczych poznawczych, afektywnych i behawioralnych wzorców unikania; oraz poprawa motywacji i poczucia własnej skuteczności przy wprowadzaniu zmian w zachowaniu
Brak interwencji: Kontrola
Trzymiesięczna lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny objawów — 45 od punktu początkowego do 16 miesięcy
Ramy czasowe: początku leczenia (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 10) oraz w fazie leczenia podtrzymującego
Jest inwentarzem opracowanym w celu oceny nasilenia objawów inwentaryzowanych w ciągu ostatnich tygodni. Każda z 45 pozycji, która jest zintegrowana z kwestionariuszem samoopisowym, jest oceniana w skali Likerta od 0 (nic) do 4 (dużo), w zależności od intensywności, z jaką badany przeżywał w ciągu ostatnich tygodni dyskomfort, jaki każdy z nich odczuwał. jeden bada. Jest oceniany i interpretowany w funkcji 10 podstawowych wymiarów (somatyzacja, obsesyjno-kompulsyjny, wrażliwość interpersonalna, depresja, lęk, wrogość, lęk fobiczny, myśli paranoidalne, objawy psychotyczne i różnorodne oraz trzy globalne wskaźniki zaburzeń psychicznych). Aplikacja nie wymaga więcej niż 15 minut.
początku leczenia (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 10) oraz w fazie leczenia podtrzymującego
Zmiana Skali Kompulsywności Seksualnej (SCS) od wartości wyjściowej do 16 miesięcy
Ramy czasowe: początku leczenia (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 10) oraz w fazie leczenia podtrzymującego
SCS zawiera 10 pozycji (np. „Moje pragnienia seksu zakłóciły moje codzienne życie”), ocenianych od 1 (w ogóle nie jestem taki jak ja) do 4 (bardzo podobny do mnie). Odpowiedzi na pozycje są sumowane, aby uzyskać ogólny wynik (zakres 10-40). SCS ma wysoką wiarygodność i trafność w wielu badaniach (Hook, Hook, Davis, Worthington i Penberthy, 2010). Wynik 24 lub wyższy jest często używany do rozróżnienia problematycznych kompulsywności seksualnych (np. Grov, Parsons i Bimbi, 2010; Ventuneac, Rendina, Grov, Mustanski i Parsons, 2015).
początku leczenia (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 10) oraz w fazie leczenia podtrzymującego
Zmiana Kwestionariusza Samoskuteczności Bezpieczniejszego Seksu (SSSE) od wartości wyjściowej do 16 miesięcy
Ramy czasowe: początku leczenia (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 10) oraz w fazie leczenia podtrzymującego
13-punktowy SSSE ocenia własną skuteczność w używaniu prezerwatyw w różnych sytuacjach (np. „Kiedy naprawdę potrzebujesz uczucia”, „Kiedy twój partner mówi, że nie chce używać prezerwatywy”) w odpowiedzi na monit „ Jak bardzo jesteś pewien, że możesz uniknąć seksu analnego bez prezerwatywy? używając skali od 1 (w ogóle nie kuszony) do 5 (bardzo kuszony). SSSE przewiduje stosunek analny bez prezerwatywy wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM; Rendina, 2014).
początku leczenia (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 10) oraz w fazie leczenia podtrzymującego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miary stresu związanego z gejami (MOGS) od wartości wyjściowej do 16 miesięcy
Ramy czasowe: początku leczenia (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 10) oraz w fazie leczenia podtrzymującego

MOGS zawiera 56 stresorów związanych z byciem gejem, które uczestnicy ocenili pod względem negatywnego i pozytywnego wpływu każdego stresora, jeśli wystąpił on w ciągu ostatnich 12 miesięcy w skali od -3 (skrajnie negatywny) do 3 (skrajnie pozytywny).

Negatywny wpływ stresu związanego z homoseksualizmem przewiduje objawy depresyjne ponad ogólny stres życiowy (Lewis i in., 2003).
początku leczenia (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 10) oraz w fazie leczenia podtrzymującego
Zmiana skali wrażliwości na odrzucenie związane z gejami (GRSS) od wartości wyjściowej do 16 miesięcy
Ramy czasowe: początku leczenia (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 10) oraz w fazie leczenia podtrzymującego
GRSS ocenia stopień, w jakim homoseksualni i biseksualni mężczyźni byliby zaniepokojeni odrzuceniem w każdej z 14 winiet ze względu na ich orientację seksualną, od 1 (bardzo obojętny) do 6 (bardzo zaniepokojony) oraz stopień, w jakim spodziewaliby się takiego odrzucenia odrzucenie od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 6 (bardzo prawdopodobne). Poprzednie zastosowania tej skali przyniosły skojarzenia z depresją, lękiem społecznym, używaniem substancji i kompulsywnością seksualną (Feinstein, Goldfried i Davila, 2012; Pachan kis i in., 2015).
początku leczenia (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 10) oraz w fazie leczenia podtrzymującego
Zmiana skali zinternalizowanej homofobii (IHP) od wartości wyjściowej do 16 miesięcy
Ramy czasowe: początku leczenia (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 10) oraz w fazie leczenia podtrzymującego
IHP ocenia, w jakim stopniu homoseksualni i biseksualni mężczyźni mieli problemy ze swoją tożsamością seksualną w ciągu ostatniego roku. Uczestnicy oceniają dziewięć pozycji na skali od 1 (nigdy) do 4 (często). IHP wiąże się z ogólnymi problemami zdrowia psychicznego i seksualnego w grupie dorosłych homoseksualistów (Meyer, 1995).
początku leczenia (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 10) oraz w fazie leczenia podtrzymującego
Zmiana skali ukrywania orientacji seksualnej (SOCS) od wartości wyjściowej do 16 miesięcy
Ramy czasowe: początku leczenia (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 10) oraz w fazie leczenia podtrzymującego
W SOCS uczestnicy wskazują, w jakim stopniu są „z ukrycia” w pięciu domenach ludzi: rodzina; przyjaciele geje, lesbijki i biseksualiści; hetero przyjaciele; współpracownicy; i świadczeniodawców opieki zdrowotnej, stosując skalę od 1 (brak do wszystkich) do 4 (brak do żadnych). SOCS wykazał znaczące pozytywne skojarzenia z zinternalizowaną homofobią i negatywne skojarzenia z powiązaniami ze społecznością gejowską (Frost i Meyer, 2009).
początku leczenia (tydzień 0), zakończenie leczenia (tydzień 10) oraz w fazie leczenia podtrzymującego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose I. Pérez-Fernández, Ph. D, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIF18/233

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Aby udostępnić protokół badania i raport z badania klinicznego (CSR)

Ramy czasowe udostępniania IPD

2021

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj