Kognitiv beteendeterapi för unga vuxna lesbiska, homosexuella och bisexuella: Transdiagnostisk minoritetsstressmetod
Bakgrund: HGB-personer upplever ett stort antal ångest- och humörstörningar och riskbeteenden än heterosexuella (Marshall et al., 2011). Bevisen pekar på den betydelse som minoriteters stress spelar i utvecklingen av sådana problem (Bränstrom, Hatzenbuehler, Pachankis och Link, 2016).
Mål: Den här studien syftar till att anpassa och analysera effektiviteten av ESTEEM-programmet utformat för denna population (Burton, Wang och Pachankis, under press) i: 1) minskningen av psykopatologiska symtom, missbruk av alkohol och riskfyllt sexuellt beteende, 2 ) minskningen av stressnivån, ångesten för avstötning, internaliserad homofobi och nivån av döljande, och slutligen, 3) förbättringen av självsäkerhetsnivåer. Effekten av variablerna socialt stöd, emotionella regleringsstrategier, impulsivitet och idisslande kommer att analyseras.
Metod: En kvasi-experimentell design kommer att användas, där HGB-ungdomen (n = 80, 18-35 år) kommer att tilldelas experimentgruppen (omedelbar behandling), eller till kontrollgruppen (tre månaders väntelista). Vid baslinje-, 3-månaders- och 6-månadersbedömningar slutförde deltagarna självrapporter om psykisk hälsa och minoritetsstress.
Resultat: Det förväntas att efter behandling kommer HGB-personers mentala hälsa att förbättras, liksom att minoritetsstressen kommer att minska.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Spanien, 20018
- Universidad del Pais Vasco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- att vara född som man och för närvarande identifierar sig som en man; eller att födas till kvinna och för närvarande identifiera sig som en kvinna
- homosexuell, lesbisk eller bisexuell identitet
- i åldern 18 till 25
EXKLUSIONS KRITERIER:
- för närvarande inte får regelbunden psykvård
- inte har och beroendesjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
En experimentgrupp.
Den psykologiska behandlingen inkluderar 10 sessioner av kognitiv-beteendebehandling ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) är en 10-sessions intervention baserad på Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders
|
ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) är en intervention på 10 sessioner baserad på Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (Barlow et al., 2010). Är en individuellt levererad kognitiv beteendebehandling med effekt för att minska stresskänsliga psykiska störningar (t.ex. depression, ångest) genom att förbättra förmågan att reglera känslor; minska maladaptiva kognitiva, affektiva och beteendemässiga undvikandemönster; och förbättra motivationen och själveffektiviteten för att genomföra beteendeförändringar |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Tre månaders väntelista
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtombedömning-45 Frågeformulär från baslinjen till 16 månader
Tidsram: baslinje (vecka 0), slutet av behandlingen (vecka 10) och under underhållsfasen
|
Är en inventering utvecklad för att bedöma intensiteten av symtom som inventerats under de senaste veckorna.
Var och en av de 45 objekten som är integrerade i självrapporteringsenkäten besvaras i en likert-skala från 0 (ingenting) till 4 (mycket), beroende på hur intensitet försökspersonen har levt under de senaste veckorna det obehag som varje man utforskar.
Det utvärderas och tolkas i funktion av 10 primära dimensioner (somatisering, tvångstanke, interpersonell känslighet, depression, ångest, fientlighet, fobisk ångest, paranoida föreställningar, psykotiska och olika symtom och tre globala index för psykologiska störningar).
Ansökan kräver inte mer än 15 minuter.
|
baslinje (vecka 0), slutet av behandlingen (vecka 10) och under underhållsfasen
|
|
Ändring av Sexual Compulsivity Scale (SCS) från baslinje till 16 månader
Tidsram: baslinje (vecka 0), slutet av behandlingen (vecka 10) och under underhållsfasen
|
SCS innehåller 10 artiklar (t.ex. "mina önskningar att ha sex har stört mitt dagliga liv"), betygsatt från 1 (inte alls som jag) till 4 (mycket likt mig).
Varusvaren summeras för att få ett övergripande resultat (intervall 10-40).
SCS har hög tillförlitlighet och validitet i flera studier (Hook, Hook, Davis, Worthington, & Penberthy, 2010).
En poäng på 24 eller högre används ofta för att särskilja problematisk sexuell tvångshandling (t.ex. Grov, Parsons, & Bimbi, 2010; Ventuneac, Rendina, Grov, Mustanski, & Parsons, 2015).
|
baslinje (vecka 0), slutet av behandlingen (vecka 10) och under underhållsfasen
|
|
Change of Safer Sex Self-Efficacy Questionnaire (SSSE) från baslinjen till 16 månader
Tidsram: baslinje (vecka 0), slutet av behandlingen (vecka 10) och under underhållsfasen
|
SSSE med 13 punkter bedömer själveffektivitet för kondomanvändning i olika situationer (t.ex. "När du verkligen behöver tillgivenhet", "När din partner säger att han/hon inte vill använda kondom") som svar på uppmaningen, " Hur säker är du på att du skulle kunna undvika analsex utan kondom?" med en skala som sträcker sig från 1 (inte alls frestad) till 5 (extremt frestad).
SSSE förutspår kondomlöst analt samlag bland män som har sex med män (MSM; Rendina, 2014).
|
baslinje (vecka 0), slutet av behandlingen (vecka 10) och under underhållsfasen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av mått på gayrelaterad stress (MOGS) från baslinjen till 16 månader
Tidsram: baslinje (vecka 0), slutet av behandlingen (vecka 10) och under underhållsfasen
|
MOGS innehåller 56 stressfaktorer relaterade till att vara homosexuella, som deltagarna bedömde i termer av den negativa och positiva inverkan varje stressfaktor hade om den inträffade under de senaste 12 månaderna på en skala som sträcker sig från -3 (extremt negativt) till 3 (extremt positiv). Den negativa effekten av gayrelaterad stress förutsäger depressiva symtom utöver allmän livsstress (Lewis et al., 2003). |
baslinje (vecka 0), slutet av behandlingen (vecka 10) och under underhållsfasen
|
|
Ändring av Gay-relaterad Rejection Sensitivity Scale (GRSS) från baslinjen till 16 månader
Tidsram: baslinje (vecka 0), slutet av behandlingen (vecka 10) och under underhållsfasen
|
GRSS bedömer i vilken grad homosexuella och bisexuella män skulle vara oroliga för att bli avvisade i var och en av 14 vinjetter på grund av sin sexuella läggning, från 1 (mycket obekymrad) till 6 (mycket orolig), och i vilken grad de skulle förvänta sig sådana avslag från 1 (mycket osannolikt) till 6 (mycket troligt).
Tidigare användningar av denna skala har gett samband med depression, social ångest, droganvändning och sexuell tvångshandling (Feinstein, Goldfried, & Davila, 2012; Pachan kis et al., 2015).
|
baslinje (vecka 0), slutet av behandlingen (vecka 10) och under underhållsfasen
|
|
Förändring av Internalized Homophobia Scale (IHP) från baslinje till 16 månader
Tidsram: baslinje (vecka 0), slutet av behandlingen (vecka 10) och under underhållsfasen
|
IHP bedömer hur oroliga homosexuella och bisexuella män är om sina sexuella identiteter under det senaste året.
Deltagarna betygsätter nio objekt med en skala från 1 (aldrig) till 4 (ofta).
IHP är förknippat med allmänna psykiska och sexuella hälsoproblem hos ett urval av vuxna homosexuella män (Meyer, 1995).
|
baslinje (vecka 0), slutet av behandlingen (vecka 10) och under underhållsfasen
|
|
Ändring av sexuell läggningsskala (SOCS) från baslinjen till 16 månader
Tidsram: baslinje (vecka 0), slutet av behandlingen (vecka 10) och under underhållsfasen
|
I SOCS anger deltagarna i vilken grad de är "utanför garderoben" för fem domäner av människor: familj; homosexuella, lesbiska och bisexuella vänner; raka vänner; medarbetare; och vårdgivare, med en skala från 1 (ut till alla) till 4 (ut till ingen).
SOCS har visat signifikanta positiva associationer med internaliserad homofobi och negativa associationer till homogemenskap (Frost & Meyer, 2009).
|
baslinje (vecka 0), slutet av behandlingen (vecka 10) och under underhållsfasen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jose I. Pérez-Fernández, Ph. D, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PIF18/233
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .