Когнитивно-поведенческая терапия для молодых взрослых лесбиянок, геев и бисексуалов: трансдиагностический подход к стрессу меньшинств
Предыстория: ЛГБ-люди испытывают большее количество тревожных и аффективных расстройств, а также рискованного поведения, чем гетеросексуалы (Marshall et al., 2011). Факты указывают на важность стресса меньшинств в развитии таких проблем (Bränstrom, Hatzenbuehler, Pachankis and Link, 2016).
Цель: Настоящее исследование направлено на адаптацию и анализ эффективности программы ESTEEM, разработанной для этой группы населения (Бертон, Ван и Пачанкис, в печати) в отношении: 1) уменьшения психопатологических симптомов, злоупотребления алкоголем и рискованного сексуального поведения, 2) снижение уровня стресса, страха быть отвергнутым, интернализованной гомофобии и уровня сокрытия, и, наконец, 3) повышение уровня ассертивности. Будет проанализировано влияние переменных социальной поддержки, стратегий эмоциональной регуляции, импульсивности и размышлений.
Метод: будет использоваться квазиэкспериментальный дизайн, в котором молодые люди с ЛГБ (n = 80, 18-35 лет) будут распределены в экспериментальную группу (немедленное лечение) или в контрольную группу (трехмесячный список ожидания). На исходном уровне, через 3 и 6 месяцев участники заполняли самоотчеты о психическом здоровье и стрессе меньшинств.
Результаты: Ожидается, что после лечения у ЛГБ-людей улучшится психическое здоровье, а также уменьшится стресс меньшинства.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Испания, 20018
- Universidad del País Vasco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- родиться мужчиной и в настоящее время идентифицирует себя как мужчина; или родиться женщиной и в настоящее время идентифицирует себя как женщина
- гей, лесбиянка или бисексуальная идентичность
- в возрасте от 18 до 25 лет
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- в настоящее время не получают регулярных услуг по охране психического здоровья
- отсутствие аддиктивного расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Экспериментальная группа.
Психологическое лечение включает 10 сеансов когнитивно-поведенческой терапии. ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) — это вмешательство из 10 сеансов, основанное на Унифицированном протоколе трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств.
|
ESTEEM (Эффективные навыки для расширения возможностей эффективных мужчин) представляет собой вмешательство из 10 сеансов, основанное на Унифицированном протоколе трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств (Barlow et al., 2010). Представляет собой индивидуальную когнитивно-поведенческую терапию, эффективную для уменьшения чувствительных к стрессу расстройств психического здоровья (например, депрессии, тревоги) за счет улучшения способности регулировать эмоции; уменьшение неадекватных когнитивных, аффективных и поведенческих моделей избегания; и повышение мотивации и самоэффективности для принятия изменений в поведении |
|
Без вмешательства: Контроль
Трехмесячный список ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник для оценки симптомов-45 от исходного уровня до 16 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 10) и во время поддерживающей фазы
|
Разработана ли инвентаризация для оценки интенсивности симптомов, зарегистрированных в течение последних недель.
На каждый из 45 пунктов, включенных в анкету для самоотчета, даны ответы по шкале Лайкерта от 0 (ничего) до 4 (много), в зависимости от интенсивности, с которой испытуемый пережил в последние недели дискомфорт, который каждый один исследует.
Он оценивается и интерпретируется в зависимости от 10 первичных измерений (соматизация, навязчивость-обсессия, межличностная чувствительность, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальные мысли, психотические и разнообразные симптомы и три глобальных индекса психологических расстройств).
Приложение не требует более 15 минут.
|
исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 10) и во время поддерживающей фазы
|
|
Изменение шкалы сексуальной компульсивности (SCS) от исходного уровня до 16 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 10) и во время поддерживающей фазы
|
SCS содержит 10 пунктов (например, «мое желание заняться сексом нарушило мою повседневную жизнь») с рейтингом от 1 (совсем не так, как я) до 4 (очень похоже на меня).
Ответы на вопросы суммируются для получения общего балла (от 10 до 40).
SCS имеет высокую надежность и достоверность в нескольких исследованиях (Hook, Hook, Davis, Worthington, & Penberthy, 2010).
Оценка 24 или выше часто используется для выявления проблемной сексуальной компульсивности (например, Grov, Parsons, & Bimbi, 2010; Ventuneac, Rendina, Grov, Mustanski, & Parsons, 2015).
|
исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 10) и во время поддерживающей фазы
|
|
Изменение опросника самооценки безопасного секса (SSSE) по сравнению с исходным уровнем до 16 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 10) и во время поддерживающей фазы
|
Тест SSSE из 13 пунктов оценивает самоэффективность использования презерватива в различных ситуациях (например, «Когда вам действительно нужна привязанность», «Когда ваш партнер говорит, что не хочет использовать презерватив») в ответ на запрос « Насколько вы уверены, что сможете избежать анального секса без презерватива?» по шкале от 1 (совсем не искушение) до 5 (чрезвычайно искушение).
SSSE прогнозирует анальные половые контакты без презерватива среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ; Rendina, 2014).
|
исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 10) и во время поддерживающей фазы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение измерения стресса, связанного с геями (MOGS), от исходного уровня до 16 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 10) и во время поддерживающей фазы
|
MOGS содержит 56 факторов стресса, связанных с гомосексуальностью, которые участники оценивали с точки зрения отрицательного и положительного воздействия каждого стрессора, если он возникал в течение последних 12 месяцев, по шкале от -3 (крайне негативное) до 3 (крайне положительное). Негативное воздействие стресса, связанного с геями, предсказывает возникновение депрессивных симптомов сверх общего жизненного стресса (Lewis et al., 2003). |
исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 10) и во время поддерживающей фазы
|
|
Изменение шкалы чувствительности к неприятию геев (GRSS) от исходного уровня до 16 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 10) и во время поддерживающей фазы
|
GRSS оценивает степень беспокойства геев и бисексуальных мужчин по поводу отказа в каждой из 14 виньеток из-за их сексуальной ориентации, от 1 (полное безразличие) до 6 (очень обеспокоенное), а также степень, в которой они ожидают такого отклонение от 1 (очень маловероятно) до 6 (очень вероятно).
Предыдущее использование этой шкалы выявило ассоциации с депрессией, социальной тревожностью, употреблением психоактивных веществ и сексуальным принуждением (Feinstein, Goldfried, & Davila, 2012; Pachankis et al., 2015).
|
исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 10) и во время поддерживающей фазы
|
|
Изменение шкалы интернализованной гомофобии (IHP) от исходного уровня до 16 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 10) и во время поддерживающей фазы
|
IHP оценивает, насколько озабочены геи и бисексуалы своей сексуальной идентичностью за последний год.
Участники оценивают девять пунктов по шкале от 1 (никогда) до 4 (часто).
ИГП ассоциируется с общими проблемами психического и сексуального здоровья в выборке взрослых мужчин-геев (Meyer, 1995).
|
исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 10) и во время поддерживающей фазы
|
|
Изменение шкалы сокрытия сексуальной ориентации (SOCS) от исходного уровня до 16 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 10) и во время поддерживающей фазы
|
В SOCS участники указывают степень, в которой они «незаметны» для пяти категорий людей: семья; друзья-геи, лесбиянки и бисексуалы; прямые друзья; коллеги; и поставщики медицинских услуг, используя шкалу от 1 (отсутствие всех) до 4 (отсутствие отсутствия).
SOCS показал значительную положительную связь с интернализованной гомофобией и отрицательную связь с гей-сообществом (Frost & Meyer, 2009).
|
исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 10) и во время поддерживающей фазы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jose I. Pérez-Fernández, Ph. D, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIF18/233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .