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Terapia cognitivo-comportamentale per giovani adulti lesbiche, gay e bisessuali: approccio transdiagnostico allo stress da minoranze

31 luglio 2023 aggiornato da: Jose I. Perez-Fernandez, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Sfondo: le persone LGB sperimentano un gran numero di disturbi d'ansia e dell'umore e comportamenti a rischio rispetto agli eterosessuali (Marshall et al., 2011). Le prove indicano l'importanza giocata dallo stress delle minoranze nello sviluppo di tali problemi (Bränstrom, Hatzenbuehler, Pachankis e Link, 2016).

Obiettivo: il presente studio mira ad adattare e analizzare l'efficacia del programma ESTEEM progettato per questa popolazione (Burton, Wang e Pachankis, in stampa) in: 1) la riduzione dei sintomi psicopatologici, il consumo abusivo di alcol e il comportamento sessuale a rischio, 2) la diminuzione del livello di stress, ansia per il rifiuto, omofobia interiorizzata e livello di occultamento, e infine, 3) il miglioramento dei livelli di assertività. Verrà analizzato l'effetto delle variabili supporto sociale, strategie di regolazione emotiva, impulsività e ruminazione.

Metodo: verrà utilizzato un disegno quasi sperimentale, in cui i giovani LGB (n = 80, 18-35 anni) saranno assegnati al gruppo sperimentale (trattamento immediato) o al gruppo di controllo (lista di attesa di tre mesi). Al basale, a 3 mesi e a 6 mesi, i partecipanti hanno compilato autovalutazioni sulla salute mentale e sullo stress delle minoranze.

Risultati: si prevede che dopo il trattamento, la salute mentale delle persone LGB sarà migliorata, così come lo stress delle minoranze sarà ridotto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Spagna, 20018
        • Universidad del Pais Vasco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  1. essere nato maschio e attualmente identificarsi come uomo; o essere nata femmina e correntemente identificarsi come femmina
  2. identità gay, lesbica o bisessuale
  3. dai 18 ai 25 anni

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. attualmente non riceve regolarmente servizi di salute mentale
  2. non avere e disturbo da dipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Un gruppo sperimentale Il trattamento psicologico comprende 10 sedute di trattamento cognitivo-comportamentale ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) è un intervento di 10 sedute basato sul Protocollo Unificato per il Trattamento Transdiagnostico dei Disturbi Emotivi

ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) è un intervento di 10 sessioni basato sul protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi (Barlow et al., 2010).

È un trattamento cognitivo comportamentale somministrato individualmente con efficacia per ridurre i disturbi di salute mentale sensibili allo stress (ad es. Depressione, ansia) migliorando le capacità di regolazione delle emozioni; ridurre i modelli di evitamento cognitivo, affettivo e comportamentale disadattivi; e migliorare la motivazione e l'autoefficacia per attuare il cambiamento di comportamento

Nessun intervento: Controllo
Lista d'attesa di tre mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di valutazione dei sintomi-45 dal basale a 16 mesi
Lasso di tempo: basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 10) e durante la fase di mantenimento
È un inventario sviluppato per valutare l'intensità dei sintomi inventariati durante le ultime settimane. Ad ognuno dei 45 item che è integrato nel questionario self-report viene data risposta in una scala likert da 0 (niente) a 4 (tanto), a seconda dell'intensità con cui il soggetto ha vissuto nelle ultime settimane il disagio che ogni uno esplora. Viene valutato e interpretato in funzione di 10 dimensioni primarie (somatizzazione, ossessione-compulsione, sensibilità interpersonale, depressione, ansia, ostilità, ansia fobica, ideazione paranoica, sintomi psicotici e diversi e tre indici globali di disturbi psicologici). L'applicazione non richiede più di 15 minuti.
basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 10) e durante la fase di mantenimento
Modifica della scala della compulsività sessuale (SCS) dal basale a 16 mesi
Lasso di tempo: basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 10) e durante la fase di mantenimento
L'SCS contiene 10 elementi (ad esempio, "i miei desideri di fare sesso hanno sconvolto la mia vita quotidiana"), valutati da 1 (per niente come me) a 4 (molto simile a me). Le risposte agli item vengono sommate per ricavare un punteggio complessivo (range 10-40). Il SCS ha un'elevata affidabilità e validità in più studi (Hook, Hook, Davis, Worthington e Penberthy, 2010). Un punteggio di 24 o superiore viene spesso utilizzato per distinguere la compulsività sessuale problematica (ad esempio, Grov, Parsons e Bimbi, 2010; Ventuneac, Rendina, Grov, Mustanski e Parsons, 2015).
basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 10) e durante la fase di mantenimento
Modifica del questionario sull'autoefficacia del sesso sicuro (SSSE) dal basale a 16 mesi
Lasso di tempo: basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 10) e durante la fase di mantenimento
L'SSSE a 13 item valuta l'autoefficacia per l'uso del preservativo in varie situazioni (ad esempio, "Quando hai davvero bisogno di affetto", "Quando il tuo partner dice che non vuole usare il preservativo") in risposta al prompt, " Quanto sei sicuro di poter evitare di fare sesso anale senza preservativo?" utilizzando una scala che va da 1 (per niente tentato) a 5 (estremamente tentato). La SSSE prevede rapporti anali senza preservativo tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM; Rendina, 2014).
basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 10) e durante la fase di mantenimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della misura dello stress correlato all'omosessualità (MOGS) dal basale a 16 mesi
Lasso di tempo: basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 10) e durante la fase di mantenimento

Il MOGS contiene 56 fattori di stress legati all'essere gay, che i partecipanti hanno valutato in termini di impatto negativo e positivo che ogni fattore di stress ha avuto se si è verificato negli ultimi 12 mesi lungo una scala che va da -3 (estremamente negativo) a 3 (estremamente positivo).

L'impatto negativo dello stress legato all'omosessualità predice i sintomi depressivi al di là dello stress generale della vita (Lewis et al., 2003).

basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 10) e durante la fase di mantenimento
Modifica della scala di sensibilità al rifiuto correlata all'omosessualità (GRSS) dal basale a 16 mesi
Lasso di tempo: basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 10) e durante la fase di mantenimento
Il GRSS valuta il grado in cui gli uomini gay e bisessuali sarebbero ansiosi di essere respinti in ciascuna delle 14 vignette a causa del loro orientamento sessuale, da 1 (molto indifferente) a 6 (molto preoccupato), e il grado in cui si aspetterebbero tale rifiuto da 1 (molto improbabile) a 6 (molto probabile). Gli usi precedenti di questa scala hanno prodotto associazioni con depressione, ansia sociale, uso di sostanze e compulsività sessuale (Feinstein, Goldfried e Davila, 2012; Pachan kis et al., 2015).
basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 10) e durante la fase di mantenimento
Modifica della scala dell'omofobia interiorizzata (IHP) dal basale a 16 mesi
Lasso di tempo: basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 10) e durante la fase di mantenimento
L'IHP valuta quanto gli uomini gay e bisessuali abbiano avuto problemi riguardo alle loro identità sessuali nell'ultimo anno. I partecipanti valutano nove elementi utilizzando una scala da 1 (mai) a 4 (spesso). L'IHP è associato a problemi generali di salute mentale e sessuale in un campione di uomini gay adulti (Meyer, 1995).
basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 10) e durante la fase di mantenimento
Modifica della scala di occultamento dell'orientamento sessuale (SOCS) dal basale a 16 mesi
Lasso di tempo: basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 10) e durante la fase di mantenimento
Nel SOCS, i partecipanti indicano il grado in cui sono "fuori dall'armadio" a cinque domini di persone: famiglia; amici gay, lesbiche e bisessuali; amici etero; collaboratori; e gli operatori sanitari, utilizzando una scala da 1 (a tutti) a 4 (a nessuno). Il SOCS ha mostrato significative associazioni positive con l'omofobia interiorizzata e associazioni negative con la connessione della comunità gay (Frost & Meyer, 2009).
basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 10) e durante la fase di mantenimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose I. Pérez-Fernández, Ph. D, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Condividere il protocollo di studio e il rapporto dello studio clinico (CSR)

Periodo di condivisione IPD

2021

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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