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Terapia cognitivo-conductual para adultos jóvenes lesbianas, gais y bisexuales: enfoque transdiagnóstico del estrés minoritario

31 de julio de 2023 actualizado por: Jose I. Perez-Fernandez, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Antecedentes: las personas LGB experimentan un gran número de trastornos de ansiedad y del estado de ánimo, y conductas de riesgo que los heterosexuales (Marshall et al., 2011). La evidencia apunta a la importancia que juega el estrés de las minorías en el desarrollo de este tipo de problemas (Bränstrom, Hatzenbuehler, Pachankis y Link, 2016).

Objetivo: El presente estudio pretende adaptar y analizar la eficacia del programa ESTEEM diseñado para esta población (Burton, Wang y Pachankis, en prensa) en: 1) la reducción de síntomas psicopatológicos, consumo abusivo de alcohol y conductas sexuales de riesgo, 2) la disminución del nivel de estrés, ansiedad por el rechazo, homofobia interiorizada y nivel de ocultación, y finalmente, 3) la mejora de los niveles de asertividad. Se analizará el efecto de las variables apoyo social, estrategias de regulación emocional, impulsividad y rumiación.

Método: Se utilizará un diseño cuasi-experimental, donde los jóvenes LGB (n = 80, 18-35 años) serán asignados al grupo experimental (tratamiento inmediato), o al grupo control (lista de espera de tres meses). En las evaluaciones de referencia, a los 3 meses y a los 6 meses, los participantes completaron autoinformes de salud mental y estrés de las minorías.

Resultados: Se espera que después del tratamiento se mejore la salud mental de las personas LGB y se reduzca el estrés de las minorías.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, España, 20018
        • Universidad del Pais Vasco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 31 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  1. haber nacido varón y actualmente identificarse como hombre; o haber nacido mujer y actualmente identificarse como mujer
  2. identidad gay, lesbiana o bisexual
  3. de 18 a 25 años

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  1. actualmente no recibe servicios regulares de salud mental
  2. no tener y trastorno adictivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Un grupo experimental. El tratamiento psicológico incluye 10 sesiones de tratamiento cognitivo-conductual ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) es una intervención de 10 sesiones basada en el Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales

ESTEEM (Habilidades Efectivas para Empoderar a Hombres Efectivos) es una intervención de 10 sesiones basada en el Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales (Barlow et al., 2010).

Es un tratamiento conductual cognitivo administrado individualmente con eficacia para reducir los trastornos de salud mental sensibles al estrés (p. ej., depresión, ansiedad) al mejorar las capacidades de regulación emocional; reducir los patrones de evitación cognitivos, afectivos y conductuales desadaptativos; y mejorar la motivación y la autoeficacia para promulgar cambios de comportamiento

Sin intervención: Control
Lista de espera de tres meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de síntomas-45 Cuestionario desde el inicio hasta los 16 meses
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0), final del tratamiento (semana 10) y durante la fase de mantenimiento
Es un inventario desarrollado para evaluar la intensidad de los síntomas inventariados durante las últimas semanas. Cada uno de los 45 ítems que se integran en el cuestionario de autoinforme se responde en una escala likert de 0 (nada) a 4 (mucho), dependiendo de la intensidad con la que el sujeto haya vivido en las últimas semanas el malestar que cada uno uno explora. Se evalúa e interpreta en función de 10 dimensiones primarias (somatización, obsesión-compulsión, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide, síntomas psicóticos y diversos y tres índices globales de trastornos psicológicos). La aplicación no requiere más de 15 minutos.
línea de base (semana 0), final del tratamiento (semana 10) y durante la fase de mantenimiento
Cambio de la escala de compulsividad sexual (SCS) desde el inicio hasta los 16 meses
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0), final del tratamiento (semana 10) y durante la fase de mantenimiento
El SCS contiene 10 ítems (p. ej., "mis deseos de tener relaciones sexuales han interrumpido mi vida diaria"), calificados de 1 (no se parece en nada a mí) a 4 (se parece mucho a mí). Las respuestas a los ítems se suman para obtener una puntuación general (rango 10-40). El SCS tiene una alta confiabilidad y validez en múltiples estudios (Hook, Hook, Davis, Worthington y Penberthy, 2010). Con frecuencia se utiliza una puntuación de 24 o más para distinguir la compulsividad sexual problemática (p. ej., Grov, Parsons y Bimbi, 2010; Ventuneac, Rendina, Grov, Mustanski y Parsons, 2015).
línea de base (semana 0), final del tratamiento (semana 10) y durante la fase de mantenimiento
Cambio del Cuestionario de Autoeficacia de Sexo Seguro (SSSE) desde el inicio hasta los 16 meses
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0), final del tratamiento (semana 10) y durante la fase de mantenimiento
El SSSE de 13 ítems evalúa la autoeficacia para el uso del condón en varias situaciones (p. ej., "Cuando realmente necesitas afecto", "Cuando tu pareja dice que no quiere usar un condón") en respuesta a la pregunta " ¿Qué tan seguro está de que podría evitar tener sexo anal sin condón?" usando una escala que va de 1 (nada tentado) a 5 (extremadamente tentado). El SSSE predice relaciones anales sin condón entre hombres que tienen sexo con hombres (MSM; Rendina, 2014).
línea de base (semana 0), final del tratamiento (semana 10) y durante la fase de mantenimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la medida de estrés relacionado con los homosexuales (MOGS) desde el inicio hasta los 16 meses
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0), final del tratamiento (semana 10) y durante la fase de mantenimiento

El MOGS contiene 56 factores estresantes relacionados con ser homosexual, que los participantes calificaron en términos del impacto negativo y positivo que tuvo cada factor estresante si ocurrió en los últimos 12 meses en una escala que va de -3 (extremadamente negativo) a 3 (extremadamente positivo).

El impacto negativo del estrés relacionado con los homosexuales predice síntomas depresivos por encima del estrés general de la vida (Lewis et al., 2003).

línea de base (semana 0), final del tratamiento (semana 10) y durante la fase de mantenimiento
Cambio de la escala de sensibilidad al rechazo relacionado con homosexuales (GRSS) desde el inicio hasta los 16 meses
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0), final del tratamiento (semana 10) y durante la fase de mantenimiento
La GRSS evalúa el grado en que los hombres homosexuales y bisexuales estarían ansiosos por ser rechazados en cada una de las 14 viñetas debido a su orientación sexual, de 1 (muy despreocupado) a 6 (muy preocupado), y el grado en que esperarían tal rechazo. rechazo de 1 (muy poco probable) a 6 (muy probable). Los usos previos de esta escala han producido asociaciones con depresión, ansiedad social, uso de sustancias y compulsividad sexual (Feinstein, Goldfried y Davila, 2012; Pachan kis et al., 2015).
línea de base (semana 0), final del tratamiento (semana 10) y durante la fase de mantenimiento
Cambio de la escala de homofobia internalizada (IHP) desde el inicio hasta los 16 meses
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0), final del tratamiento (semana 10) y durante la fase de mantenimiento
El IHP evalúa qué tan preocupados están los hombres homosexuales y bisexuales con respecto a sus identidades sexuales durante el último año. Los participantes califican nueve ítems usando una escala de 1 (nunca) a 4 (a menudo). El IHP está asociado con problemas generales de salud mental y sexual en una muestra de hombres homosexuales adultos (Meyer, 1995).
línea de base (semana 0), final del tratamiento (semana 10) y durante la fase de mantenimiento
Cambio en la escala de ocultamiento de la orientación sexual (SOCS) desde el inicio hasta los 16 meses
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0), final del tratamiento (semana 10) y durante la fase de mantenimiento
En el SOCS, los participantes indican el grado en que están "fuera del clóset" en cinco dominios de personas: familia; amigos homosexuales, lesbianas y bisexuales; amigos heterosexuales; compañeros de trabajo; y proveedores de atención médica, usando una escala de 1 (a todos) a 4 (a ninguno). El SOCS ha mostrado asociaciones positivas significativas con la homofobia internalizada y asociaciones negativas con la conexión con la comunidad gay (Frost & Meyer, 2009).
línea de base (semana 0), final del tratamiento (semana 10) y durante la fase de mantenimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose I. Pérez-Fernández, Ph. D, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Compartir el protocolo del estudio y el informe del estudio clínico (CSR)

Marco de tiempo para compartir IPD

2021

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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