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年轻成年女同性恋、男同性恋和双性恋的认知行为疗法:跨诊断少数群体压力法

2023年7月31日 更新者:Jose I. Perez-Fernandez, PhD、University of the Basque Country (UPV/EHU)

背景:与异性恋者相比,LGB 人群会经历大量的焦虑和情绪障碍,以及危险行为(Marshall et al., 2011)。 证据表明少数群体的压力在此类问题的发展中发挥了重要作用(Bränstrom、Hatzenbuehler、Pachankis 和 Link,2016 年)。

目标:本研究旨在调整和分析为该人群设计的 ESTEEM 计划(Burton、Wang 和 Pachankis,出版中)在以下方面的功效:1) 减少精神病理学症状、滥用酒精和危险的性行为,2)压力水平、拒绝焦虑、内化恐同症和隐瞒水平的降低,最后,3) 自信水平的提高。 将分析变量社会支持、情绪调节策略、冲动和沉思的影响。

方法:将使用准实验设计,其中 LGB 青年(n = 80,18-35 岁)将被分配到实验组(立即治疗)或对照组(三个月候补名单)。 在基线、3 个月和 6 个月的评估中,参与者完成了心理健康和少数民族压力的自我报告。

结果:预计经过治疗后,LGB人群的心理健康状况会有所改善,少数民族压力也会有所减轻。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guipuzcoa
      • San Sebastián、Guipuzcoa、西班牙、20018
        • Universidad del Pais Vasco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 31年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 生为男性,目前认同为男性;或生为女性,目前被认定为女性
  2. 男同性恋、女同性恋或双性恋身份
  3. 18至25岁

排除标准:

  1. 目前没有接受定期的心理健康服务
  2. 没有和成瘾症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
一个实验组。 心理治疗包括 10 次认知行为治疗 ESTEEM(赋予有效男性的有效技能)是基于情绪障碍跨诊断治疗统一方案的 10 次干预

ESTEEM(赋予有效男性权力的有效技能)是一项基于情绪障碍跨诊断治疗统一方案的 10 节干预(Barlow 等人,2010 年)。

是一种个体化的认知行为治疗,可通过增强情绪调节能力来有效减少压力敏感型心理健康障碍(例如抑郁、焦虑);减少适应不良的认知、情感和行为回避模式;提高行为改变的动机和自我效能

无干预:控制
三个月候补名单

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 16 个月的症状评估 45 问卷
大体时间:基线(第 0 周)、治疗结束(第 10 周)和维持阶段
是为了评估过去几周所记录的症状强度而制定的清单。 自我报告问卷中包含 45 个项目,每一个项目都按照从 0(没有)到 4(很多)的李克特量表进行回答,具体取决于受试者在过去几周内生活的强度以及每个项目的不适程度。一个人探索。 它根据 10 个主要维度(躯体化、强迫症、人际敏感性、抑郁、焦虑、敌意、恐惧焦虑、偏执观念、精神病和多种症状以及心理障碍的三个总体指数)的功能进行评估和解释。 申请时间不超过15分钟。
基线(第 0 周)、治疗结束(第 10 周)和维持阶段
性强迫量表 (SCS) 从基线到 16 个月的变化
大体时间:基线(第 0 周)、治疗结束(第 10 周)和维持阶段
SCS 包含 10 个项目(例如,“我对性的渴望已经扰乱了我的日常生活”),评分从 1(完全不像我)到 4(非常像我)。 将项目回答相加得出总分(范围 10-40)。 SCS 在多项研究中具有很高的信度和效度(Hook、Hook、Davis、Worthington 和 Penberthy,2010)。 24 分或更高的分数经常用于区分有问题的性强迫症(例如,Grov, Parsons, & Bimbi, 2010;Ventuneac, Rendina, Grov, Mustanski, & Parsons, 2015)。
基线(第 0 周)、治疗结束(第 10 周)和维持阶段
安全性行为自我效能问卷 (SSSE) 从基线更改为 16 个月
大体时间:基线(第 0 周)、治疗结束(第 10 周)和维持阶段
13 项 SSSE 评估不同情况下使用安全套的自我效能(例如,“当你真正需要感情时”、“当你的伴侣说他/她不想使用安全套时”),以响应提示,“您对在没有安全套的情况下避免肛交的信心有多大?”使用从 1(完全没有诱惑)到 5(极度诱惑)的等级。 SSSE 预测男男性行为者会进行无套肛交(MSM;Rendina,2014)。
基线(第 0 周)、治疗结束(第 10 周)和维持阶段

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
同性恋相关压力 (MOGS) 测量值从基线到 16 个月的变化
大体时间:基线(第 0 周)、治疗结束(第 10 周)和维持阶段

MOGS 包含 56 个与同性恋相关的压力源,参与者根据每个压力源在过去 12 个月内发生时所产生的负面和正面影响进行评分,评分范围从 -3(极度负面)到 3(极度正面)。

同性恋相关压力的负面影响预示着抑郁症状会超出一般生活压力(Lewis 等,2003)。

基线(第 0 周)、治疗结束(第 10 周)和维持阶段
同性恋相关拒绝敏感性量表 (GRSS) 从基线到 16 个月的变化
大体时间:基线(第 0 周)、治疗结束(第 10 周)和维持阶段
GRSS 评估了男同性恋和双性恋男性在 14 个小片段中因性取向而被拒绝的焦虑程度,从 1(非常不关心)到 6(非常关心),以及他们期望这样的程度拒绝从 1(极不可能)到 6(极有可能)。 该量表之前的使用已与抑郁、社交焦虑、物质使用和性强迫症相关(Feinstein、Goldfried 和 Davila,2012 年;Pachan kis 等人,2015 年)。
基线(第 0 周)、治疗结束(第 10 周)和维持阶段
内在恐同量表 (IHP) 从基线到 16 个月的变化
大体时间:基线(第 0 周)、治疗结束(第 10 周)和维持阶段
IHP 评估了过去一年同性恋和双性恋男性对其性身份的困扰程度。 参与者使用从 1(从不)到 4(经常)的等级对九个项目进行评分。 IHP 与成年男同性恋样本中的一般心理和性健康问题有关(Meyer,1995)。
基线(第 0 周)、治疗结束(第 10 周)和维持阶段
性取向隐藏量表 (SOCS) 从基线到 16 个月的变化
大体时间:基线(第 0 周)、治疗结束(第 10 周)和维持阶段
在SOCS中,参与者向五个领域的人表明他们“出柜”的程度:家庭;男同性恋、女同性恋和双性恋朋友;直的朋友;合作伙伴;和医疗保健提供者,使用从 1(全部为全部)到 4(全部为无)的等级。 SOCS 与内在的同性恋恐惧症显着呈正相关,而与同性恋社区的联系呈负相关(Frost & Meyer,2009)。
基线(第 0 周)、治疗结束(第 10 周)和维持阶段

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jose I. Pérez-Fernández, Ph. D、University of the Basque Country (UPV/EHU)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月20日

初级完成 (实际的)

2023年5月1日

研究完成 (实际的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月7日

首次发布 (实际的)

2019年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月31日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

共享研究方案和临床研究报告 (CSR)

IPD 共享时间框架

2021年

IPD 共享访问标准

研究人员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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