放射線療法によって引き起こされる異常な毒性 (CRYOTOX)
2023年11月29日 更新者：Institut de Cancérologie de Lorraine
放射線治療による異常な毒性の研究のための生体サンプルの収集
個々の放射線感受性に関連するさまざまな病理学的症状の生理病理学的知識を評価するために、このパイロット研究を実施することが不可欠であると思われます。
均質な組織サンプルを凝集させて、患者の診断とフォローアップのための新しいバイオマーカーを特定し、治療反応を予測する可能性があります。
これらの知識は、治療のカスタマイズに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2 歳から 18 歳未満の子供または 10 代の若者
- 男、女＞18歳
次のいずれかの状況の患者:
- 進行中または放射線療法後の異常な毒性
- 放射線療法の適応および電離放射線に対する応答の異常な経路の疑い - 体質的 (遺伝的疾患) または後天的 (全身的疾患) - 異常な放射線誘発毒性を引き起こす可能性がある
- 患者情報および患者が署名したインフォームドコンセント。 小児およびティーンエイジャー向け：保護者への情報提供およびインフォームドコンセントの取得
- 社会保障制度への加入。
除外基準:
- -皮膚および/または腫瘍生検の禁忌
- 2.5mlの採血禁忌
- 自由を剥奪されている人、または監督下にある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：皮膚および/または腫瘍 生検および血液サンプル
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皮膚生検は、リドカインとプリロカインのパッチを使用して局所麻酔下で行われます。
実際には、皮膚の生検中に、皮膚をクロルヘキシジンまたはアルコールで洗浄し、他の防腐剤を排除する必要があります。
生検は、好ましくは、ダーマトーム (または「パンチ」、12 G) を使用して行われます。
プログラムされた診断手順中に追加の腫瘍サンプルが採取されます。
生物学的採取のために血液サンプルが採取されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚線維芽細胞の放射線感受性
時間枠：皮膚生検後2～3ヶ月
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2 Gy の線量の 24 時間後の残留二重鎖切断の数 (53BP1 病巣の数) は、間接免疫蛍光法で定量化されます。
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皮膚生検後2～3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍細胞の放射線感受性
時間枠：腫瘍生検後2～3ヶ月
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2 Gy の線量の 24 時間後の残留二重鎖切断の数 (53BP1 病巣の数) は、間接免疫蛍光法で定量化されます。
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腫瘍生検後2～3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月4日
一次修了 (実際)
2023年4月26日
研究の完了 (実際)
2023年4月27日
試験登録日
最初に提出
2019年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月7日
最初の投稿 (実際)
2019年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。