Sädehoidon aiheuttama epätavallinen toksisuus (CRYOTOX)
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Institut de Cancérologie de Lorraine
Biologisten näytteiden kokoelma sädehoidon aiheuttaman epätavallisen toksisuuden tutkimiseksi
Jotta voitaisiin arvioida fysiopatologista tietämystä yksilölliseen säteilyherkkyyteen liittyvistä erilaisista patologisista ilmenemismuodoista, näyttää välttämättömältä suorittaa tämä pilottitutkimus.
Se on agglomeroinut homogeenisia kudosnäytteitä uusien biomarkkereiden tunnistamiseksi potilaan diagnoosia ja seurantaa varten, ja se voi ennustaa terapeuttisen vasteen.
Nämä tiedot auttavat hoidon räätälöinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–<18-vuotias lapsi tai teini
- Mies, Nainen> 18 vuotias
Potilas, jolla on jokin seuraavista tilanteista:
- Epätavallinen myrkyllisyys meneillään tai sädehoidon jälkeen
- Indikaatio sädehoidosta ja epänormaalista ionisoivan säteilyn vastereitistä - perustuslaillinen (geneettinen sairaus) tai hankittu (systeeminen sairaus) - jotka voivat aiheuttaa epätavallista radioindusoitua toksisuutta
- Potilastiedot ja potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus. Lapsille ja teini-ikäisille: tiedottaminen vanhemmille ja tietoisen suostumuksen hankkiminen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe iho- ja/tai kasvainbiopsialle
- Vasta-aihe 2,5 ml:n verinäytteelle
- Vapautensa menettäneet tai valvonnan alaiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: iho ja/tai kasvain Biopsia ja verinäyte
|
ihobiopsia otetaan paikallispuudutuksessa lidokaiinia ja prilokaiinia sisältävällä laastarilla.
Käytännössä ihobiopsian yhteydessä iho on puhdistettava klooriheksidiinillä tai alkoholilla muita antiseptisiä aineita poissulkematta.
Biopsia tehdään mieluiten dermatomilla (tai "punch", 12 G).
lisäkasvainnäyte otetaan ohjelmoidun diagnostisen toimenpiteen aikana.
verinäyte otetaan biologista keräystä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon fibroblastien säteilyherkkyys
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta ihobiopsian jälkeen
|
Jäljelle jääneiden kaksisäikeisten katkeamisten määrä 24 tunnin kohdalla (53BP1-pesäkkeiden lukumäärä) 2 Gy:n annoksen jälkeen kvantifioidaan epäsuoralla immunofluoresenssilla
|
2-3 kuukautta ihobiopsian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvainsolujen säteilyherkkyys
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta kasvainbiopsian jälkeen
|
Jäljelle jääneiden kaksisäikeisten katkeamisten määrä 24 tunnin kohdalla (53BP1-pesäkkeiden lukumäärä) 2 Gy:n annoksen jälkeen kvantifioidaan epäsuoralla immunofluoresenssilla
|
2-3 kuukautta kasvainbiopsian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017 A00266-47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .