방사선 요법에 의해 유발된 비정상적인 독성 (CRYOTOX)
2023년 11월 29일 업데이트: Institut de Cancérologie de Lorraine
방사선 요법에 의해 유발된 비정상적인 독성의 Stydy에 대한 생물학적 샘플 수집
개인의 방사선 감수성과 관련된 다양한 병리학적 징후에 대한 생리병리학적 지식을 평가하기 위해서는 이 파일럿 연구를 수행하는 것이 필수적으로 보입니다.
환자 진단 및 후속 조치를 위한 새로운 바이오마커를 식별하기 위해 균질한 조직 샘플을 응집하고 치료 반응을 예측할 수 있습니다.
이러한 지식은 치료 맞춤화에 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2세에서 18세 미만의 어린이 또는 청소년
- 남자, 여자> 18세
다음 상황 중 하나에 해당하는 환자:
- 진행 중이거나 방사선 요법 후 비정상적인 독성
- 방사선 요법의 적응증 및 이온화 방사선에 대한 비정상적 반응 경로의 의심 - 체질(유전 질환) 또는 후천(전신 질환) - 비정상적인 방사선 유도 독성을 생성할 수 있음
- 환자가 서명한 환자 정보 및 동의서. 어린이 및 청소년의 경우: 부모에게 정보 제공 및 사전 동의 얻기
- 사회보장제도 가입.
제외 기준:
- 피부 및/또는 종양 생검에 대한 금기
- 2.5ml의 혈액 샘플에 대한 금기
- 자유를 박탈당했거나 감독을 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 피부 및/또는 종양 생검 및 혈액 샘플
|
리도카인과 프릴로카인 패치를 사용하여 국소 마취하에 피부 생검을 시행합니다.
실제로, 피부 생검 동안 피부는 클로르헥시딘 또는 알코올로 세척해야 하며 다른 소독제는 배제해야 합니다.
생검은 바람직하게는 더마톰(또는 "펀치", 12G)으로 수행됩니다.
프로그래밍된 진단 절차 중에 추가 종양 샘플을 채취합니다.
생물학적 수집을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 섬유아세포 방사선 감수성
기간: 피부 생검 후 2~3개월
|
2Gy 투여 후 24시간에 잔류 이중 가닥 절단 수(53BP1 병소 수)는 간접 면역형광법으로 정량화됩니다.
|
피부 생검 후 2~3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 세포 방사선 감수성
기간: 종양 생검 후 2~3개월
|
2Gy 투여 후 24시간에 잔류 이중 가닥 절단 수(53BP1 병소 수)는 간접 면역형광법으로 정량화됩니다.
|
종양 생검 후 2~3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .