がんサバイバーの主要な疼痛メカニズムを特定するためのスクリーニング ツール: PainsCan (PainsCan)
2023年8月21日 更新者：An De Groef、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
持続性疼痛を伴うがんサバイバーの支配的な疼痛メカニズムを特定するためのスクリーニングツールの開発と検証
臨床疼痛評価のための使いやすいツールの開発と内部検証。
このツールは、がん治療後の持続的な痛みの原因を特定するための高価で複雑な病院のツールを必要とせずに、あらゆる臨床診療に適用できる必要があります。
調査の概要
詳細な説明
がん治療後の持続性疼痛に対する適切な理学療法の選択は、疼痛のメカニズムに大きく依存します。
痛みは、損傷した神経または組織 (皮膚、リンパ系など) から発生する可能性があります。 しかし、痛みが慢性化すると、促進メカニズムと抑制メカニズムの調節として、中枢神経系に変化が生じる可能性があります。 これらの変化は、中枢感作性疼痛を引き起こす可能性があります。 体は敏感になり、有害な刺激と無害な刺激を区別できなくなります。
それぞれのタイプの痛みには特定の治療が必要であるため、痛みのメカニズムを特定することが重要です。 これまで、患者が神経障害性、侵害受容性、または中枢性感作性疼痛に苦しんでいるかどうかを判断するために、高価で複雑な検査が病院で行われていました。 この研究は、高価なデバイスを必要とせず、標準的な相談の時間枠内で、理学療法士が簡単に実行できる評価ツールを開発することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
92
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- University Hospital Leuven
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
完全寛解状態にある 18 歳以上のがん患者で、最低 3/10 のスコアが付けられた痛みを経験している (0 はまったく痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みである)。
患者は転移がなく、緩和状態になく、妊娠しておらず、乳がん、前立腺がん、肺/気管支、結腸/直腸または婦人科がん以外のがんの種類と診断されていません。
説明
包含基準:
- 原発性がんの治療を受けている患者：乳房、前立腺、肺/気管支、結腸/直腸、婦人科（子宮または卵巣）
- 完全寛解
- 根治治療終了
- 継続的なホルモンおよび標的治療が許可されている
- 患者が痛みを感じる (過去 1 週間の NRS が最低 3/10)
除外基準:
- 活動性転移
- 緩和状態
- 選択基準に記載されている以外の種類のがん
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Douleur Neuropathic 4 質問 (DN4) アンケート
時間枠：2分
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神経因性疼痛：損傷した神経から生じる痛みをアンケートで評価します (1)
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2分
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定量官能検査
時間枠：20分
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神経障害性疼痛: 損傷した神経から生じる痛みは、熱閾値を測定することによって評価されます (2)
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20分
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痛みのマッピング
時間枠：1分
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神経因性疼痛: 損傷した神経から生じる痛みは、身体チャートに患部を描くことによって評価されます (3)
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1分
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中央感作インベントリー (CSI) アンケート
時間枠：5分
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中枢感作性疼痛：中枢神経系の変化による疼痛を問診票で評価 (1)
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5分
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条件付けられた痛みの調節
時間枠：10分
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中枢感作性疼痛: 中枢神経系の変化によって引き起こされる痛みは、温度テストで評価されます (2)
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10分
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時間総和
時間枠：2.5分
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中枢感作性疼痛: 中枢神経系の変化によって引き起こされる痛みは、一連の接触刺激で評価されます (3)
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2.5分
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びまん性疼痛
時間枠：0.5分
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中枢性感作性疼痛: 中枢神経系の変化によって引き起こされる痛みは、体表に患部を描くことによって評価されます (4)
|
0.5分
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手動触診
時間枠：3分
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中枢感作性疼痛: 中枢神経系の変化によって引き起こされる痛みは、手動の触診で圧力を加えることによって評価されます (5)
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3分
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皮膚の評価
時間枠：20秒
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侵害受容性疼痛：損傷した組織から生じる痛みは、皮膚の状態の視覚的評価によって評価されます（1）
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20秒
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リンパ浮腫
時間枠：4分
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侵害受容性疼痛: 損傷した組織から生じる痛みは、腕の周囲を測定してリンパ浮腫の存在を調べることによって評価されます (2)
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4分
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関節痛
時間枠：30秒
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侵害受容性疼痛: 損傷した組織から生じる痛みは、特に朝にいくつかの関節が痛むかどうかを調べることによって評価されます (3)
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30秒
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アクティブモビリティ
時間枠：2.5分
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侵害受容性疼痛: 損傷した組織から生じる痛みは、患者が実行できる動きを調べることによって評価されます (4)
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2.5分
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パッシブモビリティ
時間枠：3.5分
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侵害受容性疼痛: 損傷した組織から生じる痛みは、臨床医が患者に対して行うことができる動きを調べることによって評価されます (5)
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3.5分
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強さ
時間枠：1.5分
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侵害受容性疼痛: 損傷した組織から生じる痛みは、患者が特定の動きで実行できる強さによって評価されます (6)
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1.5分
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瘢痕組織
時間枠：2分
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侵害受容性疼痛: 損傷した組織から生じる痛みは、臨床医の手による触診によって瘢痕組織の弾力性を調べることによって評価されます (7)
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2分
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腋窩ウェブ症候群
時間枠：2分
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侵害受容性疼痛: 損傷した組織から生じる痛みは、腋窩のリンパ索の存在を視覚的に調べることによって評価されます (8)
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2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠：6分
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壊滅的な痛みのスケール
|
6分
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うつ病、不安、ストレス
時間枠：7分
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うつ病不安とストレス尺度 (DASS-21)
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7分
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痛みの自己効力感と期待: アンケート
時間枠：5分
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痛みの自己効力感と期待に関するアンケート
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5分
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痛キャラ：アンケート
時間枠：4分
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マギル痛みアンケート
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4分
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疼痛障害: 疼痛障害指数
時間枠：3分
|
疼痛障害指数
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3分
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痛みの強さ: Visual Analog Scale
時間枠：1分
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現時点でのビジュアル アナログ スケール、過去 1 週間で最悪の痛みと最小の痛み
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1分
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疼痛アンケート
時間枠：30秒
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簡単な痛みのインベントリ
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30秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nele Devoogdt, Prof.、UZ Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月13日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月10日
最初の投稿 (実際)
2019年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月21日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。