Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screeningový nástroj k identifikaci dominantního mechanismu bolesti u pacientů s rakovinou: PainsCan (PainsCan)

21. srpna 2023 aktualizováno: An De Groef, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vývoj a validace screeningového nástroje k identifikaci dominantního mechanismu bolesti u pacientů, kteří přežili rakovinu s přetrvávající bolestí

Vývoj a interní validace snadno použitelného nástroje pro klinické hodnocení bolesti. Nástroj musí být použitelný v jakékoli klinické praxi a bez potřeby drahých a komplikovaných nemocničních nástrojů k identifikaci zdroje přetrvávající bolesti po léčbě rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adekvátní výběr fyzioterapeutické léčby přetrvávající bolesti po léčbě rakoviny do značné míry závisí na mechanismu bolesti.

Bolest může vycházet z poškozeného nervu nebo tkáně (kůže, lymfatický systém...). Když se však bolest stane chronickou, mohou nastat změny centrálního nervového systému jako regulace mechanismů usnadňujících a inhibujících. Tyto změny mohou způsobit centrální senzibilizační bolest. Tělo je nyní senzibilizované a nedokáže rozlišit škodlivé podněty od neškodných.

Každý typ bolesti vyžaduje specifickou léčbu, proto je klíčová identifikace mechanismu bolesti. Až dosud se v nemocničním prostředí prováděly nákladné a složité testy, aby se zjistilo, zda pacient trpí neuropatickou, nociceptivní nebo centrální senzibilizační bolestí. Tato studie si klade za cíl vyvinout hodnotící nástroj, který nevyžaduje drahé přístroje, ale který může snadno provést každý fyzioterapeut v časovém rámci standardní konzultace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • University Hospital Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou starší 18 let v kompletní remisi, kteří pociťují bolest s hodnocením minimálně 3/10 (0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest, jakou si lze představit). Pacientky nemají metastázy a nejsou v paliativním stavu, ani nejsou těhotné nebo nemají diagnostikovaný jiný typ rakoviny než rakovinu prsu, prostaty, plic/průdušek, tlustého střeva/rekta nebo gynekologickou rakovinu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka léčená pro primární rakovinu: prsu, prostaty, plic/průdušek, tlustého střeva/rekta, gynekologie (děloha nebo vaječník)
  • Kompletní remise
  • Léčebná léčba ukončena
  • Povolena průběžná hormonální a cílená léčba
  • Pacient pociťuje bolest (NRS minimálně 3/10 během minulého týdne)

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní metastázy
  • Paliativní stav
  • Jiný typ rakoviny, než je uvedeno v kritériích pro zařazení
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Douleur Neuropathic 4 otázky (DN4) dotazník
Časové okno: 2 minuty
Neuropatická bolest: bolest, která vzniká z poškozeného nervu, se hodnotí pomocí dotazníku (1)
2 minuty
Kvantitativní senzorické testování
Časové okno: 20 minut
Neuropatická bolest: bolest, která pochází z poškozeného nervu, se hodnotí měřením tepelných prahů (2)
20 minut
Mapování bolesti
Časové okno: 1 minuta
Neuropatická bolest: bolest, která vzniká z poškozeného nervu, se hodnotí namalováním postižených oblastí na tělesnou mapu (3)
1 minuta
Dotazník Centrálního senzibilizačního inventáře (CSI).
Časové okno: 5 minut
Centrální senzibilizační bolest: bolest způsobená změnami v centrálním nervovém systému se hodnotí pomocí dotazníku (1)
5 minut
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: 10 minut
Centrální senzibilizační bolest: bolest způsobená změnami v centrálním nervovém systému se hodnotí tepelným testem (2)
10 minut
Časová sumarizace
Časové okno: 2,5 minuty
Centrální senzitizační bolest: bolest způsobená změnami v centrálním nervovém systému je hodnocena sérií dotykových podnětů (3)
2,5 minuty
Difuzní bolest
Časové okno: 0,5 minuty
Centrální senzibilizační bolest: bolest způsobená změnami v centrálním nervovém systému se hodnotí namalováním postižených oblastí na tělesnou mapu (4)
0,5 minuty
Ruční palpace
Časové okno: 3 minuty
Centrální senzibilizační bolest: bolest způsobená změnami v centrálním nervovém systému je hodnocena tlakem s manuální palpací (5)
3 minuty
Hodnocení kůže
Časové okno: 20 sekund
Nociceptivní bolest: bolest, která vzniká z poškozené tkáně, se hodnotí vizuálním hodnocením stavu kůže (1)
20 sekund
Lymfedém
Časové okno: 4 minuty
Nociceptivní bolest: bolest, která vzniká z poškozené tkáně, se hodnotí vyšetřením přítomnosti lymfedému měřením obvodu paže (2)
4 minuty
Bolest kloubů
Časové okno: 30 sekund
Nociceptivní bolest: bolest, která vzniká z poškozené tkáně, se posuzuje vyšetřením, zda bolí několik kloubů, zejména ráno (3)
30 sekund
Aktivní mobilita
Časové okno: 2,5 minuty
Nociceptivní bolest: bolest, která vzniká z poškozené tkáně, se posuzuje zkoumáním pohybů, které pacient může provádět (4)
2,5 minuty
Pasivní mobilita
Časové okno: 3,5 minuty
Nociceptivní bolest: bolest, která vzniká z poškozené tkáně, je hodnocena zkoumáním pohybů, které může lékař na pacientovi provádět (5)
3,5 minuty
Síla
Časové okno: 1,5 minuty
Nociceptivní bolest: bolest, která vzniká z poškozené tkáně, se posuzuje podle síly, kterou pacient může provést při určitém pohybu (6)
1,5 minuty
Zjizvená tkáň
Časové okno: 2 minuty
Nociceptivní bolest: bolest, která vzniká z poškozené tkáně, je hodnocena vyšetřením elasticity tkáně jizvy manuální palpací lékaře (7)
2 minuty
Syndrom axilární pavučiny
Časové okno: 2 minuty
Nociceptivní bolest: bolest, která vzniká z poškozené tkáně, se hodnotí vizuálním vyšetřením přítomnosti lymfatických provazců v axile (8)
2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest katastrofizující stupnice
Časové okno: 6 minut
Bolest katastrofizující stupnice
6 minut
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: 7 minut
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
7 minut
Vlastní účinnost a očekávání bolesti: dotazník
Časové okno: 5 minut
Dotazník vlastní účinnosti a očekávání bolesti
5 minut
Charakter bolesti: dotazník
Časové okno: 4 minuty
McGillův dotazník bolesti
4 minuty
Bolestivé postižení: Pain Disability Index
Časové okno: 3 minuty
Index bolestivých poruch
3 minuty
Intenzita bolesti: Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 minuta
Vizuální analogová stupnice v tuto chvíli, nejhorší a nejmenší bolest za poslední týden
1 minuta
Dotazník bolesti
Časové okno: 30 sekund
Stručný inventář bolesti
30 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nele Devoogdt, Prof., UZ Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S62584

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovinová bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit