Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screeningsværktøj til at identificere den dominerende smertemekanisme hos kræftoverlevere: PainsCan (PainsCan)

21. august 2023 opdateret af: An De Groef, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Udvikling og validering af et screeningsværktøj til at identificere den dominerende smertemekanisme hos kræftoverlevere med vedvarende smerter

Udvikling og intern validering af et letanvendeligt værktøj til klinisk smertevurdering. Værktøjet skal kunne anvendes i enhver klinisk praksis og uden behov for dyre og komplicerede hospitalsværktøjer til at identificere kilden til vedvarende smerte efter behandling af kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et passende udvalg af fysioterapibehandling til vedvarende smerter efter behandling af kræft afhænger i høj grad af smertens mekanisme.

Smerter kan opstå fra en beskadiget nerve eller væv (hud, lymfesystem...). Men når smerten bliver kronisk, kan der opstå ændringer i centralnervesystemet, som reguleringer af de faciliterende og hæmmende mekanismer. Disse ændringer kan forårsage central sensibiliseringssmerter. Kroppen er nu sensibiliseret og kan ikke skelne skadelig fra harmløs stimuli.

Hver type smerte kræver en specifik behandling, derfor er identifikation af smertemekanismen afgørende. Indtil nu er dyre og komplekse tests blevet udført på et hospital for at afgøre, om en patient lider af neuropatiske, nociceptive eller centrale sensibiliseringssmerter. Denne undersøgelse sigter mod at udvikle et vurderingsværktøj, der ikke kræver dyre apparater, men som let kan udføres af enhver fysioterapeut inden for tidsrammen for en standardkonsultation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter ældre end 18 år, i fuldstændig remission, som oplever smerte scoret med minimum 3/10 (0 er ingen smerter overhovedet og 10 er den værst tænkelige smerte). Patienterne har ikke metastaser og er ikke i palliativ status, og de er heller ikke gravide eller diagnosticeret med en anden kræfttype end bryst-, prostata-, lunge-/bronkus-, tyktarms-/endetarms- eller gynækologisk kræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient behandlet for primær cancer: bryst, prostata, lunge/bronkus, tyktarm/endetarm, gynækologisk (livmoder eller æggestok)
  • Fuldstændig remission
  • Kurativ behandling afsluttet
  • Løbende hormonal og målrettet behandling tilladt
  • Patienten oplever smerte (NRS minimum 3/10 i løbet af den seneste uge)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv metastase
  • Palliativ status
  • Anden form for kræft end nævnt i inklusionskriterier
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Douleur Neuropathic 4 spørgsmål (DN4) spørgeskema
Tidsramme: 2 minutter
Neuropatisk smerte: smerter, der opstår fra en beskadiget nerve, vurderes med et spørgeskema (1)
2 minutter
Kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: 20 minutter
Neuropatisk smerte: smerte, der opstår fra en beskadiget nerve, vurderes ved at måle termiske tærskler (2)
20 minutter
Smertekortlægning
Tidsramme: 1 minut
Neuropatisk smerte: smerte, der opstår fra en beskadiget nerve, vurderes ved at male berørte områder på et kropsdiagram (3)
1 minut
Central Sensibilization Inventory (CSI) spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
Central sensibiliseringssmerter: smerter forårsaget af ændringer i centralnervesystemet vurderes med et spørgeskema (1)
5 minutter
Betinget smertemodulering
Tidsramme: 10 minutter
Central sensibiliseringssmerter: smerter forårsaget af ændringer i centralnervesystemet vurderes med en termisk test (2)
10 minutter
Tidsmæssig summering
Tidsramme: 2,5 minutter
Central sensibiliseringssmerte: smerter forårsaget af ændringer i centralnervesystemet vurderes med en række berøringsstimuli (3)
2,5 minutter
Diffus smerte
Tidsramme: 0,5 minut
Central sensibiliseringssmerter: smerter forårsaget af ændringer i centralnervesystemet vurderes ved at male berørte områder på et kropsdiagram (4)
0,5 minut
Manuel palpation
Tidsramme: 3 minutter
Central sensibiliseringssmerter: smerter forårsaget af ændringer i centralnervesystemet vurderes ved at påføre tryk med manuel palpation (5)
3 minutter
Evaluering af hud
Tidsramme: 20 sekunder
Nociceptive smerter: smerter, der opstår fra et beskadiget væv, vurderes ved visuel evaluering af hudtilstanden (1)
20 sekunder
Lymfødem
Tidsramme: 4 minutter
Nociceptive smerter: smerter, der opstår fra et beskadiget væv, vurderes ved at undersøge tilstedeværelsen af ​​lymfødem ved at måle armens omkreds (2)
4 minutter
Ledsmerter
Tidsramme: 30 sekunder
Nociceptive smerter: smerter, der opstår fra et beskadiget væv, vurderes ved at undersøge, om flere led er ømme, især om morgenen (3)
30 sekunder
Aktiv mobilitet
Tidsramme: 2,5 minutter
Nociceptive smerter: smerter, der opstår fra et beskadiget væv, vurderes ved at undersøge de bevægelser, patienten kan udføre (4)
2,5 minutter
Passiv mobilitet
Tidsramme: 3,5 minutter
Nociceptive smerter: smerter, der opstår fra et beskadiget væv, vurderes ved at undersøge de bevægelser, klinikeren kan udføre på patienten (5)
3,5 minutter
Styrke
Tidsramme: 1,5 minutter
Nociceptive smerter: smerter, der opstår fra et beskadiget væv, vurderes ud fra den styrke, patienten kan udføre i en bestemt bevægelse (6)
1,5 minutter
Arvæv
Tidsramme: 2 minutter
Nociceptive smerter: smerter, der opstår fra et beskadiget væv, vurderes ved at undersøge arvævets elasticitet ved manuel palpation af klinikeren (7)
2 minutter
Akselvævssyndrom
Tidsramme: 2 minutter
Nociceptive smerter: smerter, der opstår fra et beskadiget væv, vurderes ved visuelt at undersøge tilstedeværelsen af ​​lymfestrenge i aksillen (8)
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: 6 minutter
Smerte katastrofal skala
6 minutter
Depression, angst og stress
Tidsramme: 7 minutter
Depression angst og stress skala (DASS-21)
7 minutter
Smerte selveffektivitet og forventninger: spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
Smerte selveffektivitet og forventningsspørgeskema
5 minutter
Smertekarakter: spørgeskema
Tidsramme: 4 minutter
McGill Pain spørgeskema
4 minutter
Smertehandicap: Pain Disability Index
Tidsramme: 3 minutter
Smertehandicapindeks
3 minutter
Smerteintensitet: Visuel analog skala
Tidsramme: 1 minut
Visuel analog skala i øjeblikket, værste og mindste smerter i løbet af den seneste uge
1 minut
Smerte spørgeskema
Tidsramme: 30 sekunder
Kort smerteoversigt
30 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Efterforskere

  • Studieleder: Nele Devoogdt, Prof., UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S62584

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftsmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner