确定癌症幸存者主要疼痛机制的筛选工具：PainsCan (PainsCan)
2023年8月21日 更新者：An De Groef、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
一种筛选工具的开发和验证，以确定持续性疼痛的癌症幸存者的主要疼痛机制
开发和内部验证一种易于使用的临床疼痛评估工具。
该工具必须适用于任何临床实践，并且不需要昂贵且复杂的医院工具来识别癌症治疗后持续性疼痛的来源。
研究概览
详细说明
在癌症治疗后，有足够的物理疗法治疗可用于持续疼痛，这在很大程度上取决于疼痛的机制。
疼痛可能由受损的神经或组织（皮肤、淋巴系统……）引起。 但是当疼痛变成慢性时，中枢神经系统就会发生变化，作为促进和抑制机制的调节。 这些改变可能会导致中枢敏化痛。 身体现在变得敏感，无法区分有害和无害的刺激。
每种类型的疼痛都需要特定的治疗，因此识别疼痛机制至关重要。 到目前为止，在医院环境中进行昂贵且复杂的测试以确定患者是否患有神经性疼痛、伤害性疼痛或中枢致敏性疼痛。 本研究旨在开发一种不需要昂贵设备但任何物理治疗师都可以在标准咨询时间范围内轻松执行的评估工具。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
92
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- University Hospital Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
18 岁以上、完全缓解、疼痛评分最低为 3/10 的癌症患者（0 表示完全没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛）。
患者没有转移，也没有处于姑息状态，也没有怀孕或被诊断患有乳腺癌、前列腺癌、肺癌/支气管癌、结肠癌/直肠癌或妇科癌以外的癌症类型。
描述
纳入标准：
- 接受原发性癌症治疗的患者：乳腺癌、前列腺癌、肺/支气管癌、结肠/直肠癌、妇科（子宫或卵巢）
- 完全缓解
- 治疗结束
- 允许进行持续的荷尔蒙和靶向治疗
- 患者感到疼痛（过去一周 NRS 最低 3/10）
排除标准：
- 活动性转移
- 姑息状态
- 除了纳入标准中提到的其他类型的癌症
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Douleur Neuropathic 4 题 (DN4) 问卷
大体时间：2分钟
|
神经性疼痛：由受损神经引起的疼痛通过问卷进行评估 (1)
|
2分钟
|
|
定量感官测试
大体时间：20分钟
|
神经性疼痛：通过测量热阈值来评估受损神经引起的疼痛 (2)
|
20分钟
|
|
疼痛映射
大体时间：1分钟
|
神经性疼痛：通过在人体图表上绘制受影响的区域来评估受损神经引起的疼痛 (3)
|
1分钟
|
|
中央敏感度清单 (CSI) 问卷
大体时间：5分钟
|
中枢敏化痛：由中枢神经系统变化引起的疼痛通过问卷进行评估 (1)
|
5分钟
|
|
条件性疼痛调制
大体时间：10分钟
|
中枢敏化痛：通过热测试评估中枢神经系统变化引起的疼痛 (2)
|
10分钟
|
|
时间总和
大体时间：2.5分钟
|
中枢敏化痛：通过一系列触摸刺激来评估中枢神经系统变化引起的疼痛 (3)
|
2.5分钟
|
|
弥漫性疼痛
大体时间：0.5 分钟
|
中枢敏化痛：由中枢神经系统变化引起的疼痛通过在人体图表上绘制受影响的区域来评估 (4)
|
0.5 分钟
|
|
手动触诊
大体时间：3分钟
|
中枢敏化痛：通过手动触诊施加压力来评估中枢神经系统变化引起的疼痛 (5)
|
3分钟
|
|
皮肤评价
大体时间：20秒
|
伤害性疼痛：由受损组织引起的疼痛通过皮肤状况的视觉评估来评估 (1)
|
20秒
|
|
淋巴水肿
大体时间：4分钟
|
伤害性疼痛：通过测量手臂的周长检查是否存在淋巴水肿来评估受损组织引起的疼痛 (2)
|
4分钟
|
|
关节疼痛
大体时间：30秒
|
伤害性疼痛：通过检查多个关节是否酸痛来评估受损组织引起的疼痛，尤其是在早晨 (3)
|
30秒
|
|
主动机动性
大体时间：2.5分钟
|
伤害性疼痛：通过检查患者可以进行的运动来评估受损组织引起的疼痛 (4)
|
2.5分钟
|
|
被动机动性
大体时间：3.5分钟
|
伤害性疼痛：通过检查临床医生可以对患者进行的运动来评估受损组织引起的疼痛 (5)
|
3.5分钟
|
|
力量
大体时间：1.5分钟
|
伤害性疼痛：由受损组织引起的疼痛通过患者在特定运动中的力量来评估 (6)
|
1.5分钟
|
|
疤痕组织
大体时间：2分钟
|
伤害性疼痛：由受损组织引起的疼痛通过临床医生手动触诊检查疤痕组织的弹性来评估 (7)
|
2分钟
|
|
腋蹼综合症
大体时间：2分钟
|
伤害性疼痛：通过目视检查腋窝中淋巴索的存在来评估受损组织引起的疼痛 (8)
|
2分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛灾难化量表
大体时间：6分钟
|
疼痛灾难化量表
|
6分钟
|
|
抑郁、焦虑和压力
大体时间：7分钟
|
抑郁焦虑和压力量表 (DASS-21)
|
7分钟
|
|
疼痛自我效能和期望：问卷
大体时间：5分钟
|
疼痛自我效能和期望问卷
|
5分钟
|
|
痛点特征：问卷
大体时间：4分钟
|
麦吉尔疼痛问卷
|
4分钟
|
|
疼痛残疾：疼痛残疾指数
大体时间：3分钟
|
疼痛残疾指数
|
3分钟
|
|
疼痛强度：视觉模拟量表
大体时间：1分钟
|
目前的视觉模拟量表，过去一周疼痛最严重和最少
|
1分钟
|
|
疼痛问卷
大体时间：30秒
|
简要疼痛清单
|
30秒
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nele Devoogdt, Prof.、UZ Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月13日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月10日
首次发布 (实际的)
2019年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月21日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.