Screeningverktøy for å identifisere den dominerende smertemekanismen hos kreftoverlevere: PainsCan (PainsCan)
21. august 2023 oppdatert av: An De Groef, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Utvikling og validering av et screeningverktøy for å identifisere den dominerende smertemekanismen hos kreftoverlevere med vedvarende smerte
Utvikling og intern validering av et brukervennlig verktøy for klinisk smertevurdering.
Verktøyet må være anvendelig i enhver klinisk praksis og uten behov for dyre og kompliserte sykehusverktøy for å identifisere kilden til vedvarende smerte etter behandling av kreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Et adekvat utvalg av fysioterapibehandling for vedvarende smerter etter behandling av kreft, avhenger i stor grad av smertemekanismen.
Smerter kan oppstå fra en skadet nerve eller vev (hud, lymfesystem...). Men når smerten blir kronisk, kan det oppstå endringer i sentralnervesystemet, som reguleringer av de tilretteleggende og hemmende mekanismene. Disse endringene kan forårsake sentral sensibiliseringssmerter. Kroppen er nå sensibilisert og kan ikke skille skadelig fra ufarlig stimuli.
Hver type smerte krever en spesifikk behandling, derfor er identifisering av smertemekanismen avgjørende. Frem til nå har dyre og komplekse tester blitt utført på sykehus for å avgjøre om en pasient lider av nevropatiske, nociseptive eller sentrale sensibiliseringssmerter. Denne studien tar sikte på å utvikle et vurderingsverktøy som ikke krever dyre utstyr, men som enkelt kan utføres av enhver fysioterapeut, innenfor tidsrammen for en standard konsultasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
92
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kreftpasienter over 18 år, i fullstendig remisjon, som opplever smerte skårer med minimum 3/10 (0 er ingen smerte i det hele tatt og 10 er den verste smerten man kan tenke seg).
Pasientene har ikke metastaser og er ikke i palliativ status, og er heller ikke gravide eller diagnostisert med en annen krefttype enn bryst-, prostata-, lunge-/bronkus-, tykktarms-/endetarms- eller gynekologisk kreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient behandlet for primær kreft: bryst, prostata, lunge/bronkus, tykktarm/endetarm, gynekologisk (livmor eller eggstokk)
- Fullstendig remisjon
- Kurativ behandling avsluttet
- Pågående hormonell og målrettet behandling tillatt
- Pasienten opplever smerte (NRS minimum 3/10 siste uke)
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv metastase
- Palliativ status
- Annen type kreft enn nevnt i inklusjonskriterier
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Douleur Neuropathic 4 spørsmål (DN4) spørreskjema
Tidsramme: 2 minutter
|
Nevropatisk smerte: smerte som oppstår fra en skadet nerve vurderes med et spørreskjema (1)
|
2 minutter
|
|
Kvantitativ sensorisk testing
Tidsramme: 20 minutter
|
Nevropatisk smerte: smerte som oppstår fra en skadet nerve vurderes ved å måle termiske terskler (2)
|
20 minutter
|
|
Smertekartlegging
Tidsramme: 1 minutt
|
Nevropatisk smerte: smerte som oppstår fra en skadet nerve vurderes ved å male berørte områder på et kroppskart (3)
|
1 minutt
|
|
Central Sensitization Inventory (CSI) spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
|
Sentral sensibiliseringssmerter: smerter forårsaket av endringer i sentralnervesystemet vurderes med et spørreskjema (1)
|
5 minutter
|
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: 10 minutter
|
Sentral sensibiliseringssmerter: smerter forårsaket av endringer i sentralnervesystemet vurderes med en termisk test (2)
|
10 minutter
|
|
Tidsmessig summering
Tidsramme: 2,5 minutter
|
Sentral sensibiliseringssmerte: smerte forårsaket av endringer i sentralnervesystemet vurderes med en rekke berøringsstimuli (3)
|
2,5 minutter
|
|
Diffus smerte
Tidsramme: 0,5 minutt
|
Sentral sensibilisering smerte: smerte forårsaket av endringer i sentralnervesystemet vurderes ved å male berørte områder på et kroppskart (4)
|
0,5 minutt
|
|
Manuell palpasjon
Tidsramme: 3 minutter
|
Sentral sensibiliseringssmerter: smerter forårsaket av endringer i sentralnervesystemet vurderes ved å påføre trykk med manuell palpasjon (5)
|
3 minutter
|
|
Evaluering av hud
Tidsramme: 20 sekunder
|
Nociseptiv smerte: smerte som oppstår fra et skadet vev vurderes ved visuell evaluering av hudtilstanden (1)
|
20 sekunder
|
|
Lymfødem
Tidsramme: 4 minutter
|
Nociseptiv smerte: smerte som oppstår fra et skadet vev vurderes ved å undersøke tilstedeværelsen av lymfødem ved å måle omkretsen av armen (2)
|
4 minutter
|
|
Leddsmerter
Tidsramme: 30 sekunder
|
Nociseptive smerter: smerter som oppstår fra et skadet vev vurderes ved å undersøke om flere ledd er ømme, spesielt om morgenen (3)
|
30 sekunder
|
|
Aktiv mobilitet
Tidsramme: 2,5 minutter
|
Nociseptiv smerte: smerte som oppstår fra et skadet vev vurderes ved å undersøke bevegelsene pasienten kan utføre (4)
|
2,5 minutter
|
|
Passiv mobilitet
Tidsramme: 3,5 minutter
|
Nociseptiv smerte: smerte som oppstår fra et skadet vev vurderes ved å undersøke bevegelsene klinikeren kan utføre på pasienten (5)
|
3,5 minutter
|
|
Styrke
Tidsramme: 1,5 minutter
|
Nociseptiv smerte: smerte som oppstår fra et skadet vev vurderes av styrken pasienten kan utføre i en spesifikk bevegelse (6)
|
1,5 minutter
|
|
Arr vev
Tidsramme: 2 minutter
|
Nociseptiv smerte: smerte som oppstår fra et skadet vev vurderes ved å undersøke elastisiteten til arrvevet ved manuell palpasjon av klinikeren (7)
|
2 minutter
|
|
Axillært nettsyndrom
Tidsramme: 2 minutter
|
Nociseptiv smerte: smerte som oppstår fra et skadet vev vurderes ved å visuelt undersøke tilstedeværelsen av lymfestrenger i aksillen (8)
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: 6 minutter
|
Smerte katastrofal skala
|
6 minutter
|
|
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: 7 minutter
|
Skala for depresjon, angst og stress (DASS-21)
|
7 minutter
|
|
Smerte selveffektivitet og forventninger: spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
|
Smerte selveffektivitet og forventningsspørreskjema
|
5 minutter
|
|
Smertekarakter: spørreskjema
Tidsramme: 4 minutter
|
McGill Pain spørreskjema
|
4 minutter
|
|
Smerte funksjonshemming: Pain Disability Index
Tidsramme: 3 minutter
|
Smertefunksjonsindeks
|
3 minutter
|
|
Smerteintensitet: Visual Analog Scale
Tidsramme: 1 minutt
|
Visual Analog Scale for øyeblikket, verste og minst smerte i løpet av den siste uken
|
1 minutt
|
|
Smerte spørreskjema
Tidsramme: 30 sekunder
|
Kort smerteoversikt
|
30 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Nele Devoogdt, Prof., UZ Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S62584
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .