Outil de dépistage pour identifier le mécanisme dominant de la douleur chez les survivants du cancer : PainsCan (PainsCan)
21 août 2023 mis à jour par: An De Groef, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Développement et validation d'un outil de dépistage pour identifier le mécanisme dominant de la douleur chez les survivants du cancer souffrant de douleur persistante
Développement et validation interne d'un outil facile à utiliser pour l'évaluation clinique de la douleur.
L'outil doit être applicable dans n'importe quelle pratique clinique et sans avoir besoin d'outils hospitaliers coûteux et compliqués pour identifier la source de la douleur persistante après le traitement du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une sélection adéquate du traitement de physiothérapie pour la douleur persistante après le traitement du cancer dépend fortement du mécanisme de la douleur.
La douleur peut provenir d'un nerf ou d'un tissu lésé (peau, système lymphatique...). Mais lorsque la douleur devient chronique, des altérations du système nerveux central peuvent se produire, comme des régulations des mécanismes facilitateurs et inhibiteurs. Ces altérations peuvent provoquer des douleurs de sensibilisation centrale. Le corps est maintenant sensibilisé et ne peut pas distinguer les stimuli nocifs des stimuli inoffensifs.
Chaque type de douleur nécessite un traitement spécifique, c'est pourquoi l'identification du mécanisme de la douleur est cruciale. Jusqu'à présent, des tests coûteux et complexes étaient effectués en milieu hospitalier pour déterminer si un patient souffrait de douleurs neuropathiques, nociceptives ou de sensibilisation centrale. Cette étude vise à développer un outil d'évaluation qui ne nécessite pas d'appareils coûteux mais qui peut être facilement réalisé par n'importe quel kinésithérapeute, dans le délai d'une consultation standard.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
92
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- University Hospital Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients cancéreux de plus de 18 ans, en rémission complète, qui ressentent une douleur notée au minimum à 3/10 (0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable).
Les patientes ne présentent pas de métastases et ne sont pas en état palliatif, ni enceintes ni diagnostiquées avec un type de cancer autre que le cancer du sein, de la prostate, du poumon/bronche, du côlon/rectum ou gynécologique.
La description
Critère d'intégration:
- Patient traité pour un cancer primitif : sein, prostate, poumon/bronche, côlon/rectum, gynécologique (utérus ou ovaire)
- Rémission complète
- Traitement curatif terminé
- Traitement hormonal et ciblé continu autorisé
- Le patient ressent de la douleur (NRS minimum 3/10 au cours de la dernière semaine)
Critère d'exclusion:
- Métastase active
- Statut palliatif
- Autre type de cancer que mentionné dans les critères d'inclusion
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire Douleur Neuropathique 4 questions (DN4)
Délai: 2 minutes
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Douleur neuropathique : la douleur qui découle d'un nerf endommagé est évaluée à l'aide d'un questionnaire (1)
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2 minutes
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Tests sensoriels quantitatifs
Délai: 20 minutes
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Douleur neuropathique : la douleur qui provient d'un nerf lésé est évaluée par la mesure de seuils thermiques (2)
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20 minutes
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Cartographie de la douleur
Délai: 1 minute
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Douleur neuropathique : la douleur qui provient d'un nerf endommagé est évaluée en peignant les zones touchées sur un diagramme corporel (3)
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1 minute
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Questionnaire de l'inventaire central de sensibilisation (CSI)
Délai: 5 minutes
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Douleur de sensibilisation centrale : la douleur causée par des modifications du système nerveux central est évaluée à l'aide d'un questionnaire (1)
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5 minutes
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Modulation conditionnée de la douleur
Délai: 10 minutes
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Douleur de sensibilisation centrale : la douleur causée par des modifications du système nerveux central est évaluée par un test thermique (2)
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10 minutes
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Sommation temporelle
Délai: 2,5 minutes
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Douleur de sensibilisation centrale : la douleur causée par des changements dans le système nerveux central est évaluée avec une série de stimuli tactiles (3)
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2,5 minutes
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Douleur diffuse
Délai: 0,5 minute
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Douleur de sensibilisation centrale : la douleur causée par des changements dans le système nerveux central est évaluée en peignant les zones touchées sur un diagramme corporel (4)
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0,5 minute
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Palpation manuelle
Délai: 3 minutes
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Douleur de sensibilisation centrale : la douleur causée par des modifications du système nerveux central est évaluée en appliquant une pression avec palpation manuelle (5)
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3 minutes
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Évaluation de la peau
Délai: 20 secondes
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Douleur nociceptive : la douleur qui provient d'un tissu endommagé est évaluée par une évaluation visuelle de l'état de la peau (1)
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20 secondes
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Lymphœdème
Délai: 4 minutes
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Douleur nociceptive : la douleur qui provient d'un tissu endommagé est évaluée en examinant la présence d'un lymphœdème en mesurant la circonférence du bras (2)
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4 minutes
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Douleur articulaire
Délai: 30 secondes
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Douleur nociceptive : la douleur qui provient d'un tissu endommagé est évaluée en examinant si plusieurs articulations sont douloureuses, surtout le matin (3)
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30 secondes
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Mobilité active
Délai: 2,5 minutes
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Douleur nociceptive : la douleur qui provient d'un tissu endommagé est évaluée en examinant les mouvements que le patient peut effectuer (4)
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2,5 minutes
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Mobilité passive
Délai: 3,5 minutes
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Douleur nociceptive : la douleur qui provient d'un tissu endommagé est évaluée en examinant les mouvements que le clinicien peut effectuer sur le patient (5)
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3,5 minutes
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Force
Délai: 1,5 minutes
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Douleur nociceptive : la douleur qui provient d'un tissu endommagé est évaluée par la force que le patient peut exécuter dans un mouvement spécifique (6)
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1,5 minutes
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Tissu cicatriciel
Délai: 2 minutes
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Douleur nociceptive : la douleur qui provient d'un tissu endommagé est évaluée en examinant l'élasticité du tissu cicatriciel par palpation manuelle du clinicien (7)
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2 minutes
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Syndrome de la toile axillaire
Délai: 2 minutes
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Douleur nociceptive : la douleur qui provient d'un tissu endommagé est évaluée en examinant visuellement la présence de cordons lymphatiques dans l'aisselle (8)
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2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 6 minutes
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Échelle de catastrophisation de la douleur
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6 minutes
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Dépression, anxiété et stress
Délai: 7 minutes
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Échelle d'anxiété et de stress de la dépression (DASS-21)
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7 minutes
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Auto-efficacité et attentes en matière de douleur : questionnaire
Délai: 5 minutes
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Questionnaire sur l'auto-efficacité et les attentes de la douleur
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5 minutes
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Caractère de la douleur : questionnaire
Délai: 4 minutes
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Questionnaire McGill sur la douleur
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4 minutes
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Invalidité liée à la douleur : indice d'incapacité liée à la douleur
Délai: 3 minutes
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Indice d'incapacité à la douleur
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3 minutes
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Intensité de la douleur : Échelle visuelle analogique
Délai: 1 minute
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Échelle visuelle analogique en ce moment, pire et moindre douleur au cours de la semaine écoulée
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1 minute
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Questionnaire sur la douleur
Délai: 30 secondes
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Bref inventaire de la douleur
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30 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nele Devoogdt, Prof., UZ Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2019
Première publication (Réel)
11 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S62584
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .