Herramienta de detección para identificar el mecanismo dominante del dolor en sobrevivientes de cáncer: PainsCan (PainsCan)
21 de agosto de 2023 actualizado por: An De Groef, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Desarrollo y validación de una herramienta de detección para identificar el mecanismo de dolor dominante en sobrevivientes de cáncer con dolor persistente
Desarrollo y validación interna de una herramienta fácil de usar para la evaluación clínica del dolor.
La herramienta tiene que ser aplicable en cualquier práctica clínica y sin necesidad de costosas y complicadas herramientas hospitalarias para identificar el origen del dolor persistente tras el tratamiento del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Una adecuada selección del tratamiento de fisioterapia para el dolor persistente tras el tratamiento del cáncer, depende en gran medida del mecanismo del dolor.
El dolor puede surgir de un nervio o tejido dañado (piel, sistema linfático...). Pero cuando el dolor se vuelve crónico, pueden ocurrir alteraciones en el sistema nervioso central, como regulaciones de los mecanismos facilitadores e inhibidores. Estas alteraciones pueden causar dolor de sensibilización central. El cuerpo ahora está sensibilizado y no puede distinguir los estímulos dañinos de los inofensivos.
Cada tipo de dolor requiere un tratamiento específico, por lo que la identificación del mecanismo del dolor es crucial. Hasta ahora, se realizaban pruebas costosas y complejas en un entorno hospitalario para determinar si un paciente padecía dolor neuropático, nociceptivo o de sensibilización central. Este estudio tiene como objetivo desarrollar una herramienta de evaluación que no requiera dispositivos costosos pero que cualquier fisioterapeuta pueda realizar fácilmente, dentro del marco de tiempo de una consulta estándar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
92
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer mayores de 18 años, en remisión completa, que experimentan dolor puntuados con un mínimo de 3/10 (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable).
Los pacientes no tienen metástasis y no están en un estado paliativo, ni están embarazadas o diagnosticadas con un tipo de cáncer que no sea de mama, próstata, pulmón/bronquios, colon/recto o cáncer ginecológico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente tratada por cáncer primario: mama, próstata, pulmón/bronquios, colon/recto, ginecológico (útero u ovario)
- Remisión completa
- Tratamiento curativo terminado
- Se permite el tratamiento hormonal continuo y dirigido
- El paciente experimenta dolor (NRS mínimo 3/10 durante la última semana)
Criterio de exclusión:
- metástasis activa
- Estado paliativo
- Otro tipo de cáncer que no se menciona en los criterios de inclusión
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Douleur Neuropático de 4 preguntas (DN4)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Dolor neuropático: el dolor que surge de un nervio dañado se evalúa con un cuestionario (1)
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2 minutos
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Pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Dolor neuropático: el dolor que surge de un nervio dañado se evalúa midiendo umbrales térmicos (2)
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20 minutos
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Mapeo del dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Dolor neuropático: el dolor que surge de un nervio dañado se evalúa pintando las áreas afectadas en un gráfico corporal (3)
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1 minuto
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Cuestionario del Inventario Central de Sensibilización (CSI)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Dolor de sensibilización central: el dolor causado por cambios en el sistema nervioso central se evalúa con un cuestionario (1)
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5 minutos
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Modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Dolor de sensibilización central: el dolor causado por cambios en el sistema nervioso central se evalúa con una prueba térmica (2)
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10 minutos
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Suma temporal
Periodo de tiempo: 2,5 minutos
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Dolor de sensibilización central: el dolor causado por cambios en el sistema nervioso central se evalúa con una serie de estímulos táctiles (3)
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2,5 minutos
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Dolor difuso
Periodo de tiempo: 0,5 minutos
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Dolor de sensibilización central: el dolor causado por cambios en el sistema nervioso central se evalúa pintando las áreas afectadas en un gráfico corporal (4)
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0,5 minutos
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Palpación manual
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Dolor de sensibilización central: el dolor causado por cambios en el sistema nervioso central se evalúa aplicando presión con palpación manual (5)
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3 minutos
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Evaluación de la piel
Periodo de tiempo: 20 segundos
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Dolor nociceptivo: el dolor que surge de un tejido dañado se evalúa mediante una evaluación visual de la condición de la piel (1)
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20 segundos
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Linfedema
Periodo de tiempo: 4 minutos
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Dolor nociceptivo: el dolor que surge de un tejido dañado se evalúa examinando la presencia de linfedema midiendo la circunferencia del brazo (2)
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4 minutos
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Dolor en las articulaciones
Periodo de tiempo: 30 segundos
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Dolor nociceptivo: el dolor que surge de un tejido dañado se evalúa examinando si varias articulaciones están doloridas, especialmente por la mañana (3)
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30 segundos
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Movilidad activa
Periodo de tiempo: 2,5 minutos
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Dolor nociceptivo: el dolor que surge de un tejido dañado se evalúa examinando los movimientos que el paciente puede realizar (4)
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2,5 minutos
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Movilidad pasiva
Periodo de tiempo: 3,5 minutos
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Dolor nociceptivo: el dolor que surge de un tejido dañado se evalúa examinando los movimientos que el médico puede realizar en el paciente (5)
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3,5 minutos
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Fortaleza
Periodo de tiempo: 1,5 minutos
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Dolor nociceptivo: el dolor que surge de un tejido dañado se evalúa por la fuerza que el paciente puede realizar en un movimiento específico (6)
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1,5 minutos
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Cicatriz
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Dolor nociceptivo: el dolor que surge de un tejido dañado se evalúa examinando la elasticidad del tejido cicatricial mediante la palpación manual del médico (7)
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2 minutos
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Síndrome de la red axilar
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Dolor nociceptivo: el dolor que surge de un tejido dañado se evalúa examinando visualmente la presencia de cordones linfáticos en la axila (8)
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 6 minutos
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Escala de catastrofización del dolor
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6 minutos
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Depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: 7 minutos
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
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7 minutos
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Dolor Autoeficacia y Expectativas: cuestionario
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cuestionario de autoeficacia y expectativas frente al dolor
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5 minutos
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Carácter del dolor: cuestionario
Periodo de tiempo: 4 minutos
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Cuestionario de dolor de McGill
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4 minutos
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Incapacidad por dolor: Índice de incapacidad por dolor
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Índice de discapacidad por dolor
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3 minutos
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Intensidad del dolor: Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Escala Visual Analógica en el momento, peor y menos dolor durante la última semana
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1 minuto
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Cuestionario de dolor
Periodo de tiempo: 30 segundos
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Inventario Breve del Dolor
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30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Nele Devoogdt, Prof., UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S62584
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .