Screeningstool om het dominante pijnmechanisme bij overlevenden van kanker te identificeren: PainsCan (PainsCan)
21 augustus 2023 bijgewerkt door: An De Groef, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ontwikkeling en validatie van een screeningstool om het dominante pijnmechanisme te identificeren bij overlevenden van kanker met aanhoudende pijn
Ontwikkeling en interne validatie van een gebruiksvriendelijke tool voor klinische pijnbeoordeling.
De tool moet toepasbaar zijn in elke klinische praktijk en zonder de noodzaak van dure en gecompliceerde ziekenhuistools om de bron van aanhoudende pijn na de behandeling van kanker te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een adequate keuze van fysiotherapeutische behandeling bij aanhoudende pijn na de behandeling van kanker hangt sterk af van het mechanisme van de pijn.
Pijn kan voortkomen uit een beschadigde zenuw of weefsel (huid, lymfestelsel...). Maar wanneer pijn chronisch wordt, kunnen veranderingen in het centrale zenuwstelsel optreden, als regulering van de faciliterende en remmende mechanismen. Deze veranderingen kunnen centrale sensitisatiepijn veroorzaken. Het lichaam is nu gesensibiliseerd en kan geen schadelijke van onschadelijke prikkels onderscheiden.
Elk type pijn vereist een specifieke behandeling, daarom is identificatie van het pijnmechanisme cruciaal. Tot nu toe werden dure en complexe tests uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving om te bepalen of een patiënt lijdt aan neuropathische, nociceptieve of centrale sensitisatiepijn. Deze studie heeft tot doel een beoordelingsinstrument te ontwikkelen waarvoor geen dure apparaten nodig zijn, maar dat gemakkelijk door elke fysiotherapeut kan worden uitgevoerd, binnen het tijdsbestek van een standaardconsult.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
92
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kankerpatiënten ouder dan 18 jaar, in volledige remissie, die pijn ervaren met een score van minimaal 3/10 (0 is helemaal geen pijn en 10 is de ergst denkbare pijn).
De patiënten hebben geen metastase en zijn niet in een palliatieve status, noch zijn ze zwanger of gediagnosticeerd met een ander type kanker dan borst-, prostaat-, long-/bronchus-, colon-/rectum- of gynaecologische kanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt behandeld voor primaire kanker: borst, prostaat, long/bronchus, karteldarm/rectum, gynaecologisch (baarmoeder of eierstok)
- Complete remissie
- Curatieve behandeling beëindigd
- Doorlopende hormonale en gerichte behandeling toegestaan
- Patiënt ervaart pijn (NRS minimaal 3/10 gedurende de afgelopen week)
Uitsluitingscriteria:
- Actieve metastase
- Palliatieve status
- Ander type kanker dan vermeld in de inclusiecriteria
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Douleur Neuropathische vragenlijst met 4 vragen (DN4).
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Neuropathische pijn: pijn die ontstaat door een beschadigde zenuw wordt beoordeeld met een vragenlijst (1)
|
2 minuten
|
|
Kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Neuropathische pijn: pijn die voortkomt uit een beschadigde zenuw wordt beoordeeld door thermische drempels te meten (2)
|
20 minuten
|
|
Pijn in kaart brengen
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Neuropathische pijn: pijn die voortkomt uit een beschadigde zenuw wordt beoordeeld door aangetaste gebieden op een lichaamsgrafiek te schilderen (3)
|
1 minuut
|
|
Centrale Sensitisatie Inventarisatie (CSI) vragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Centrale sensibiliseringspijn: pijn veroorzaakt door veranderingen in het centrale zenuwstelsel wordt beoordeeld met een vragenlijst (1)
|
5 minuten
|
|
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Centrale sensibiliseringspijn: pijn veroorzaakt door veranderingen in het centrale zenuwstelsel wordt beoordeeld met een thermische test (2)
|
10 minuten
|
|
Tijdelijke optelling
Tijdsspanne: 2,5 minuten
|
Centrale sensibiliseringspijn: pijn veroorzaakt door veranderingen in het centrale zenuwstelsel wordt beoordeeld met een reeks aanraakprikkels (3)
|
2,5 minuten
|
|
Diffuse pijn
Tijdsspanne: 0,5 minuut
|
Centrale sensibiliseringspijn: pijn veroorzaakt door veranderingen in het centrale zenuwstelsel wordt beoordeeld door aangetaste gebieden op een lichaamskaart te schilderen (4)
|
0,5 minuut
|
|
Handmatige palpatie
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Centrale sensibiliseringspijn: pijn veroorzaakt door veranderingen in het centrale zenuwstelsel wordt beoordeeld door druk uit te oefenen met handmatige palpatie (5)
|
3 minuten
|
|
Evaluatie van de huid
Tijdsspanne: 20 seconden
|
Nociceptieve pijn: pijn die voortkomt uit een beschadigd weefsel wordt beoordeeld door visuele evaluatie van de huidaandoening (1)
|
20 seconden
|
|
Lymfoedeem
Tijdsspanne: 4 minuten
|
Nociceptieve pijn: pijn die voortkomt uit een beschadigd weefsel wordt beoordeeld door de aanwezigheid van lymfoedeem te onderzoeken door de omtrek van de arm te meten (2)
|
4 minuten
|
|
Gewrichtspijn
Tijdsspanne: 30 seconden
|
Nociceptieve pijn: pijn die voortkomt uit een beschadigd weefsel wordt beoordeeld door te onderzoeken of meerdere gewrichten pijnlijk zijn, vooral 's ochtends (3)
|
30 seconden
|
|
Actieve mobiliteit
Tijdsspanne: 2,5 minuten
|
Nociceptieve pijn: pijn die voortkomt uit een beschadigd weefsel wordt beoordeeld door de bewegingen te onderzoeken die de patiënt kan uitvoeren (4)
|
2,5 minuten
|
|
Passieve mobiliteit
Tijdsspanne: 3,5 minuten
|
Nociceptieve pijn: pijn die voortkomt uit een beschadigd weefsel wordt beoordeeld door de bewegingen te onderzoeken die de clinicus bij de patiënt kan uitvoeren (5)
|
3,5 minuten
|
|
Kracht
Tijdsspanne: 1,5 minuut
|
Nociceptieve pijn: pijn die voortkomt uit een beschadigd weefsel wordt beoordeeld aan de hand van de kracht die de patiënt kan uitvoeren in een specifieke beweging (6)
|
1,5 minuut
|
|
Littekenweefsel
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Nociceptieve pijn: pijn die voortkomt uit een beschadigd weefsel wordt beoordeeld door de elasticiteit van het littekenweefsel te onderzoeken door handmatige palpatie van de arts (7)
|
2 minuten
|
|
Axillair web syndroom
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Nociceptieve pijn: pijn die voortkomt uit een beschadigd weefsel wordt beoordeeld door visueel de aanwezigheid van lymfekoorden in de oksel te onderzoeken (8)
|
2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: 6 minuten
|
Pijn catastrofale schaal
|
6 minuten
|
|
Depressie, angst en stress
Tijdsspanne: 7 minuten
|
Depressie Angst en Stress Schaal (DASS-21)
|
7 minuten
|
|
Pijn Zelfeffectiviteit en verwachtingen: vragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Pijn self-efficacy en verwachtingen vragenlijst
|
5 minuten
|
|
Pijnkarakter: vragenlijst
Tijdsspanne: 4 minuten
|
McGill Pain-vragenlijst
|
4 minuten
|
|
Pijnbeperking: pijnbeperkingsindex
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Pijn invaliditeitsindex
|
3 minuten
|
|
Pijnintensiteit: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Visueel Analoge Schaal op dit moment, ergste en minste pijn gedurende de afgelopen week
|
1 minuut
|
|
Pijn vragenlijst
Tijdsspanne: 30 seconden
|
Korte pijninventaris
|
30 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Nele Devoogdt, Prof., UZ Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S62584
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .