Ferramenta de triagem para identificar o mecanismo de dor dominante em sobreviventes de câncer: PainsCan (PainsCan)
21 de agosto de 2023 atualizado por: An De Groef, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Desenvolvimento e validação de uma ferramenta de triagem para identificar o mecanismo de dor dominante em sobreviventes de câncer com dor persistente
Desenvolvimento e validação interna de uma ferramenta de fácil utilização para avaliação clínica da dor.
A ferramenta deve ser aplicável em qualquer prática clínica e sem a necessidade de ferramentas hospitalares caras e complicadas para identificar a origem da dor persistente após o tratamento do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Uma seleção adequada do tratamento fisioterapêutico para dor persistente após o tratamento do câncer depende muito do mecanismo da dor.
A dor pode surgir de um nervo ou tecido danificado (pele, sistema linfático...). Mas quando a dor se torna crônica, podem ocorrer alterações no sistema nervoso central, como regulação dos mecanismos facilitadores e inibidores. Essas alterações podem causar dor de sensibilização central. O corpo agora está sensibilizado e não consegue distinguir estímulos nocivos de estímulos inofensivos.
Cada tipo de dor requer um tratamento específico, portanto a identificação do mecanismo da dor é fundamental. Até agora, testes caros e complexos eram realizados em ambiente hospitalar para determinar se um paciente sofre de dor neuropática, nociceptiva ou de sensibilização central. Este estudo visa desenvolver uma ferramenta de avaliação que não requer dispositivos caros, mas pode ser facilmente realizada por qualquer fisioterapeuta, dentro do prazo de uma consulta padrão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
92
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes oncológicos com mais de 18 anos, em remissão completa, que apresentam dor pontuada com um mínimo de 3/10 (0 sendo nenhuma dor e 10 sendo a pior dor imaginável).
Os pacientes não têm metástases e não estão em estado paliativo, nem estão grávidas ou diagnosticados com outro tipo de câncer que não seja mama, próstata, pulmão/brônquios, cólon/reto ou câncer ginecológico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente tratado para câncer primário: mama, próstata, pulmão/brônquio, cólon/reto, ginecológico (útero ou ovário)
- remissão completa
- Tratamento curativo finalizado
- Tratamento hormonal e direcionado contínuo permitido
- O paciente sente dor (NRS mínimo 3/10 durante a última semana)
Critério de exclusão:
- Metástase ativa
- estado paliativo
- Outro tipo de câncer não mencionado nos critérios de inclusão
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Douleur Neuropathic 4 perguntas (DN4)
Prazo: 2 minutos
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Dor neuropática: a dor que surge de um nervo danificado é avaliada com um questionário (1)
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2 minutos
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Teste sensorial quantitativo
Prazo: 20 minutos
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Dor neuropática: a dor que surge de um nervo danificado é avaliada pela medição dos limiares térmicos (2)
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20 minutos
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Mapeamento da dor
Prazo: 1 minuto
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Dor neuropática: a dor que surge de um nervo danificado é avaliada pintando as áreas afetadas em um gráfico corporal (3)
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1 minuto
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Questionário do Inventário Central de Sensibilização (CSI)
Prazo: 5 minutos
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Dor de sensibilização central: a dor causada por alterações no sistema nervoso central é avaliada com um questionário (1)
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5 minutos
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Modulação da dor condicionada
Prazo: 10 minutos
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Dor de sensibilização central: a dor causada por alterações no sistema nervoso central é avaliada com um teste térmico (2)
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10 minutos
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Soma temporal
Prazo: 2,5 minutos
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Dor de sensibilização central: a dor causada por alterações no sistema nervoso central é avaliada com uma série de estímulos de toque (3)
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2,5 minutos
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Dor difusa
Prazo: 0,5 minuto
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Dor de sensibilização central: a dor causada por alterações no sistema nervoso central é avaliada pela pintura das áreas afetadas em um gráfico corporal (4)
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0,5 minuto
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Palpação manual
Prazo: 3 minutos
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Dor de sensibilização central: a dor causada por alterações no sistema nervoso central é avaliada pela aplicação de pressão com palpação manual (5)
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3 minutos
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Avaliação da pele
Prazo: 20 segundos
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Dor nociceptiva: a dor que surge de um tecido danificado é avaliada por avaliação visual da condição da pele (1)
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20 segundos
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Linfedema
Prazo: 4 minutos
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Dor nociceptiva: a dor que surge de um tecido danificado é avaliada examinando a presença de linfedema medindo a circunferência do braço (2)
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4 minutos
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Dor nas articulações
Prazo: 30 segundos
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Dor nociceptiva: a dor que surge de um tecido danificado é avaliada examinando se várias articulações estão doloridas, especialmente pela manhã (3)
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30 segundos
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Mobilidade ativa
Prazo: 2,5 minutos
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Dor nociceptiva: a dor que surge de um tecido danificado é avaliada examinando os movimentos que o paciente pode realizar (4)
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2,5 minutos
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Mobilidade passiva
Prazo: 3,5 minutos
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Dor nociceptiva: a dor que surge de um tecido danificado é avaliada examinando os movimentos que o clínico pode realizar no paciente (5)
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3,5 minutos
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Força
Prazo: 1,5 minutos
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Dor nociceptiva: a dor que surge de um tecido lesado é avaliada pela força que o paciente consegue realizar em um movimento específico (6)
|
1,5 minutos
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Tecido sicatricial
Prazo: 2 minutos
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Dor nociceptiva: a dor que surge de um tecido danificado é avaliada examinando a elasticidade do tecido cicatricial por palpação manual do clínico (7)
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2 minutos
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Síndrome da rede axilar
Prazo: 2 minutos
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Dor nociceptiva: a dor que surge de um tecido danificado é avaliada examinando visualmente a presença de cordões linfáticos na axila (8)
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2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de catastrofização da dor
Prazo: 6 minutos
|
Escala de catastrofização da dor
|
6 minutos
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Depressão, ansiedade e estresse
Prazo: 7 minutos
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
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7 minutos
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Dor Autoeficácia e Expectativas: questionário
Prazo: 5 minutos
|
Questionário de autoeficácia e expectativas em dor
|
5 minutos
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Caráter da dor: questionário
Prazo: 4 minutos
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Questionário de Dor McGill
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4 minutos
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Incapacidade da dor: Índice de Incapacidade da Dor
Prazo: 3 minutos
|
Índice de Incapacidade da Dor
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3 minutos
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Intensidade da dor: Escala Visual Analógica
Prazo: 1 minuto
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Escala Visual Analógica no momento, pior e menos dor durante a última semana
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1 minuto
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Questionário de dor
Prazo: 30 segundos
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Inventário Resumido de Dor
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30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Nele Devoogdt, Prof., UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S62584
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .