Narzędzie przesiewowe do identyfikacji dominującego mechanizmu bólu u osób, które przeżyły raka: PainsCan (PainsCan)
21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: An De Groef, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opracowanie i walidacja narzędzia przesiewowego do identyfikacji dominującego mechanizmu bólu u osób, które przeżyły raka z uporczywym bólem
Opracowanie i wewnętrzna walidacja łatwego w użyciu narzędzia do klinicznej oceny bólu.
Narzędzie musi mieć zastosowanie w każdej praktyce klinicznej i bez konieczności stosowania kosztownych i skomplikowanych narzędzi szpitalnych do identyfikacji źródła uporczywego bólu po leczeniu nowotworu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Właściwy dobór postępowania fizjoterapeutycznego w przypadku bólu przewlekłego po leczeniu choroby nowotworowej w dużym stopniu zależy od mechanizmu powstawania bólu.
Ból może wynikać z uszkodzenia nerwu lub tkanki (skóry, układu limfatycznego...). Ale kiedy ból staje się przewlekły, mogą wystąpić zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym, jako regulacja mechanizmów ułatwiających i hamujących. Zmiany te mogą powodować ośrodkowy ból uczuleniowy. Ciało jest teraz uwrażliwione i nie może odróżnić bodźców szkodliwych od nieszkodliwych.
Każdy rodzaj bólu wymaga specyficznego leczenia, dlatego kluczowe znaczenie ma identyfikacja mechanizmu powstawania bólu. Do tej pory w warunkach szpitalnych wykonywano kosztowne i złożone testy w celu ustalenia, czy pacjent cierpi na ból neuropatyczny, nocyceptywny lub ośrodkowy sensytyzm. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie narzędzia do oceny, które nie wymaga drogich urządzeń, ale może być z łatwością przeprowadzone przez każdego fizjoterapeutę w ramach czasowych standardowej konsultacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą nowotworową w wieku powyżej 18 lat, w całkowitej remisji, odczuwający ból, oceniani na minimum 3/10 (0 oznacza całkowity brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Pacjenci nie mają przerzutów i nie są w stanie paliatywnym, nie są w ciąży ani nie mają zdiagnozowanego typu raka innego niż rak piersi, prostaty, płuc/oskrzeli, okrężnicy/odbytnicy lub rak ginekologiczny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent leczony z powodu raka pierwotnego: piersi, prostaty, płuc/oskrzeli, jelita grubego/odbytnicy, ginekologicznego (macicy lub jajnika)
- Całkowita remisja
- Leczenie lecznicze zakończone
- Dozwolone jest ciągłe leczenie hormonalne i celowane
- Pacjent odczuwa ból (NRS minimum 3/10 w ciągu ostatniego tygodnia)
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne przerzuty
- Stan paliatywny
- Inny typ nowotworu niż wymieniony w kryteriach włączenia
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Douleur Neuropatyczny kwestionariusz 4 pytania (DN4).
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Ból neuropatyczny: ból wynikający z uszkodzenia nerwu ocenia się za pomocą kwestionariusza (1)
|
2 minuty
|
|
Ilościowe badanie sensoryczne
Ramy czasowe: 20 minut
|
Ból neuropatyczny: ból wynikający z uszkodzonego nerwu ocenia się, mierząc progi termiczne (2)
|
20 minut
|
|
Mapowanie bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Ból neuropatyczny: ból wynikający z uszkodzonego nerwu ocenia się, malując dotknięte obszary na wykresie ciała (3)
|
1 minuta
|
|
Kwestionariusz Centralnego Inwentarza Sensybilizacji (CSI).
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ból sensytywny ośrodkowy: ból spowodowany zmianami w ośrodkowym układzie nerwowym ocenia się za pomocą kwestionariusza (1)
|
5 minut
|
|
Warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ból sensytywny ośrodkowy: ból spowodowany zmianami w ośrodkowym układzie nerwowym ocenia się za pomocą testu termicznego (2)
|
10 minut
|
|
Podsumowanie czasowe
Ramy czasowe: 2,5 minuty
|
Ból sensytywny ośrodkowy: ból wywołany zmianami w ośrodkowym układzie nerwowym oceniany jest serią bodźców dotykowych (3)
|
2,5 minuty
|
|
Ból rozproszony
Ramy czasowe: 0,5 minuty
|
Ból sensytywny ośrodkowy: ból spowodowany zmianami w ośrodkowym układzie nerwowym ocenia się, malując dotknięte obszary na wykresie ciała (4)
|
0,5 minuty
|
|
Ręczne badanie palpacyjne
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Ból sensytywny ośrodkowy: ból wywołany zmianami w ośrodkowym układzie nerwowym ocenia się poprzez ucisk z palpacją manualną (5)
|
3 minuty
|
|
Ocena skóry
Ramy czasowe: 20 sekund
|
Ból nocyceptywny: ból wynikający z uszkodzonej tkanki ocenia się na podstawie wizualnej oceny stanu skóry (1)
|
20 sekund
|
|
Obrzęk limfatyczny
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Ból nocyceptywny: ból wynikający z uszkodzonej tkanki ocenia się badając obecność obrzęku limfatycznego mierząc obwód ramienia (2)
|
4 minuty
|
|
Ból stawu
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Ból nocyceptywny: ból wynikający z uszkodzonej tkanki ocenia się, badając, czy kilka stawów jest obolałych, zwłaszcza rano (3)
|
30 sekund
|
|
Aktywna mobilność
Ramy czasowe: 2,5 minuty
|
Ból nocyceptywny: ból wynikający z uszkodzonej tkanki ocenia się, badając ruchy, które pacjent może wykonać (4)
|
2,5 minuty
|
|
Mobilność bierna
Ramy czasowe: 3,5 minuty
|
Ból nocyceptywny: ból wynikający z uszkodzonej tkanki ocenia się, badając ruchy, które lekarz może wykonać na pacjencie (5)
|
3,5 minuty
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 1,5 minuty
|
Ból nocyceptywny: ból wynikający z uszkodzonej tkanki jest oceniany na podstawie siły, jaką pacjent może wykonać w określonym ruchu (6)
|
1,5 minuty
|
|
Tkanka bliznowata
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Ból nocyceptywny: ból wynikający z uszkodzonej tkanki ocenia się, badając elastyczność tkanki bliznowatej poprzez ręczne badanie palpacyjne lekarza (7)
|
2 minuty
|
|
Zespół sieci pachowej
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Ból nocyceptywny: ból, który powstaje z uszkodzonej tkanki, ocenia się, oceniając wzrokowo obecność sznurów chłonnych w pachach (8)
|
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu katastrofalna
Ramy czasowe: 6 minut
|
Skala bólu katastrofalna
|
6 minut
|
|
Depresja, niepokój i stres
Ramy czasowe: 7 minut
|
Skala Lęku i Stresu Depresyjnego (DASS-21)
|
7 minut
|
|
Ból Poczucie własnej skuteczności i oczekiwania: kwestionariusz
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz samoskuteczności bólu i oczekiwań
|
5 minut
|
|
Charakter bólu: kwestionariusz
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Kwestionariusz McGill Pain
|
4 minuty
|
|
Niepełnosprawność bólowa: Indeks niepełnosprawności bólowej
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Indeks niepełnosprawności bólowej
|
3 minuty
|
|
Intensywność bólu: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wizualna skala analogowa w tej chwili, najgorszy i najmniejszy ból w ciągu ostatniego tygodnia
|
1 minuta
|
|
Kwestionariusz bólu
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Krótka inwentaryzacja bólu
|
30 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nele Devoogdt, Prof., UZ Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S62584
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .