Инструмент скрининга для выявления доминирующего механизма боли у выживших после рака: PainsCan (PainsCan)
21 августа 2023 г. обновлено: An De Groef, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Разработка и валидация инструмента скрининга для выявления доминирующего механизма боли у выживших после рака с постоянной болью
Разработка и внутренняя проверка простого в использовании инструмента для клинической оценки боли.
Инструмент должен быть применим в любой клинической практике и не нуждаться в дорогостоящих и сложных больничных инструментах для определения источника постоянной боли после лечения рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Адекватный выбор физиотерапевтического лечения стойкой боли после лечения рака во многом зависит от механизма возникновения боли.
Боль может возникать из-за повреждения нерва или ткани (кожи, лимфатической системы...). Но когда боль становится хронической, могут происходить изменения в центральной нервной системе в виде регуляции облегчающих и тормозящих механизмов. Эти изменения могут вызывать боль центральной сенсибилизации. Организм теперь сенсибилизирован и не может отличить вредные раздражители от безвредных.
Каждый тип боли требует определенного лечения, поэтому определение механизма боли имеет решающее значение. До сих пор дорогие и сложные тесты проводились в условиях стационара, чтобы определить, страдает ли пациент от невропатической, ноцицептивной или центральной сенсибилизирующей боли. Это исследование направлено на разработку инструмента оценки, который не требует дорогостоящих устройств, но может быть легко выполнен любым физиотерапевтом в рамках стандартной консультации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
92
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Онкологические больные старше 18 лет в состоянии полной ремиссии, испытывающие боль с минимальной оценкой 3/10 (0 означает полное отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно вообразить).
Пациенты не имеют метастазов и не находятся в паллиативном статусе, они не беременны и у них не диагностирован другой тип рака, кроме рака молочной железы, предстательной железы, легких/бронхов, толстой/прямой кишки или гинекологического рака.
Описание
Критерии включения:
- Пациент лечился от первичного рака: молочной железы, предстательной железы, легкого/бронхов, толстой/прямой кишки, гинекологического (матки или яичника)
- Полная ремиссия
- Лечебное лечение закончено
- Разрешено постоянное гормональное и таргетное лечение.
- Пациент испытывает боль (минимум NRS 3/10 за последнюю неделю)
Критерий исключения:
- Активные метастазы
- Паллиативный статус
- Другой тип рака, чем указанный в критериях включения
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Douleur Neuropathic 4 вопроса (DN4)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Нейропатическая боль: боль, возникающая из-за поврежденного нерва, оценивается с помощью опросника (1)
|
2 минуты
|
|
Количественное сенсорное тестирование
Временное ограничение: 20 минут
|
Нейропатическая боль: боль, возникающая из-за поврежденного нерва, оценивается путем измерения тепловых порогов (2).
|
20 минут
|
|
Картирование боли
Временное ограничение: 1 минута
|
Нейропатическая боль: боль, возникающая из-за поврежденного нерва, оценивается путем окрашивания пораженных участков на диаграмме тела (3).
|
1 минута
|
|
Опросник центральной инвентаризации сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: 5 минут
|
Боль центральной сенсибилизации: боль, вызванная изменениями в центральной нервной системе, оценивается с помощью опросника (1)
|
5 минут
|
|
Условная модуляция боли
Временное ограничение: 10 минут
|
Боль центральной сенсибилизации: боль, вызванная изменениями в центральной нервной системе, оценивается с помощью теплового теста (2)
|
10 минут
|
|
Временное суммирование
Временное ограничение: 2,5 минуты
|
Центральная сенсибилизирующая боль: боль, вызванная изменениями в центральной нервной системе, оценивается с помощью серии тактильных раздражителей (3).
|
2,5 минуты
|
|
Диффузная боль
Временное ограничение: 0,5 минуты
|
Центральная сенсибилизирующая боль: боль, вызванная изменениями в центральной нервной системе, оценивается путем окрашивания пораженных участков на диаграмме тела (4).
|
0,5 минуты
|
|
Ручная пальпация
Временное ограничение: 3 минуты
|
Центральная сенсибилизирующая боль: боль, вызванная изменениями в центральной нервной системе, оценивается путем надавливания при мануальной пальпации (5)
|
3 минуты
|
|
Оценка кожи
Временное ограничение: 20 секунд
|
Ноцицептивная боль: боль, возникающая из-за поврежденной ткани, оценивается путем визуальной оценки состояния кожи (1).
|
20 секунд
|
|
Лимфедема
Временное ограничение: 4 минуты
|
Ноцицептивная боль: боль, возникающая из-за поврежденной ткани, оценивается путем изучения наличия лимфедемы путем измерения окружности руки (2).
|
4 минуты
|
|
Боль в суставах
Временное ограничение: 30 секунд
|
Ноцицептивная боль: боль, возникающая из-за поврежденной ткани, оценивается путем изучения боли в нескольких суставах, особенно по утрам (3).
|
30 секунд
|
|
Активная мобильность
Временное ограничение: 2,5 минуты
|
Ноцицептивная боль: боль, возникающая из-за поврежденной ткани, оценивается путем изучения движений, которые пациент может выполнять (4).
|
2,5 минуты
|
|
Пассивная мобильность
Временное ограничение: 3,5 минуты
|
Ноцицептивная боль: боль, возникающая из-за поврежденной ткани, оценивается путем изучения движений, которые клиницист может выполнять с пациентом (5).
|
3,5 минуты
|
|
Сила
Временное ограничение: 1,5 минуты
|
Ноцицептивная боль: боль, возникающая из-за поврежденной ткани, оценивается по силе, которую пациент может выполнить при определенном движении (6).
|
1,5 минуты
|
|
Рубцовая ткань
Временное ограничение: 2 минуты
|
Ноцицептивная боль: боль, возникающая из-за поврежденной ткани, оценивается путем изучения эластичности рубцовой ткани путем мануальной пальпации врачом (7).
|
2 минуты
|
|
Синдром подмышечной паутины
Временное ограничение: 2 минуты
|
Ноцицептивная боль: боль, возникающая из-за поврежденной ткани, оценивается путем визуального исследования наличия лимфатических узлов в подмышечной впадине (8).
|
2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштаб катастрофизации боли
Временное ограничение: 6 минут
|
Масштаб катастрофизации боли
|
6 минут
|
|
Депрессия, тревога и стресс
Временное ограничение: 7 минут
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
|
7 минут
|
|
Самоэффективность и ожидания от боли: анкета
Временное ограничение: 5 минут
|
Опросник самоэффективности и ожиданий от боли
|
5 минут
|
|
Характер боли: анкета
Временное ограничение: 4 минуты
|
Анкета McGill боли
|
4 минуты
|
|
Болевая инвалидность: Индекс болевой инвалидности
Временное ограничение: 3 минуты
|
Индекс болевой инвалидности
|
3 минуты
|
|
Интенсивность боли: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 минута
|
Визуальная аналоговая шкала на данный момент, наибольшая и наименьшая боль за последнюю неделю
|
1 минута
|
|
Анкета боли
Временное ограничение: 30 секунд
|
Краткий перечень боли
|
30 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Nele Devoogdt, Prof., UZ Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S62584
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .