Seulontatyökalu syövästä selviytyneiden hallitsevan kipumekanismin tunnistamiseksi: PainsCan (PainsCan)
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: An De Groef, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Seulontatyökalun kehittäminen ja validointi jatkuvaa kipua sairastavien syövästä selviytyneiden hallitsevan kipumekanismin tunnistamiseksi
Helppokäyttöisen kliinisen kivun arvioinnin työkalun kehittäminen ja sisäinen validointi.
Työkalun on sovelluttava mihin tahansa kliiniseen käytäntöön ja ilman kalliita ja monimutkaisia sairaalatyökaluja syövän hoidon jälkeisen jatkuvan kivun lähteen tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävä fysioterapiahoidon valinta syövän hoidon jälkeiseen jatkuvaan kipuun riippuu suuresti kivun mekanismista.
Kipu voi johtua vaurioituneesta hermosta tai kudoksesta (iho, imukudos...). Mutta kun kipu muuttuu krooniseksi, keskushermostossa voi tapahtua muutoksia helpottavien ja estomekanismien säätelynä. Nämä muutokset voivat aiheuttaa keskusherkistymiskipua. Keho on nyt herkistynyt eikä voi erottaa haitallisia ärsykkeitä vaarattomista ärsykkeistä.
Jokainen kiputyyppi vaatii erityistä hoitoa, joten kipumekanismin tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää. Tähän asti kalliita ja monimutkaisia testejä on tehty sairaalaympäristössä sen määrittämiseksi, kärsiikö potilas neuropaattisesta, nosiseptiivisesta tai keskusherkistyskivusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää arviointityökalu, joka ei vaadi kalliita laitteita, mutta jonka jokainen fysioterapeutti pystyy helposti suorittamaan normaalin konsultaation aikarajoissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat, täydellisessä remissiossa olevat syöpäpotilaat, jotka kokevat kipua vähintään 3/10:llä (0 tarkoittaa, ettei kipua ole lainkaan ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Potilailla ei ole etäpesäkkeitä eivätkä he ole palliatiivisessa tilassa, he eivät myöskään ole raskaana tai heillä ei ole diagnosoitu muuta syöpätyyppiä kuin rinta-, eturauhas-, keuhko-/keuhkoputken-, paksu-/peräsuolen- tai gynekologinen syöpä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jota hoidetaan primaarisen syövän vuoksi: rinta-, eturauhas-, keuhko-/keuhkoputken-, paksu-/peräsuolen-, gynekologinen (kohtu tai munasarja)
- Täydellinen remissio
- Hoito on valmis
- Jatkuva hormonaalinen ja kohdennettu hoito sallittu
- Potilas kokee kipua (NRS vähintään 3/10 viimeisen viikon aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen metastaasi
- Palliatiivinen tila
- Muu kuin sisällyttämiskriteereissä mainittu syöpätyyppi
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Douleur Neuropathic 4 kysymyksen (DN4) kyselylomake
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Neuropaattinen kipu: vaurioituneesta hermosta johtuvaa kipua arvioidaan kyselylomakkeella (1)
|
2 minuuttia
|
|
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Neuropaattinen kipu: vaurioituneesta hermosta johtuva kipu arvioidaan mittaamalla lämpökynnykset (2)
|
20 minuuttia
|
|
Kivun kartoitus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Neuropaattinen kipu: vaurioituneesta hermosta aiheutuva kipu arvioidaan maalaamalla vahingoittuneet alueet vartalokaavioon (3)
|
1 minuutti
|
|
Central Sensitization Inventory (CSI) -kyselylomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Keskusherkistyskipu: keskushermoston muutosten aiheuttamaa kipua arvioidaan kyselylomakkeella (1)
|
5 minuuttia
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Keskusherkistyskipu: keskushermoston muutosten aiheuttama kipu arvioidaan lämpötestillä (2)
|
10 minuuttia
|
|
Ajallinen summaus
Aikaikkuna: 2,5 minuuttia
|
Keskusherkistyskipu: keskushermoston muutosten aiheuttamaa kipua arvioidaan kosketusärsykkeiden sarjalla (3)
|
2,5 minuuttia
|
|
Diffuusi kipu
Aikaikkuna: 0,5 minuuttia
|
Keskusherkistyskipu: keskushermoston muutosten aiheuttama kipu arvioidaan maalaamalla vahingoittuneet alueet vartalokaavioon (4)
|
0,5 minuuttia
|
|
Manuaalinen tunnustelu
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Keskusherkistyskipu: keskushermoston muutosten aiheuttama kipu arvioidaan paineistamalla manuaalisella tunnustelulla (5)
|
3 minuuttia
|
|
Ihon arviointi
Aikaikkuna: 20 sekuntia
|
Nosiseptiivinen kipu: vaurioituneesta kudoksesta johtuva kipu arvioidaan visuaalisella ihon kunnon arvioinnilla (1)
|
20 sekuntia
|
|
Lymfaödeema
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Nosiseptiivinen kipu: vaurioituneesta kudoksesta johtuva kipu arvioidaan tutkimalla lymfaödeeman esiintyminen mittaamalla käsivarren ympärysmitta (2)
|
4 minuuttia
|
|
Nivelkipu
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Nosiseptiivinen kipu: vaurioituneesta kudoksesta johtuvaa kipua arvioidaan tutkimalla, ovatko useat nivelet kipeitä, erityisesti aamuisin (3)
|
30 sekuntia
|
|
Aktiivinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 2,5 minuuttia
|
Nosiseptiivinen kipu: vaurioituneesta kudoksesta johtuvaa kipua arvioidaan tutkimalla liikkeitä, joita potilas voi tehdä (4)
|
2,5 minuuttia
|
|
Passiivinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 3,5 minuuttia
|
Nosiseptiivinen kipu: vaurioituneesta kudoksesta johtuvaa kipua arvioidaan tutkimalla liikkeitä, joita kliinikon voi tehdä potilaalle (5)
|
3,5 minuuttia
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: 1,5 minuuttia
|
Nosiseptiivinen kipu: vaurioituneesta kudoksesta johtuvaa kipua arvioidaan voimakkuuden perusteella, jonka potilas pystyy suorittamaan tietyssä liikkeessä (6)
|
1,5 minuuttia
|
|
Arpikudos
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Nosiseptiivinen kipu: vaurioituneesta kudoksesta johtuva kipu arvioidaan tutkimalla arpikudoksen elastisuutta kliinikon manuaalisella tunnustelulla (7)
|
2 minuuttia
|
|
Axillary web -oireyhtymä
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Nosiseptiivinen kipu: vaurioituneesta kudoksesta johtuva kipu arvioidaan visuaalisesti tarkastelemalla imusolmukkeiden esiintyminen kainalossa (8)
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun katastrofaalinen mittakaava
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Kivun katastrofaalinen mittakaava
|
6 minuuttia
|
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
|
7 minuuttia
|
|
Kivun itsetehokkuus ja odotukset: kyselylomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kivun itsetehokkuus ja odotukset -kysely
|
5 minuuttia
|
|
Kipuhahmo: kyselylomake
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
McGill Pain -kysely
|
4 minuuttia
|
|
Kipuvammaisuus: Pain Disability Index
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kivun vammaisuusindeksi
|
3 minuuttia
|
|
Kivun voimakkuus: Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Visual Analogue Scale tällä hetkellä, pahin ja vähiten kipu viimeisen viikon aikana
|
1 minuutti
|
|
Kipukyselylomake
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Lyhyt kipukartoitus
|
30 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nele Devoogdt, Prof., UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S62584
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .