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Screening-Tool zur Identifizierung des dominanten Schmerzmechanismus bei Krebsüberlebenden: PainsCan (PainsCan)

21. August 2023 aktualisiert von: An De Groef, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Entwicklung und Validierung eines Screening-Tools zur Identifizierung des dominanten Schmerzmechanismus bei Krebsüberlebenden mit anhaltenden Schmerzen

Entwicklung und interne Validierung eines benutzerfreundlichen Tools zur klinischen Schmerzbewertung. Das Tool muss in jeder klinischen Praxis anwendbar sein und ohne den Bedarf an teuren und komplizierten Krankenhausinstrumenten, um die Quelle anhaltender Schmerzen nach der Behandlung von Krebs zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die adäquate Auswahl der physiotherapeutischen Behandlung bei anhaltenden Schmerzen nach einer Krebsbehandlung hängt stark vom Mechanismus der Schmerzen ab.

Schmerzen können von einem beschädigten Nerv oder Gewebe (Haut, Lymphsystem...) ausgehen. Aber wenn der Schmerz chronisch wird, können Veränderungen im Zentralnervensystem auftreten, als Regulationen der fördernden und hemmenden Mechanismen. Diese Veränderungen können zentrale Sensibilisierungsschmerzen verursachen. Der Körper ist nun sensibilisiert und kann schädliche von harmlosen Reizen nicht mehr unterscheiden.

Jede Art von Schmerz erfordert eine spezifische Behandlung, daher ist die Identifizierung des Schmerzmechanismus entscheidend. Bisher wurden im Krankenhaus teure und komplexe Tests durchgeführt, um festzustellen, ob ein Patient unter neuropathischen, nozizeptiven oder zentralen Sensibilisierungsschmerzen leidet. Diese Studie zielt darauf ab, ein Bewertungsinstrument zu entwickeln, das keine teuren Geräte erfordert, aber von jedem Physiotherapeuten innerhalb des Zeitrahmens einer Standardkonsultation einfach durchgeführt werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krebspatienten über 18 Jahren in vollständiger Remission, die Schmerzen verspüren, die mit mindestens 3/10 bewertet werden (0 bedeutet überhaupt keine Schmerzen und 10 ist der schlimmste vorstellbare Schmerz). Die Patientinnen haben keine Metastasen und befinden sich nicht in einem palliativen Status, noch sind sie schwanger oder mit einer anderen Krebsart als Brust-, Prostata-, Lungen-/Bronchus-, Dickdarm-/Rektum- oder gynäkologischem Krebs diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin, die wegen Primärkrebs behandelt wird: Brust, Prostata, Lunge/Bronchus, Dickdarm/Rektum, gynäkologisch (Gebärmutter oder Eierstock)
  • Vollständige Remission
  • Heilbehandlung abgeschlossen
  • Laufende hormonelle und gezielte Behandlung erlaubt
  • Patient hat Schmerzen (NRS mindestens 3/10 in der letzten Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Metastasierung
  • Palliativstatus
  • Andere Krebsarten als in den Einschlusskriterien genannt
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Douleur Neuropathic 4 Fragen (DN4) Fragebogen
Zeitfenster: 2 Minuten
Neuropathischer Schmerz: Schmerz, der von einem geschädigten Nerv ausgeht, wird mit einem Fragebogen erfasst (1)
2 Minuten
Quantitative sensorische Prüfung
Zeitfenster: 20 Minuten
Neuropathischer Schmerz: Schmerz, der von einem geschädigten Nerv ausgeht, wird durch Messung der thermischen Schwellen beurteilt (2)
20 Minuten
Schmerzkartierung
Zeitfenster: 1 Minute
Neuropathischer Schmerz: Schmerz, der von einem geschädigten Nerv ausgeht, wird beurteilt, indem die betroffenen Bereiche auf einem Körperdiagramm gemalt werden (3)
1 Minute
Fragebogen zum Central Sensitization Inventory (CSI).
Zeitfenster: 5 Minuten
Zentraler Sensibilisierungsschmerz: Schmerz, der durch Veränderungen im zentralen Nervensystem verursacht wird, wird mit einem Fragebogen erfasst (1)
5 Minuten
Bedingte Schmerzmodulation
Zeitfenster: 10 Minuten
Zentraler Sensibilisierungsschmerz: Schmerz, der durch Veränderungen im zentralen Nervensystem verursacht wird, wird mit einem thermischen Test bewertet (2)
10 Minuten
Zeitliche Summierung
Zeitfenster: 2,5 Minuten
Zentraler Sensibilisierungsschmerz: Schmerz, der durch Veränderungen im zentralen Nervensystem verursacht wird, wird mit einer Reihe von Berührungsreizen bewertet (3)
2,5 Minuten
Diffuser Schmerz
Zeitfenster: 0,5 Minuten
Zentraler Sensibilisierungsschmerz: Schmerz, der durch Veränderungen im Zentralnervensystem verursacht wird, wird beurteilt, indem betroffene Bereiche auf einem Körperdiagramm gemalt werden (4)
0,5 Minuten
Manuelle Palpation
Zeitfenster: 3 Minuten
Zentraler Sensibilisierungsschmerz: Schmerz durch zentralnervöse Veränderungen wird durch Druckbeaufschlagung mit manueller Palpation erfasst (5)
3 Minuten
Beurteilung der Haut
Zeitfenster: 20 Sekunden
Nozizeptiver Schmerz: Schmerz, der von einem geschädigten Gewebe ausgeht, wird durch visuelle Beurteilung des Hautzustands beurteilt (1)
20 Sekunden
Lymphödem
Zeitfenster: 4 Minuten
Nozizeptiver Schmerz: Schmerz, der von einem geschädigten Gewebe ausgeht, wird beurteilt, indem das Vorhandensein eines Lymphödems durch Messen des Armumfangs untersucht wird (2)
4 Minuten
Gelenkschmerzen
Zeitfenster: 30 Sekunden
Nozizeptiver Schmerz: Schmerz, der von einem geschädigten Gewebe ausgeht, wird beurteilt, indem untersucht wird, ob mehrere Gelenke schmerzen, insbesondere morgens (3)
30 Sekunden
Aktive Mobilität
Zeitfenster: 2,5 Minuten
Nozizeptiver Schmerz: Schmerz, der von einem beschädigten Gewebe ausgeht, wird beurteilt, indem die Bewegungen untersucht werden, die der Patient ausführen kann (4)
2,5 Minuten
Passive Mobilität
Zeitfenster: 3,5 Minuten
Nozizeptiver Schmerz: Schmerz, der von einem beschädigten Gewebe ausgeht, wird beurteilt, indem die Bewegungen untersucht werden, die der Arzt am Patienten ausführen kann (5)
3,5 Minuten
Stärke
Zeitfenster: 1,5 Minuten
Nozizeptiver Schmerz: Schmerz, der von einem beschädigten Gewebe ausgeht, wird anhand der Kraft beurteilt, die der Patient in einer bestimmten Bewegung ausführen kann (6)
1,5 Minuten
Narbengewebe
Zeitfenster: 2 Minuten
Nozizeptiver Schmerz: Schmerz, der von einem geschädigten Gewebe ausgeht, wird beurteilt, indem die Elastizität des Narbengewebes durch manuelle Palpation des Arztes untersucht wird (7)
2 Minuten
Achselhöhlensyndrom
Zeitfenster: 2 Minuten
Nozizeptiver Schmerz: Schmerz, der von einem beschädigten Gewebe ausgeht, wird durch visuelle Untersuchung des Vorhandenseins von Lymphsträngen in der Achselhöhle beurteilt (8)
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: 6 Minuten
Schmerzkatastrophisierende Skala
6 Minuten
Depressionen, Angst und Stress
Zeitfenster: 7 Minuten
Depressionsangst- und Stressskala (DASS-21)
7 Minuten
Schmerz Selbstwirksamkeit und Erwartungen: Fragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
Schmerzselbstwirksamkeits- und Erwartungsfragebogen
5 Minuten
Schmerzcharakter: Fragebogen
Zeitfenster: 4 Minuten
McGill Schmerzfragebogen
4 Minuten
Schmerzbehinderung: Schmerzbehinderungsindex
Zeitfenster: 3 Minuten
Schmerzinvaliditätsindex
3 Minuten
Schmerzintensität: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Minute
Visuelle Analogskala im Moment, schlimmste und geringste Schmerzen während der letzten Woche
1 Minute
Fragebogen Schmerz
Zeitfenster: 30 Sekunden
Kurzes Schmerzinventar
30 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mitarbeiter

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Ermittler

  • Studienleiter: Nele Devoogdt, Prof., UZ Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S62584

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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