Screeningverktyg för att identifiera den dominerande smärtmekanismen hos canceröverlevande: PainsCan (PainsCan)
21 augusti 2023 uppdaterad av: An De Groef, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Utveckling och validering av ett screeningverktyg för att identifiera den dominerande smärtmekanismen hos canceröverlevande med ihållande smärta
Utveckling och intern validering av ett lättanvänt verktyg för klinisk smärtbedömning.
Verktyget måste vara tillämpbart i alla kliniska metoder och utan behov av dyra och komplicerade sjukhusverktyg för att identifiera källan till ihållande smärta efter behandling av cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ett adekvat urval av sjukgymnastikbehandling för ihållande smärta efter behandling av cancer, beror mycket på smärtmekanismen.
Smärta kan uppstå från en skadad nerv eller vävnad (hud, lymfsystemet...). Men när smärtan blir kronisk kan förändringar i det centrala nervsystemet inträffa, som regleringar av de underlättande och hämmande mekanismerna. Dessa förändringar kan orsaka central sensibiliseringssmärta. Kroppen är nu sensibiliserad och kan inte skilja skadliga från ofarliga stimuli.
Varje typ av smärta kräver en specifik behandling, därför är identifiering av smärtmekanismen avgörande. Hittills har dyra och komplexa tester utförts på sjukhus för att avgöra om en patient lider av neuropatisk, nociceptiv eller central sensibiliseringssmärta. Denna studie syftar till att utveckla ett bedömningsverktyg som inte kräver dyra apparater men som enkelt kan utföras av vilken sjukgymnast som helst, inom tidsramen för en standardkonsultation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
92
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cancerpatienter äldre än 18 år, i fullständig remission, som upplever smärta med minst 3/10 poäng (0 är ingen smärta alls och 10 är den värsta smärtan man kan tänka sig).
Patienterna har inte metastaser och är inte i palliativ status, de är inte heller gravida eller diagnostiserade med någon annan cancertyp än bröst-, prostata-, lung-/bronkus-, tjocktarms-/ändtarmscancer eller gynekologisk cancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som behandlas för primär cancer: bröst, prostata, lunga/bronkus, kolon/ändtarm, gynekologisk (livmoder eller äggstock)
- Fullständig remission
- Kurativ behandling avslutad
- Pågående hormonell och riktad behandling tillåten
- Patienten upplever smärta (NRS minst 3/10 under den senaste veckan)
Exklusions kriterier:
- Aktiv metastasering
- Palliativ status
- Annan typ av cancer än vad som nämns i inklusionskriterier
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Douleur Neuropathic 4 frågor (DN4) frågeformulär
Tidsram: 2 minuter
|
Neuropatisk smärta: smärta som uppstår från en skadad nerv bedöms med ett frågeformulär (1)
|
2 minuter
|
|
Kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: 20 minuter
|
Neuropatisk smärta: smärta som uppstår från en skadad nerv bedöms genom att mäta termiska trösklar (2)
|
20 minuter
|
|
Smärtkartläggning
Tidsram: 1 minut
|
Neuropatisk smärta: smärta som uppstår från en skadad nerv bedöms genom att måla drabbade områden på ett kroppsdiagram (3)
|
1 minut
|
|
Central Sensitization Inventory (CSI) frågeformulär
Tidsram: 5 minuter
|
Central sensibiliseringssmärta: smärta orsakad av förändringar i det centrala nervsystemet bedöms med ett frågeformulär (1)
|
5 minuter
|
|
Betingad smärtmodulering
Tidsram: 10 minuter
|
Central sensibiliseringssmärta: smärta orsakad av förändringar i det centrala nervsystemet bedöms med ett termiskt test (2)
|
10 minuter
|
|
Temporell summering
Tidsram: 2,5 minuter
|
Central sensibiliseringssmärta: smärta orsakad av förändringar i det centrala nervsystemet bedöms med en serie beröringsstimuli (3)
|
2,5 minuter
|
|
Diffus smärta
Tidsram: 0,5 minut
|
Central sensibiliseringssmärta: smärta orsakad av förändringar i det centrala nervsystemet bedöms genom att måla drabbade områden på ett kroppsdiagram (4)
|
0,5 minut
|
|
Manuell palpation
Tidsram: 3 minuter
|
Central sensibiliseringssmärta: smärta orsakad av förändringar i det centrala nervsystemet bedöms genom att applicera tryck med manuell palpation (5)
|
3 minuter
|
|
Utvärdering av hud
Tidsram: 20 sekunder
|
Nociceptiv smärta: smärta som uppstår från en skadad vävnad bedöms genom visuell utvärdering av hudtillståndet (1)
|
20 sekunder
|
|
Lymfödem
Tidsram: 4 minuter
|
Nociceptiv smärta: smärta som uppstår från en skadad vävnad bedöms genom att undersöka förekomsten av lymfödem genom att mäta armens omkrets (2)
|
4 minuter
|
|
Ledvärk
Tidsram: 30 sekunder
|
Nociceptiv smärta: smärta som uppstår från en skadad vävnad bedöms genom att undersöka om flera leder är ömma, speciellt på morgonen (3)
|
30 sekunder
|
|
Aktiv rörlighet
Tidsram: 2,5 minuter
|
Nociceptiv smärta: smärta som uppstår från en skadad vävnad bedöms genom att undersöka de rörelser patienten kan utföra (4)
|
2,5 minuter
|
|
Passiv rörlighet
Tidsram: 3,5 minuter
|
Nociceptiv smärta: smärta som uppstår från en skadad vävnad bedöms genom att undersöka de rörelser läkaren kan utföra på patienten (5)
|
3,5 minuter
|
|
Styrka
Tidsram: 1,5 minuter
|
Nociceptiv smärta: smärta som uppstår från en skadad vävnad bedöms av den styrka patienten kan utföra i en specifik rörelse (6)
|
1,5 minuter
|
|
Ärrvävnad
Tidsram: 2 minuter
|
Nociceptiv smärta: smärta som uppstår från en skadad vävnad bedöms genom att undersöka ärrvävnadens elasticitet genom manuell palpation av läkaren (7)
|
2 minuter
|
|
Axelnätssyndrom
Tidsram: 2 minuter
|
Nociceptiv smärta: smärta som uppstår från en skadad vävnad bedöms genom att visuellt undersöka närvaron av lymfsträngar i axillen (8)
|
2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtkatastroferande skala
Tidsram: 6 minuter
|
Smärtkatastroferande skala
|
6 minuter
|
|
Depression, ångest och stress
Tidsram: 7 minuter
|
Skala för depression och ångest (DASS-21)
|
7 minuter
|
|
Smärta själveffektivitet och förväntningar: frågeformulär
Tidsram: 5 minuter
|
Frågeformulär om smärta själveffektivitet och förväntningar
|
5 minuter
|
|
Smärtkaraktär: frågeformulär
Tidsram: 4 minuter
|
McGill Pain frågeformulär
|
4 minuter
|
|
Pain disability: Pain Disability Index
Tidsram: 3 minuter
|
Smärthandikappindex
|
3 minuter
|
|
Smärtintensitet: Visual Analog Scale
Tidsram: 1 minut
|
Visuell analog skala för tillfället, värst och minst smärta under den senaste veckan
|
1 minut
|
|
Smärt frågeformulär
Tidsram: 30 sekunder
|
Kort smärtinventering
|
30 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Nele Devoogdt, Prof., UZ Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2019
Första postat (Faktisk)
11 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S62584
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .