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CRF患者の血管石灰化バイオマーカーであるフェチュインAとオステオプロテゲリンに対するオメガ3脂肪酸の影響 (CRF)

2020年6月24日 更新者:Rehab Werida、Damanhour University

血液透析を受けている慢性腎不全患者における血管石灰化バイオマーカーであるフェチュインAおよびオステオプロテゲリンに対するオメガ3脂肪酸の効果。

透析患者の血管石灰化バイオマーカーである Fetuin -A および Osteoprotegerin (OPG) に対するオメガ 3 脂肪酸の効果を研究しています。

調査の概要

詳細な説明

2-すべての参加者は、この臨床研究に参加し、インフォームド コンセントを提供することに同意しました。

3-患者は両方とも血液透析(HD)を受け、アルムサ病院アレクサンドリアの透析ユニットから登録されます。

4-バイオマーカーを測定するために血清サンプルが収集されます。 5-私たちのデザインは、無作為化、制御、オープン介入研究です。 6-登録されたすべての患者は2つのグループに分けられます。グループ1はオメガ3脂肪酸を摂取する40人の患者であり、グループ2はオメガ3脂肪酸を摂取しない20人の患者です。

7-すべての患者は6か月間追跡されます。 8-結果の有意性を評価するために、研究デザインに適した統計テストが実施されます。

9-測定結果: 主要な結果は、6 か月後の血管石灰化バイオマーカーの血清レベルの増加です。

10-結果、結論、考察、および推奨事項が提供されます。

包含基準:

  • 60 人の血液透析患者 (20 ~ 80 歳)。
  • 登録された HD 患者は、定期的な HD を週 3 回受けました (少なくとも 6 か月間の長期維持)。

除外基準:

活動性感染症(発熱または感染症の証拠)、既知の悪性腫瘍、結合組織障害、免疫抑制療法、および炎症性疾患、ワルファリンの現在の使用、魚油/オメガ3アレルギーの病歴のある人は除外されました.

方法論:

  • Feutin-A およびオステオプロテグリン (OPG) は、ELISA によって決定されます。
  • 血清脂質レベル、リン、カルシウム、パラソルモン (i-PTH)、アルカリホスファターゼ、アルブミン、およびクレアチンのレベル。
  • BMI

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、21500
        • al Mowassah Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60 人の血液透析患者 (20 ~ 80 歳)。
  • 登録された HD 患者は、定期的な HD を週 3 回受けました (少なくとも 6 か月間の長期維持)。

除外基準:

  • 活動性感染症(発熱または感染症の証拠)、既知の悪性腫瘍、結合組織障害、免疫抑制療法、および炎症性疾患、ワルファリンの現在の使用、魚油/オメガ3アレルギーの病歴のある人は除外されました.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オメガ3
グループ 1 は、オメガ 3 脂肪酸 (魚油) を摂取する 40 人の患者になります。
オメガ 3 脂肪酸 (魚油) 1000 mg/日経口
介入なし:コントロール
20 人の患者はオメガ 3 脂肪酸を摂取しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Feutin-Aレベル
時間枠:六ヶ月
血管石灰化バイオマーカー
六ヶ月
オステオプロテグリン
時間枠:六ヶ月
血管石灰化バイオマーカー
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Rehab H Werida, Lecturer、Clinical Pharmacy Lecturer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月9日

最初の投稿 (実際)

2019年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月24日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • omega 3 fatty acids on CRF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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