Влияние омега-3 жирных кислот на биомаркеры сосудистой кальцификации фетуин А и остеопротегерин у пациентов с ХПН (CRF)
Влияние омега-3 жирных кислот на биомаркеры сосудистой кальцификации фетуин А и остеопротегерин у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
2-Все участники согласились принять участие в этом клиническом исследовании и предоставили информированное согласие.
3-Пациенты, проходящие гемодиализ (ГД), будут зачислены из отделения диализа в больнице Аль-Мусса в Александрии.
4-образцы сыворотки будут собраны для измерения биомаркеров. 5-Наш дизайн представляет собой рандомизированное, контролируемое, открытое исследование. 6- Все зарегистрированные пациенты будут разделены на 2 группы: в группу 1 войдут 40 пациентов, которые будут принимать жирные кислоты омега-3, а в группу 2 войдут 20 пациентов, которые не будут принимать жирные кислоты омега-3.
7-Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев. 8-Статистические тесты, соответствующие дизайну исследования, будут проводиться для оценки значимости результатов.
9-Измерительный результат: первичным результатом является повышение сывороточных уровней биомаркеров сосудистой кальцификации через 6 месяцев.
10-Результаты, выводы, обсуждение и рекомендации будут даны.
Критерии включения:
- 60 пациентов на гемодиализе, (20-80) лет.
- Зарегистрированные пациенты с ГД регулярно получали ГД 3 раза в неделю (на постоянной поддерживающей терапии в течение не менее 6 мес).
Критерий исключения:
Были исключены люди с активными инфекциями (лихорадка или любые признаки инфекций), известными злокачественными новообразованиями, заболеваниями соединительной ткани, иммуносупрессивной терапией и воспалительными заболеваниями, текущим использованием варфарина, аллергией на рыбий жир / омега-3 в анамнезе.
Методология:
- Феутин-А и остеопротегрин (ОПГ) будут определяться методом ИФА.
- Уровни сывороточных липидов, фосфора, кальция, паратгормона (и-ПТГ), щелочной фосфатазы, уровней альбумина и креатина.
- ИМТ
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21500
- al Mowassah Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 60 пациентов на гемодиализе, (20-80) лет.
- Включенные в исследование пациенты с ГД регулярно получали ГД 3 раза в неделю (на постоянной поддерживающей терапии в течение не менее 6 мес).
Критерий исключения:
- Были исключены люди с активными инфекциями (лихорадка или любые признаки инфекций), известными злокачественными новообразованиями, заболеваниями соединительной ткани, иммуносупрессивной терапией и воспалительными заболеваниями, текущим использованием варфарина, аллергией на рыбий жир / омега-3 в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Омега 3
1 группа будет состоять из 40 пациентов, которые будут принимать жирные кислоты Омега 3 (рыбий жир)
|
Омега-3 жирные кислоты (рыбий жир) 1000 мг/день перорально
|
|
Без вмешательства: Контроль
20 пациентов не будут принимать омега-3 жирные кислоты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Феутин-А Уровень
Временное ограничение: шесть месяцев
|
биомаркеры сосудистой кальцификации
|
шесть месяцев
|
|
Остеопротегрин
Временное ограничение: шесть месяцев
|
биомаркеры сосудистой кальцификации
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rehab H Werida, Lecturer, Clinical Pharmacy Lecturer
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- London GM, Marchais SJ, Guerin AP. Arterial stiffness and function in end-stage renal disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Apr;11(2):202-9. doi: 10.1053/j.arrt.2004.02.008.
- Sigrist MK, Levin A, Er L, McIntyre CW. Elevated osteoprotegerin is associated with all-cause mortality in CKD stage 4 and 5 patients in addition to vascular calcification. Nephrol Dial Transplant. 2009 Oct;24(10):3157-62. doi: 10.1093/ndt/gfp253. Epub 2009 Jun 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- omega 3 fatty acids on CRF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .