Effetto degli acidi grassi Omega 3 sui biomarcatori della calcificazione vascolare fetuina A e osteoprotegerina nei pazienti con IRC (CRF)
L'effetto degli acidi grassi omega 3 sui biomarcatori di calcificazione vascolare fetuina A e osteoprotegerina in pazienti con insufficienza renale cronica sottoposti a emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
2-Tutti i partecipanti hanno accettato di prendere parte a questa ricerca clinica e fornire il consenso informato.
3-I pazienti sottoposti entrambi a emodialisi (HD) saranno arruolati dall'unità di dialisi dell'ospedale al Moussa di Alessandria.
4-Saranno raccolti campioni di siero per misurare i biomarcatori. 5-Il nostro progetto è uno studio randomizzato, controllato, a intervento aperto. 6- Tutti i pazienti arruolati saranno divisi in 2 gruppi, il Gruppo 1 sarà composto da 40 pazienti che assumeranno acidi grassi omega 3 e il Gruppo 2 sarà composto da 20 pazienti che non assumeranno acidi grassi omega 3.
7-Tutti i pazienti saranno seguiti per un periodo di 6 mesi. 8-Saranno condotti test statistici adeguati al disegno dello studio per valutare la significatività dei risultati.
9-Risultato della misurazione: il risultato primario è l'aumento dei livelli sierici dei biomarcatori della calcificazione vascolare dopo 6 mesi.
10- Verranno forniti risultati, conclusioni, discussioni e raccomandazioni.
Criterio di inclusione:
- 60 pazienti in emodialisi, (20-80) anni.
- I pazienti con HD arruolati hanno ricevuto HD regolare 3 volte alla settimana (in mantenimento cronico per almeno 6 mesi).
Criteri di esclusione:
Sono state escluse le persone con infezioni attive (febbre o qualsiasi evidenza di infezioni), tumori maligni noti, disturbi del tessuto connettivo, terapia immunosoppressiva e malattie infiammatorie, uso corrente di warfarin, storia di allergie all'olio di pesce/omega 3.
Metodologia:
- Feutin-A e Osteoprotegrin (OPG) saranno determinate mediante ELISA.
- Livelli sierici di lipidi, fosforo, calcio, paratormone (i-PTH), fosfatasi alcalina, livelli di albumina e creatina.
- indice di massa corporea
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto, 21500
- al Mowassah Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 pazienti in emodialisi, (20-80) anni.
- I pazienti con HD arruolati hanno ricevuto HD regolare 3 volte alla settimana (in mantenimento cronico per almeno 6 mesi).
Criteri di esclusione:
- Sono state escluse le persone con infezioni attive (febbre o qualsiasi evidenza di infezioni), tumori maligni noti, disturbi del tessuto connettivo, terapia immunosoppressiva e malattie infiammatorie, uso corrente di warfarin, storia di allergie all'olio di pesce/omega 3.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Omega 3
Il gruppo 1 sarà composto da 40 pazienti che assumeranno acidi grassi Omega 3 (olio di pesce)
|
Acidi grassi Omega 3 (olio di pesce) 1000 mg/die per via orale
|
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Nessun intervento: Controllo
20 pazienti non assumeranno acidi grassi omega 3.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Feutin-Livello A
Lasso di tempo: sei mesi
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biomarcatori di calcificazione vascolare
|
sei mesi
|
|
Osteoprotegrina
Lasso di tempo: sei mesi
|
biomarcatori di calcificazione vascolare
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Rehab H Werida, Lecturer, Clinical Pharmacy Lecturer
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- London GM, Marchais SJ, Guerin AP. Arterial stiffness and function in end-stage renal disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Apr;11(2):202-9. doi: 10.1053/j.arrt.2004.02.008.
- Sigrist MK, Levin A, Er L, McIntyre CW. Elevated osteoprotegerin is associated with all-cause mortality in CKD stage 4 and 5 patients in addition to vascular calcification. Nephrol Dial Transplant. 2009 Oct;24(10):3157-62. doi: 10.1093/ndt/gfp253. Epub 2009 Jun 2.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- omega 3 fatty acids on CRF
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