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Effet des acides gras oméga 3 sur les biomarqueurs de calcification vasculaire fétuine A et ostéoprotégérine chez les patients atteints d'IRC (CRF)

24 juin 2020 mis à jour par: Rehab Werida, Damanhour University

L'effet des acides gras oméga 3 sur les biomarqueurs de calcification vasculaire fétuine A et ostéoprotégérine chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse.

étudient l'effet des acides gras oméga 3 sur les biomarqueurs de calcification vasculaire Fetuin -A et Osteoprotegerin (OPG) chez les patients dialysés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

2-Tous les participants ont accepté de participer à cette recherche clinique et de donner leur consentement éclairé.

3-Les patients subissant à la fois une hémodialyse (HD) seront inscrits à partir de l'unité de dialyse de l'hôpital al Moussa d'Alexandrie.

4-Des échantillons de sérum seront collectés pour mesurer les biomarqueurs. 5-Notre conception est une étude d'intervention ouverte randomisée et contrôlée. 6- Tous les patients inscrits seront divisés en 2 groupes, le groupe 1 sera de 40 patients qui prendront des acides gras oméga 3 et le groupe 2 sera de 20 patients ne prendront pas d'acides gras oméga 3.

7-Tous les patients seront suivis pendant 6 mois. 8-Des tests statistiques appropriés à la conception de l'étude seront effectués pour évaluer la signification des résultats.

9-Résultat de la mesure : le critère de jugement principal est l'augmentation des taux sériques des biomarqueurs de calcification vasculaire après 6 mois.

10-Résultats, conclusions, discussion et recommandations seront donnés.

Critère d'intégration:

  • 60 patients hémodialysés, (20-80) ans.
  • Les patients HD inscrits ont reçu une HD régulière 3 fois par semaine (en maintenance chronique pendant au moins 6 mois).

Critère d'exclusion:

Les personnes atteintes d'infections actives (fièvre ou tout signe d'infection), de malignité connue, de troubles du tissu conjonctif, de traitement immunosuppresseur et de maladies inflammatoires, d'utilisation actuelle de warfarine, d'antécédents d'allergies à l'huile de poisson/oméga 3 ont été exclues.

Méthodologie:

  • La feutine-A et l'ostéoprotégrine (OPG) seront déterminées par ELISA.
  • Taux de lipides sériques, phosphore, calcium, parathormone (i-PTH), phosphatase alcaline, taux d'albumine et de créatine.
  • IMC

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 21500
        • al Mowassah Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 patients hémodialysés, (20-80) ans.
  • Les patients HD inscrits ont reçu une HD régulière 3 fois par semaine (en maintenance chronique pendant au moins 6 mois).

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes d'infections actives (fièvre ou tout signe d'infection), de malignité connue, de troubles du tissu conjonctif, de traitement immunosuppresseur et de maladies inflammatoires, d'utilisation actuelle de warfarine, d'antécédents d'allergies à l'huile de poisson/oméga 3 ont été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oméga 3
Le groupe 1 sera composé de 40 patients qui prendront des acides gras oméga 3 (huile de poisson)
Acides gras oméga 3 (huile de poisson) 1000 mg/jour voie orale
Aucune intervention: Contrôler
20 patients ne prendront pas d'acides gras oméga 3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau Feutin-A
Délai: six mois
biomarqueurs de calcification vasculaire
six mois
Ostéoprotégrine
Délai: six mois
biomarqueurs de calcification vasculaire
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rehab H Werida, Lecturer, Clinical Pharmacy Lecturer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2019

Première publication (Réel)

12 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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